作者 | 老白
來源 | 中國食品品牌研究院
最近一段時間，電影《我不是藥神》刷爆了我們的朋友圈泽西，這是一部聲稱“零差評”的國產(chǎn)電影曹铃，甚至被很多影評人稱為“中國上半年最好看的國產(chǎn)片”。
電影根據(jù)真實故事改編捧杉，情節(jié)也很簡單陕见，就是圍繞著治療慢粒白血病格列寧的故事。
國內(nèi)正版格列寧（電影名味抖，真實原型叫做格列衛(wèi)）價格高昂评甜，一瓶高達(dá)兩萬多元，于是機(jī)緣巧合仔涩，一個開印度神油店loser程勇忍坷，開始給白血病人從印度帶便宜很多的仿制藥過來。
本來賺的盆滿缽滿，當(dāng)發(fā)現(xiàn)還是有很多人因為買不起藥或者買到假藥死去的時候佩研，從單純的賺錢柑肴，“勇哥”變成了病人們的“藥神”英雄，頂著可能被判刑的后果旬薯，賠了本錢持續(xù)偷偷為病人們?nèi)ベ徺I比正版藥便宜二十多倍的印度仿制藥晰骑。
這部電影的熱映和熱議，也讓很多觀眾第一次了解到高價藥绊序、假藥和仿制藥的諸多現(xiàn)實問題硕舆。拋開前兩者不說，今天小編就和大家聊聊關(guān)于仿制藥的那些事政模。?
一岗宣、仿制藥到底靠不靠譜。
電影中我們知道淋样，程勇從印度帶回來的便宜很多的印度仿制藥耗式，救活了很多掙扎在生死邊緣的貧困患者。
這似乎有點(diǎn)打破我們的認(rèn)知趁猴，畢竟是仿制藥刊咳，還是印度產(chǎn)的，它的療效是不是真的可靠儡司，是不是電影藝術(shù)加工美化了的娱挨，我們?nèi)匀槐в匈|(zhì)疑的態(tài)度。
要弄清楚這個問題捕犬，首先我們要知道仿制藥出現(xiàn)的背景跷坝。我們知道，藥品是一種極為特殊的商品碉碉，制藥業(yè)是個個高度管理的行業(yè)柴钻，藥品是不能隨便上市銷售的。
在1984年垢粮，美國通過了一部修正案《藥品價格競爭和專利修正案》贴届，這部修正案的頒布解決了一個藥品市場獨(dú)有的一個矛盾，就是鼓勵藥企創(chuàng)新和保障公共利益之間的矛盾蜡吧。這一年也被稱為全世界仿制藥元年毫蚓。
你要知道，要是你不給予專利藥創(chuàng)新企業(yè)一定的市場獨(dú)占和壟斷昔善，從而獲得高額的利潤回饋元潘，也就沒人創(chuàng)新，我們也就沒藥可吃了君仆。
而在另一方面柬批，如果保護(hù)過度形成市場全面壟斷啸澡，藥價居高不下，人們生病吃不起藥也是不行的氮帐。
換而言之嗅虏，好的仿制藥其實也是一種正規(guī)藥品。那么衡量一款仿制藥是否可靠的指標(biāo)是什么呢上沐？
那就是“生物等效性”：
簡單來說仿制藥只有通過了生物等效性試驗的考驗皮服，才能作為專利藥的替代品而被允許上市銷售。反過來說参咙，一種仿制藥一旦通過了生物等效性試驗的考驗龄广，我們就有理由相信它和專利藥在療效上是完全等價的，可以相互替代蕴侧。
二择同、我國仿制藥與國際（印度最具代表性）仿制藥的差別在哪里
在我國藥品市場巨大，仿制藥的市場規(guī)模已經(jīng)接近5000億人民幣净宵。根據(jù)食藥總局提供的統(tǒng)計數(shù)字敲才，中國已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)高達(dá)18.9萬個，其中化學(xué)藥品有12.2萬個择葡，95%以上為仿制藥紧武。
也就是說，目前中國藥品市場上的國產(chǎn)藥絕大部分都是仿制藥敏储。
而另一組比較引人深思的數(shù)據(jù)是：2009年出版的世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計年鑒顯示阻星，中國進(jìn)入世衛(wèi)組織采購目錄的品種數(shù)量為6個，印度則是194個已添，遠(yuǎn)超中國妥箕。
造成這一巨大差距的根本原因就是中國大多數(shù)仿制藥的質(zhì)量達(dá)不到世衛(wèi)組織的要求。
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首先我們來看第一點(diǎn)：據(jù)統(tǒng)計更舞，中國現(xiàn)有的18.9萬余張藥品上市許可證中的95%是在2007年以前發(fā)放的畦幢，分布在將近5000家藥廠手里。
這種下餃子般的發(fā)放證書疏哗，由此產(chǎn)生的弊端很明顯：那就是在仿制藥申報與審批環(huán)節(jié)中留下太多人為操作因素，使得造假成本降低禾怠，最終導(dǎo)致一大批本來不具備生產(chǎn)仿制藥能力和資質(zhì)的企業(yè)能輕易地拿到許可證返奉。
這也是我國仿制藥仿制藥質(zhì)量差，消費(fèi)者不信任的根本原因吗氏。
然后是第二點(diǎn)：事實上芽偏，中國企業(yè)生產(chǎn)的原料藥一直是出口的，不過你千萬別以為這就代表著中國仿制藥走出國門了弦讽，這幾乎可以說是兩回事污尉。原料藥屬于化工產(chǎn)品膀哲，不屬于醫(yī)藥產(chǎn)品，其價值在藥品當(dāng)中所占的比例是很低的被碗。
中國生產(chǎn)的原料藥被以極低的價格賣給了歐美和印度以色列的仿制藥廠某宪，人家以此為原料，生產(chǎn)出來的藥品再以極高的價格賣給全世界锐朴，這就是世界仿制藥市場的現(xiàn)狀兴喂。
中國只能算是一個原料藥的生產(chǎn)大國，不是仿制藥的生產(chǎn)大國焚志，印度在這方面要比中國強(qiáng)很多衣迷，中國實際上已經(jīng)變成了印度制藥企業(yè)的原料供應(yīng)商，在這個仿制藥生態(tài)圈里處于最底層酱酬。
三壶谒、我國正在健全完善醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)制度
不可否認(rèn)，中國現(xiàn)在的醫(yī)藥行業(yè)與世界水平的確具有一定的差距膳沽，但是中國也在建立和健全中國醫(yī)療制度的道路上汗菜，做出了很多努力。
2012年2月13日贵少，國務(wù)院印發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》呵俏，明確提出“部分仿制藥質(zhì)量與國際先進(jìn)水平存在較大差距”。
咱們政府已經(jīng)意識到這個問題滔灶，決定對2007年以前批準(zhǔn)的仿制藥進(jìn)行一次重新評估普碎，嚴(yán)格審核醫(yī)藥生產(chǎn)許可證，就是從源頭上扎止假劣仿制藥流入市場录平。
2014年11月麻车，國家發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價格改革方案（征求意見稿）》，對藥品價格形成機(jī)制就進(jìn)行改革斗这。
2015年5月动猬，國家發(fā)改委，食品藥品監(jiān)督管理總局的等七部委制定了《推薦藥品價格改革意見》
2015年8月表箭，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審批制度的意見》
......?
藥是一個關(guān)系到廣大民眾身體健康的特殊商品赁咙，占用國家財政支出的份額也極高，未來的市場潛力巨大免钻。我們能否從這個關(guān)鍵行業(yè)開始彼水，大膽改革，為其他行業(yè)的改革樹立一個標(biāo)桿极舔？讓我們拭目以待
舉一國之力凤覆，普惠百姓，讓大家不再看病貴拆魏，看病難盯桦，我們所有國人所期盼的慈俯。
【資料來源：三聯(lián)生活周刊】
編輯：老白
好品牌是塑造出來的。我們的使命拥峦，是塑造負(fù)責(zé)任贴膘、講良心的食品品牌。
——中國食品品牌研究院
