2017年8月21日,《Lancet Oncol》雜志刊登的多中心檬嘀、隨機(jī)槽驶、雙盲、安慰劑對照鸳兽、3期臨床試驗(RADIANT-4試驗)結(jié)果顯示掂铐,晚期、非功能性胃腸道或肺部神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者接受依維莫司治療時,健康相關(guān)生活質(zhì)量方面與安慰劑無差異全陨。依維莫司能延緩疾病進(jìn)展的同時保證患者健康相關(guān)生活質(zhì)量爆班。
2012年4月3日-2013年8月23日,RADIANT-4試驗從25個國家97個中心納入302名病理學(xué)確認(rèn)辱姨、晚期(不能手術(shù)或轉(zhuǎn)移性)柿菩、非功能性、高度分化的(1級或2級)肺部或胃腸道神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NETs)雨涛。以2:1的比例隨機(jī)分入依維莫司組和安慰劑組枢舶。依維莫司組的205名患者每天口服10mg依維莫司,安慰劑組有97名患者替久。
入組時依維莫司組有94%(193/205)祟辟、安慰劑組有98%(95/97)的患者全部完成或部分完成FACT-G問卷(癌癥治療功能評估)。治療頭12個月里侣肄,每8周評估1次旧困; 停止治療后每12周評估1次。治療48周時稼锅,依維莫司組有83%(70/84)吼具、安慰劑組有85%(22/26)的患者完成FACT-G問卷。FACT-G問卷定義的中位疾病惡化時間為矩距,依維莫司組11.27個月拗盒、安慰劑組9.23個月。
研究者認(rèn)為晚期锥债、非功能性胃腸道或肺部神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者接受依維莫司治療時陡蝇,健康相關(guān)生活質(zhì)量方面與安慰劑無差異。之前的研究顯示依維莫司能延長這些患者的無進(jìn)展生存時間哮肚。綜合考慮后研究者認(rèn)為登夫,依維莫司能延緩疾病進(jìn)展的同時保證患者健康相關(guān)生活質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
Pavel ME, Singh S, Strosberg JR, et al. Health-related quality of life for everolimus versus placebo in patients with advanced, non-functional, well-differentiated gastrointestinal or lung neuroendocrine tumours (RADIANT-4): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Aug 21. pii: S1470-2045(17)30471-0. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30471-0. [Epub ahead of print]