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美國時間2018年1月26日婆咸，美國食品藥物管理局（FDA）批準了第一個專門用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NETs徒扶，胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤）患者的藥物Lutetium Lu 177 Dotatate（177Lu-dotatate）捷兰。
177Lu-dotatate結(jié)合生長抑素受體出革，直接傳遞到腫瘤細胞中贝或。
FDA根據(jù)2項臨床研究獲得批準。 在第三階段的NETTER-1研究（ClinicalTrials.gov標識符：NCT01578239）中泼诱，研究人員隨機分配了229例生長抑素受體陽性GEP-NETs患者接受有或沒有177Lu-dotatate的奧曲肽LAR坛掠。
截至數(shù)據(jù)截止時，177Lu-dotatate組患者的20個月無進展生存期為65.2％，而單獨使用奧曲肽LAR的患者為10.8％却音。 177Lu-dotatate和對照組的有效率分別為18％和3％（P <0.001）改抡。 與只接受奧曲肽LAR的患者相比矢炼，177Lu-dotatate組中的患者腫瘤生長和死亡的風險較低系瓢。
對于第二項研究，1214例生長抑素陽性腫瘤（包括GEP-NETs）的患者被分配接受177Lu- dotatate句灌。 在360例GEP-NETs患者中夷陋，16％表現(xiàn)出腫瘤完全或部分縮小。
177Lu-dotatate最常見的嚴重不良事件包括骨髓抑制胰锌、繼發(fā)性骨髓增生異常綜合征和白血病骗绕、腎毒性、肝毒性资昧、神經(jīng)內(nèi)分泌激素危象和不育酬土。
參考文獻
- FDA approves new treatment for certain digestive tract cancers [news release]. Silver Springs, MD: US Food and Drug Administration; January 26, 2018. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm594043.htm. Accessed January 26, 2018.
- Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, et al. Phase 3 trial of 177Lu-Dotatate for midgut neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2017;376(2):125-35. doi: 10.1056/NEJMoa1607427
