實驗室現(xiàn)場評審開具的不符合項递沪,實驗室一般需在2個月內(nèi)完成整改,整改提交材料包括整改報告综液,和整改報告的附件款慨,見證材料。
整改報告內(nèi)容應(yīng)包括不符合項的描述谬莹,每個不符合項的簡要原因分析檩奠、采取的整改措施、以及整改完成情況附帽,整改報告一般要蓋實驗室印章埠戳。
附件整改見證材料針對各個不符合項提供,一般包括實驗室內(nèi)部管理開出的糾正預(yù)防措施表蕉扮,里面具有不符合項的原因分析整胃,采取的糾正預(yù)防措施,整改驗證情況喳钟,有責任人簽名屁使。糾正預(yù)防措施表后附上見證材料在岂。
涉及文件修訂的整改見證材料,包括文件修訂記錄蛮寂,修改前后文件比對蔽午,文件培訓(xùn)學(xué)習記錄,新修訂的記錄格式實施記錄共郭。
涉及培訓(xùn)的整改見證材料祠丝,一般要包括培訓(xùn)照片,培訓(xùn)計劃除嘹,培訓(xùn)簽到写半,培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)效果評價,必要時培訓(xùn)考核記錄尉咕。
涉及設(shè)備校準的整改見證材料叠蝇,可能涉及校準計劃,或校準證書年缎,證書確認記錄等悔捶。
其它類型的整改根據(jù)具體情況附見證材料。