簡單瀏覽一個項目TLF的具體內(nèi)容协怒，目前手頭的一個項目每月都會提交一次任務(wù)，任務(wù)分為數(shù)據(jù)檢查和每月遞交扒怖。這兩種提交不是完全分析疗认，內(nèi)容只有一部分?jǐn)?shù)據(jù)和TLF完残，我們先從簡單的每月遞交的TLF內(nèi)容。
TLF_SPEC開頭有一個關(guān)于小數(shù)位數(shù)的總的注解横漏，接下來所接受的所有TLF的處理都要遵循這個規(guī)定谨设。規(guī)定的對象，主要是頻數(shù)百分比以及描述性統(tǒng)計量的小數(shù)位數(shù)要求绊茧。
T14.1.1這張表的內(nèi)容是受試者的整體處置安排铝宵，內(nèi)容包括進入研究的受試者數(shù)目、隨機化受試者數(shù)目，不同人群的受試者數(shù)目鹏秋，完成實驗階段的受試者數(shù)目以及退出研究的主要原因尊蚁。
T14.1.2內(nèi)容主要是不同的地區(qū)、國家侣夷、地點進入試驗的受試者頻數(shù)分布表横朋。這里編程有一個注意點，Region這個變量是header百拓，代碼里的這一塊是如何處理的琴锭。這一點回頭探討。
T14.1.6.1人口學(xué)資料的分析表衙传，分類變量的頻數(shù)統(tǒng)計和數(shù)值型變量的描述性統(tǒng)計决帖。主要分析變量有Sex、AGE蓖捶、Race地回、Ethnicity、Weight俊鱼、Height刻像、Body Mass Index.
T14.1.6.3的內(nèi)容主要是基線特征，內(nèi)容包括隨機化分層因子并闲。
T14.1.8這張表的內(nèi)容是病史的一些信息细睡。
T14.1.10是排除了某些因素的病史相關(guān)資料的頻數(shù)統(tǒng)計
T14.1.11的主要內(nèi)容是某一特定因素的相關(guān)病史信息
T14.1.12是合并用藥相關(guān)信息的頻數(shù)統(tǒng)計，這里要注意CMCLAS和CMDECOD是嵌套排布的帝火，如果分頁遇到跨行需要進行額外的處理溜徙，回頭討論。
T14.1.13主要內(nèi)容是研究藥物的持續(xù)時間购公，分發(fā)藥物的預(yù)計數(shù)量萌京、藥物服用數(shù)量、藥物主注射數(shù)量宏浩、藥物完成率、藥物完成率的分組統(tǒng)計靠瞎。
T14.3.1.1主要內(nèi)容是AE的總體匯總分析比庄。
T14.3.1.2主要內(nèi)容是AE的SOC和PT的嵌套頻數(shù)分布表，關(guān)于分頁的注意事項乏盐，回頭討論佳窑。
T14.3.1.3內(nèi)容是AE按照PT分類的頻數(shù)統(tǒng)計。
T14.3.1.7是按照TRT父能、AE的嚴(yán)重程度進行SOC和PT的嵌套頻數(shù)匯總神凑。這里的表格的排布跟之前的完全不一樣，回頭參考下代碼處理。
T14.3.1.9是導(dǎo)致失訪的AE的SOC和PT的嵌套統(tǒng)計
T14.3.1.10是Special Interest的AE的SOC和PT的嵌套統(tǒng)計溉委。
T4.3.1.2這張是之前嵌套表格的重復(fù)鹃唯，只是換成了AESER。
T14.3.3.1瓣喊， Safety人群的不同訪視的觀測值以及與基線相比的改變值坡慌，基本最小單元是秒數(shù)量統(tǒng)計。
T14.3.3.2的內(nèi)容藻三，血液學(xué)指標(biāo)從基線轉(zhuǎn)變的結(jié)果洪橘。這張圖的laylout也是比較特殊，跟普通的情況是不一樣的棵帽，回頭介紹熄求。
T14.3.3.3，血液學(xué)異常值病人的比例逗概。
T14.3.3.4弟晚， 與血液學(xué)類似，血生化指標(biāo)從基線轉(zhuǎn)變的結(jié)果仗谆。
T14.3.3.5指巡，與血液學(xué)類似，血生化指標(biāo)的異常值
T14.3.3.6隶垮，AST ALT中異常值的病人比例藻雪。
14.3.3.7，尿常規(guī)指標(biāo)的檢測值以及從基線的變化
T14.3.3.8, 尿常規(guī)的從基線的轉(zhuǎn)變
T14.3.4.2狸吞，在Study Day 1 Hours 1-6勉耀，最小心率的頻數(shù)分。
T14.3.4.3蹋偏，需要進一步心臟檢測的病人的比例
T14.3.4.4便斥，生命體征的參數(shù)值的變化
T14.3.4.5，生命體征的臨床相關(guān)異常病人的比例
T14.3.5.1威始，心電圖相關(guān)的觀測值的與基線的變化
T14.3.5.2枢纠，心電圖異常值的情況
T14.3.6.1，肺功能相關(guān)的觀測值與基線的變化
T14.3.6.2黎棠，皮膚異常病人的比例晋渺。
