2017年美國臨床腫瘤學年會(ASCO)上公布的隨機、開放踢故、Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示文黎,與標準單藥化療比較,olaparib單藥治療HER2陰性殿较、有BRCA突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌能顯著延長患者無進展生存時間耸峭。
試驗納入既往化療≤2線、HER2陰性淋纲、有BRCA突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌(激素受體陽性或三陰性)患者302名劳闹,中位年齡44歲、50%為三陰性乳腺癌洽瞬、71%既往接受過化療本涕、28%接受過鉑類化療。
以2:1的比例隨機分入olaparib單藥治療組(n=205)和標準單藥化療組(TPC組伙窃,n=91)菩颖。TPC組使用了卡培他濱(capecitabine)、長春瑞斌(vinorelbine)对供、eribulin等藥物位他。
獨立評審中心評估數(shù)據(jù)顯示,olaparib組的無進展生存時間(PFS)顯著長于TPC組产场,7.0個月vs 4.2個月鹅髓。olaparib組的客觀有效率(ORR)顯著高于TPC組,59.9% vs 28.8%京景。
安全性方面窿冯,3級以上不良事件發(fā)生率為olaparib組36.6%、TPC組為50.5%确徙。因不良事件停止治療發(fā)生率為olaparib組4.9%醒串、TPC組為7.7%。
研究者認為與標準單藥化療比較鄙皇,olaparib單藥治療HER2陰性芜赌、有BRCA突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌能顯著延長患者無進展生存時間。
參考
Robson ME, Im SA, Senkus E, et al.OlympiAD: Phase III trial of olaparib monotherapy versus chemotherapy for patients (pts) with HER2-negative metastatic breast cancer (mBC) and a germline BRCA mutation (gBRCAm).J Clin Oncol. 2017;34(suppl; abstr LBA4).