去年，世界首位繼承了3位父母基因的嬰兒誕生厌均，一手締造該成果的美國(guó)華裔醫(yī)生張進(jìn)(John Zhang)也因此入選《自然》“2016 年度全球科學(xué)界十大人物”汗贫。當(dāng)他正準(zhǔn)備繼續(xù)推廣該技術(shù)時(shí)，等待他的是來(lái)自美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）的“NO”沐序。
?張進(jìn)團(tuán)隊(duì)的“三父母”技術(shù)曾經(jīng)轟動(dòng)一時(shí)。這是一種全新的體外受精方法堕绩，研究人員從卵細(xì)胞中提取母親的DNA策幼，并將其輸入捐贈(zèng)者的卵細(xì)胞中。但這項(xiàng)工作違反了美國(guó)聯(lián)邦法律奴紧，該法律明令禁止在人體中植入經(jīng)基因編輯的胚胎特姐。
圖丨FDA給張進(jìn)發(fā)出的警告信。
當(dāng)時(shí)黍氮，為了規(guī)避法律唐含，張進(jìn)前往墨西哥，成功幫助一對(duì)攜帶萊氏綜合癥基因的約旦夫婦誕下?lián)碛懈赣H沫浆、母親及捐贈(zèng)者 3 人DNA的健康嬰兒捷枯。
而這一次，身為美國(guó)新希望生殖醫(yī)學(xué)中心(New Hope Fertility Center)創(chuàng)始人的張進(jìn)收到了來(lái)自FDA的警告信专执。警告信措辭強(qiáng)硬淮捆，信中稱(chēng)，張進(jìn)必須立刻停止在美國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)本股。該舉措表明聯(lián)邦政府正在收緊對(duì)胚胎基因編輯的監(jiān)管攀痊，即使有些基因編輯能有效避免嚴(yán)重的疾病。
?張進(jìn)教授早年畢業(yè)于浙江醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院）拄显，后又分別在英國(guó)伯明翰大學(xué)苟径、劍橋大學(xué)從事男性不育癥和哺乳動(dòng)物卵母細(xì)胞體外成熟及體外受精等方面的研究。他在以試管嬰兒為代表的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域擁有十分豐富的研究碩果和臨床經(jīng)驗(yàn)躬审，是世界公認(rèn)的微刺激IVF（體外受精）和自然周期IVF領(lǐng)域的權(quán)威人士棘街，更是憑借著全球首個(gè)細(xì)胞核移植“三親嬰兒”入選了《自然》雜志 2016 年度全球科學(xué)界十大人物。
?根據(jù)美國(guó)法律盒件，在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行胚胎基因編輯并不違法蹬碧，但在女性子宮中植入一個(gè)能經(jīng)過(guò)基因編輯，能繼續(xù)成長(zhǎng)的胚胎是違法的炒刁。2012年12月起恩沽，美國(guó)國(guó)會(huì)禁止FDA批準(zhǔn)人類(lèi)胚胎基因編輯(包括遺傳修飾)的研究申請(qǐng)。FDA表示翔始，張進(jìn)未經(jīng)允許將胚胎攜帶出境罗心。目前里伯，新希望生殖醫(yī)學(xué)中心對(duì)此尚無(wú)回應(yīng)。
?收到警告信后渤闷，張進(jìn)隨即要求與FDA會(huì)談疾瓮，以獲取繼續(xù)在美開(kāi)展臨床試驗(yàn)的許可，F(xiàn)DA最終拒絕了他的要求飒箭。?
?張進(jìn)使用的技術(shù)被稱(chēng)為線粒體核移植(spindle nuclear transfer)狼电，最初是被用于一位約旦婦女身上，為了防止將她患有的神經(jīng)性疾病遺傳給后代弦蹂。在“三體嬰兒”病例中肩碟，那位約旦母親患有萊氏綜合征（Leigh syndrome），而萊氏綜合征又稱(chēng)為亞急性壞死性腦脊髓病——這是一種主要由線粒體缺陷造成的神經(jīng)性退行性疾病凸椿。因?yàn)槿R氏綜合征削祈，這位女性四分之一的線粒體攜帶有亞急性壞死性腦脊髓病的基因——這使得她生育的孩子無(wú)法正常發(fā)育，她曾 4 次流產(chǎn)脑漫，幸運(yùn)生下來(lái)的兩個(gè)孩子髓抑，也相繼因?yàn)樵撨z傳病而去世。
張進(jìn)團(tuán)隊(duì)首先從健康捐贈(zèng)者處得到一顆卵細(xì)胞优幸，去掉這顆卵細(xì)胞的細(xì)胞核吨拍，再取出患者母親卵細(xì)胞的細(xì)胞核，與捐贈(zèng)者的卵細(xì)胞質(zhì)進(jìn)行融合劈伴，重構(gòu)一枚卵細(xì)胞密末。重構(gòu)的卵子再和父親的精子細(xì)胞結(jié)合，就像是常規(guī)的體外受精程序一樣跛璧，得到一枚攜帶三個(gè)人遺傳物質(zhì)的受精卵严里。
圖丨一段紐約新希望生殖醫(yī)學(xué)中心的視頻顯示：技術(shù)操作人員去除供體卵的細(xì)胞核，然后將患者母親的細(xì)胞核注入去核的供體卵中追城，這個(gè)過(guò)程就叫做“紡錘體細(xì)胞核移植技術(shù)”刹碾，幫助高齡或有患有遺傳性疾病的女性得到一顆健康的卵細(xì)胞
?雖然這枚胚胎是在紐約市完成重構(gòu)的，但胚胎移植回母體子宮的手術(shù)卻是在墨西哥進(jìn)行的座柱，因?yàn)槊绹?guó)法律禁止使用這項(xiàng)技術(shù)而墨西哥對(duì)該技術(shù)沒(méi)有明確限令迷帜。在很大程度上，線粒體核移植技術(shù)臨床上的安全性還沒(méi)有經(jīng)過(guò)充分地評(píng)估色洞，而且該技術(shù)也涉及到某種形式的基因編輯戏锹，這導(dǎo)致其飽受爭(zhēng)議。
圖丨美籍華人科學(xué)家張進(jìn)教授（John Zhang）和剛出生的“三親嬰兒”?
一些證據(jù)表明火诸，線粒體功能異常是大齡婦女受孕困難的原因之一锦针，這也是為什么張進(jìn)認(rèn)為使用年輕女子的卵子會(huì)有所幫助。但這個(gè)想法同樣存在爭(zhēng)議，因?yàn)樯星也恢朗褂眠@個(gè)方法從長(zhǎng)期來(lái)看會(huì)不會(huì)有什么副作用奈搜。
張進(jìn)在6月份的《麻省理工科技評(píng)論》采訪中說(shuō)道悉盆，他們正在對(duì)少數(shù)幾名超過(guò)40歲的婦女進(jìn)行評(píng)估，觀察這個(gè)方法是否對(duì)她們有所幫助馋吗。但是他們不得不在美國(guó)之外的地區(qū)進(jìn)行這項(xiàng)嘗試焕盟。
值得一提的是，今年3月份宏粤，在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的公開(kāi)辯論后脚翘，英國(guó)成為世界范圍內(nèi)唯一將線粒體核移植技術(shù)合法化的國(guó)家，但它對(duì)此有嚴(yán)格的監(jiān)管條件：僅僅當(dāng)一對(duì)夫婦有非常高地風(fēng)險(xiǎn)生出一個(gè)有嚴(yán)重基因缺陷的孩子時(shí)商架，才被允許使用該輔助生殖手段生育一個(gè)健康的孩子堰怨。
?近兩三年來(lái)，基因編輯幾乎“承包”了所有的醫(yī)學(xué)熱點(diǎn)蛇摸，能否將基因編輯用在人類(lèi)生殖細(xì)胞上，這是圍繞著基因編輯的倫理爭(zhēng)議中最為激烈的一個(gè)話題灿巧。對(duì)胚胎的基因進(jìn)行敲除赶袄、插入、替換抠藕，這些改動(dòng)后的性狀將隨著胎兒遺傳到后代饿肺。
?而在胚胎基因編輯上，美國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)的態(tài)度明顯是保守的盾似。直到今年2月敬辣，美國(guó)才謹(jǐn)慎放開(kāi)胚胎基因編輯，并為其設(shè)定了諸多前提條件零院。當(dāng)時(shí)溉跃，美國(guó)國(guó)家科學(xué)院與美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院下屬的人類(lèi)基因編輯委員會(huì)發(fā)布了一份報(bào)告，報(bào)告表示在嚴(yán)格的監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估下告抄，基因編輯技術(shù)可用于對(duì)人類(lèi)卵子撰茎、精子或胚胎的編輯，但僅限于父母雙方均患有嚴(yán)重遺傳疾病打洼、想要健康的孩子卻別無(wú)選擇時(shí)龄糊。
?但是，對(duì)于像張進(jìn)一樣希望在美國(guó)繼續(xù)從事胚胎基因研究的科學(xué)家來(lái)說(shuō)募疮，一個(gè)好消息是：美國(guó)民眾對(duì)此的接受程度正在擴(kuò)大炫惩。
?近期，一項(xiàng)由威斯康星大學(xué)麥迪遜分校與費(fèi)城坦布爾大學(xué)社會(huì)學(xué)家共同發(fā)起的調(diào)查顯示阿浓，在1600名調(diào)查者中他嚷，2/3的人認(rèn)為基因編輯技術(shù)無(wú)論是應(yīng)用在種系細(xì)胞（可遺傳給后代）中還是體細(xì)胞（不可遺傳）中，普遍都是“可接受的”。
但介于基因編輯使用的不同的目的以及對(duì)后代的影響爸舒，調(diào)查者的反應(yīng)明顯不同蟋字。當(dāng)問(wèn)到是否愿意使用基因編輯技術(shù)來(lái)提升自己的身體素質(zhì)時(shí)，人們普遍表現(xiàn)的更為包容：59%的人支持使用基因編輯技術(shù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)治療或保證健康扭勉。
明尼蘇達(dá)大學(xué)生物倫理學(xué)家Leigh Turner關(guān)注了此次張進(jìn)被FDA警告的事件鹊奖，他表示，禁止這項(xiàng)研究會(huì)使得一些“流氓”科學(xué)家去尋找具有監(jiān)管寬松的國(guó)家開(kāi)展該研究涂炎。
他認(rèn)為忠聚，美國(guó)禁止基因修飾胚胎的政策應(yīng)該重新評(píng)估，因?yàn)榭偸菚?huì)有一些國(guó)家法律比較寬松唱捣，或者無(wú)法按照法律規(guī)定去執(zhí)行两蟀，進(jìn)而一些企業(yè)家會(huì)利用這些漏洞，涌向這些司法盲區(qū)震缭。
喬治華盛頓大學(xué)法學(xué)院教授Naomi Cahn專(zhuān)門(mén)從事生殖技術(shù)的研究赂毯，她表示，F(xiàn)DA的做法在其意料之內(nèi)拣宰。但她擔(dān)心党涕，F(xiàn)DA甚至想限制改變胚胎的臨床試驗(yàn)的應(yīng)用研究，如果這項(xiàng)禁令實(shí)施巡社，那么美國(guó)將失去在科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究方面的優(yōu)勢(shì)膛堤。“已經(jīng)有其他國(guó)家在這方面領(lǐng)先于我們晌该，我們需要對(duì)國(guó)際上這項(xiàng)技術(shù)的進(jìn)展更加關(guān)注”肥荔，Naomi Cahn說(shuō)。
