1.問題： 各位有沒有遇到過site HIS系統(tǒng)沒有記錄受試者身份證等唯一標(biāo)識(shí)碼的，只有中文名和性別，年齡萍鲸，當(dāng)受試者的名字很常見而且醫(yī)蔽犊龋卡常借給別人用來開藥庇勃，CRA做SDV時(shí)，簡直是災(zāi)難槽驶。大家是如何處理的呢责嚷？或者有好的建議或方法嗎？
答： 目前經(jīng)驗(yàn)來看掂铐，國家局核查專家主要還是以身份證或者住院號(hào)等能夠真正確認(rèn)受試者身份的信息為準(zhǔn)罕拂，如果不能真正確認(rèn)受試者身份，相關(guān)信息不會(huì)予以考慮全陨。
2.問題： 是否應(yīng)該附帶監(jiān)查是否保存受試者身份證復(fù)印件爆班，委托者是否有委托書？
答："保存受試者身份證"是確認(rèn)受試者真實(shí)性的方法烤镐，會(huì)放在source確認(rèn)范圍進(jìn)行討論蛋济。 "委托者是否有委托書"是文中第6條"法定代理人及第三方見證人必須適當(dāng)" 應(yīng)具體監(jiān)查的內(nèi)容。
