2017年6月3日阴孟,《NEJM》雜志刊登的最新試驗(yàn)結(jié)果顯示,與單用ADT療法比較稽坤,阿比特龍聯(lián)合波尼松龍+ADT療法能提高局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者總生存率和無失敗生存率剩拢。
2011年11月-2014年1月,入組1917名患者够话。入組標(biāo)準(zhǔn)為:新診斷和轉(zhuǎn)移性蓝翰、淋巴結(jié)陽性光绕,或局部晚期高風(fēng)險(xiǎn)(至少滿足以下2個(gè)條件:腫瘤分期為T3或T4;Gleason評(píng)分8-10畜份;PSA水平≥ 40 ng/mL)诞帐,或根治性手術(shù)或放療后復(fù)發(fā)伴有高風(fēng)險(xiǎn)特征(無后續(xù)治療患者,PSA水平>4 ng/mL且倍增時(shí)間小于6個(gè)月爆雹,PSA水平>20 ng/mL停蕉,結(jié)節(jié)或轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)迟郎,或者累計(jì)ADT治療時(shí)間小于12個(gè)月且無治療間隔時(shí)間大于12個(gè)月)芬膝。
以1:1的比例分入雄激素阻斷療法(ADT)組和阿比特龍(Abiraterone acetate)+波尼松龍+ADT治療組。對(duì)于結(jié)節(jié)陰性祈远、無轉(zhuǎn)移的患者册倒,強(qiáng)制要求接受局部放射治療蚓挤。對(duì)結(jié)節(jié)陽性的患者,鼓勵(lì)接受局部放射治療驻子。中位年齡67歲灿意,中位PSA水平53 ng/mL。52%患者有轉(zhuǎn)移崇呵、20%患者結(jié)節(jié)陽性或者不確定結(jié)節(jié)沒有轉(zhuǎn)移缤剧、28%患者結(jié)節(jié)陽性但無轉(zhuǎn)移。95%為新診斷患者演熟。
治療時(shí)間為2年鞭执,直到出現(xiàn)影像學(xué)、臨床芒粹、前列腺特異性抗原(PSA)意義上的疾病進(jìn)展兄纺。中位隨訪時(shí)間為40個(gè)月。
治療結(jié)果顯示死亡病例數(shù)為阿比特龍聯(lián)合治療組184例化漆、ADT治療組262例估脆,P<0.001。治療失敗病例數(shù)為阿比特龍聯(lián)合治療組248例座云、ADT治療組535例疙赠,P<0.001。
安全性方面3-5級(jí)不良事件發(fā)生率為阿比特龍聯(lián)合治療組47%朦拖、ADT治療組33%圃阳。
研究者認(rèn)為與單用ADT療法比較,阿比特龍聯(lián)合波尼松龍+ADT療法能提高局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者總生存率(OS)和無失敗生存率(FFS)璧帝。
參考
Nicholas D. James, Johann S. de Bono, Melissa R. Spears, et al.Abiraterone for Prostate Cancer Not Previously Treated with Hormone Therapy.New England Journal of Medicine. June 3, 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1702900.