工具方法篇之FMEA篇 第1部分

          目錄

一映皆、FMEA的作用或定位

二租幕、FMEA的輸入是什么

三腊嗡、FMEA的使用時(shí)機(jī)

四着倾、功能和要求（顧客需求）的識(shí)別

五、潛在失效模式的定義和識(shí)別

六燕少、潛在失效的影響

七卡者、潛在失效原因

八、現(xiàn)有設(shè)計(jì)的預(yù)防控制和探測(cè)控制

九客们、FMEA在研發(fā)過(guò)程中的實(shí)際使用

十崇决、FMEA應(yīng)用過(guò)程中的疑問(wèn)解答和使用技巧

本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號(hào)“質(zhì)量管理之行”底挫。

一恒傻、FMEA的作用或定位

通過(guò)FMEA這個(gè)工具方法的應(yīng)用能確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)的質(zhì)量，減少設(shè)計(jì)變更建邓，進(jìn)而縮短開(kāi)發(fā)周期盈厘，降低設(shè)計(jì)變更的損失。但是工具方法只是能幫助或輔助設(shè)計(jì)人員做好設(shè)計(jì)涝缝，所以FMEA能在設(shè)計(jì)人員的設(shè)計(jì)能力基礎(chǔ)上幫助設(shè)計(jì)人員系統(tǒng)地分析和識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)扑庞，進(jìn)而關(guān)注和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)譬重，而且能促進(jìn)設(shè)計(jì)人員能力的充分發(fā)揮和提升拒逮。如果應(yīng)用工具方法不能提升工作質(zhì)量罐氨，不能給工作帶來(lái)幫助，那么可能是工具方法的認(rèn)知或應(yīng)用錯(cuò)誤滩援，衡量工具方法是否有價(jià)值的主要依據(jù)就是工作的實(shí)際結(jié)果或效果栅隐。對(duì)工作沒(méi)有實(shí)際幫助的工具方法，要么是工具方法選擇不合理玩徊，要么是不會(huì)有效應(yīng)用租悄，要么是會(huì)應(yīng)用但是不好好用……

簡(jiǎn)單說(shuō)FMEA的作用是能識(shí)別和規(guī)避設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，即便是不能規(guī)避的設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)也能充分識(shí)別恩袱，也就是說(shuō)對(duì)所有的設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)都做到 “心里有數(shù)”泣棋。如果應(yīng)用了FMEA，但是售后市場(chǎng)的設(shè)計(jì)問(wèn)題都不能提前預(yù)料畔塔，表示FMEA應(yīng)用不到位潭辈，沒(méi)有起到風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的作用。既然知道了風(fēng)險(xiǎn)澈吨，最起碼知道了要努力的方向把敢，要不然連個(gè)重點(diǎn)都找不到，設(shè)計(jì)能力是很難提升的谅辣，這就是通過(guò)FMEA將設(shè)計(jì)能力和設(shè)計(jì)瓶頸顯性化修赞，將知識(shí)經(jīng)驗(yàn)顯性化和標(biāo)準(zhǔn)化，提升和加強(qiáng)技術(shù)能力的沉淀和傳承桑阶，降低新員工的培養(yǎng)周期柏副。充分利用已有的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，不再重復(fù)地“試錯(cuò)”和“交學(xué)費(fèi)”蚣录，對(duì)于未知的和需要探索的新領(lǐng)域系統(tǒng)地積累和更新試驗(yàn)數(shù)據(jù)搓扯，分享和利用已有的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，提升研發(fā)質(zhì)量和效率包归。

如果詳細(xì)說(shuō)明FMEA的作用锨推，主要有以下幾點(diǎn)：

1、FMEA提供一個(gè)分析問(wèn)題的思路公壤，是一個(gè)框架换可，一個(gè)思考模式。這就好像老師教學(xué)生寫(xiě)作文一樣厦幅，提供一個(gè)寫(xiě)作文的基本步驟：① 題目（寫(xiě)什么）沾鳄； ② 寫(xiě)作大綱（構(gòu)思階段，分析題目怎么分解和展開(kāi)确憨，展開(kāi)到什么程度）译荞；③ 草稿（寫(xiě)出各段落主要內(nèi)容瓤的，如果能力較強(qiáng)的學(xué)生可以直接跳過(guò)此步驟）；④ 正稿吞歼。

像寫(xiě)作一樣圈膏，同樣一件事或一個(gè)題材，能否表達(dá)得精彩篙骡，還要看作者的想象力稽坤、表達(dá)能力、生活經(jīng)驗(yàn)糯俗、知識(shí)積累等尿褪。同理，要想設(shè)計(jì)好一個(gè)產(chǎn)品或過(guò)程得湘，主要還是發(fā)揮設(shè)計(jì)人員的聰明才智杖玲，F(xiàn)MEA這個(gè)工具只能提供結(jié)構(gòu)化的格式以幫助思考和分析。如果把FMEA簡(jiǎn)單地理解為一個(gè)表格淘正，那么這個(gè)表格就是承載著和記錄著整個(gè)研發(fā)過(guò)程摆马。

2、FMEA是風(fēng)險(xiǎn)思維具體應(yīng)用的工具或方法跪帝。風(fēng)險(xiǎn)思維是抽象的今膊，是一種思維習(xí)慣，但是對(duì)于一般人來(lái)講伞剑，可能沒(méi)有這種習(xí)慣斑唬，所以通過(guò)FMEA這種格式化和結(jié)構(gòu)化的工具，能把抽象的風(fēng)險(xiǎn)思維落實(shí)到具體工作中黎泣，通過(guò)FMEA工具的應(yīng)用引導(dǎo)思維恕刘，幫助分析和思考。

3抒倚、FMEA可以起到經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)沉淀的作用褐着，也可當(dāng)做教材使用，而且FMEA這個(gè)設(shè)計(jì)教材是一個(gè)固定格式托呕，思路清晰的教材含蓉，所以新員工可以通過(guò)已有的FMEA學(xué)習(xí)老員工成熟的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)∠罱迹看以往的FMEA也相當(dāng)于把別人筆記拿過(guò)來(lái)去看馅扣，就像學(xué)生快考試了，但平時(shí)沒(méi)好好聽(tīng)課着降，看看筆記差油，學(xué)習(xí)或復(fù)習(xí)一下要點(diǎn)。FMEA是知識(shí)顯性化的一部分任洞。

技術(shù)問(wèn)題解決的越多蓄喇，產(chǎn)品質(zhì)量越好发侵，品牌溢價(jià)能力越強(qiáng)或品牌附加值越高，但是技術(shù)能力是一天天提升和積累起來(lái)的妆偏，所以經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)沉淀很重要刃鳄。作為管理者怎么評(píng)價(jià)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)是否沉淀和傳承了？通過(guò)FMEA就可以知道楼眷，因?yàn)镕MEA能識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)铲汪，能把設(shè)計(jì)規(guī)范/設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)熊尉、經(jīng)驗(yàn)案例罐柳、仿真、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等等工作整合和串聯(lián)起來(lái)狰住，而且隨著經(jīng)驗(yàn)的積累FMEA會(huì)動(dòng)態(tài)更新且風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)逐步降低张吉。

如果知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)?zāi)鼙挥行С恋砗蛡鞒校邪l(fā)實(shí)力就會(huì)越來(lái)越強(qiáng)催植，設(shè)計(jì)問(wèn)題或設(shè)計(jì)變更也會(huì)越來(lái)越少肮蛹，并且 FMEA內(nèi)容也會(huì)越來(lái)越多。如果設(shè)計(jì)問(wèn)題越來(lái)越多或沒(méi)少创南，但是FMEA內(nèi)容也沒(méi)有更新和增加伦忠，表示經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的沉淀和標(biāo)準(zhǔn)化方面可能存在不足。

4稿辙、FMEA可以整體或集中體現(xiàn)設(shè)計(jì)能力及其薄弱環(huán)節(jié)昆码，這些就是設(shè)計(jì)能力不足的地方，也是風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源邻储。FMEA怎么體現(xiàn)設(shè)計(jì)能力赋咽？預(yù)防控制和探測(cè)控制體現(xiàn)的就是設(shè)計(jì)能力。通俗點(diǎn)說(shuō)吨娜，預(yù)防控制說(shuō)的就是設(shè)計(jì)是否有把握脓匿，靠不靠譜；探測(cè)控制說(shuō)的就是設(shè)計(jì)的好壞能否發(fā)現(xiàn)和探測(cè)宦赠。綜合來(lái)說(shuō)就是設(shè)計(jì)是否有把握（發(fā)生度）陪毡？設(shè)計(jì)得不好能否被發(fā)現(xiàn)（探測(cè)度）？如果設(shè)計(jì)有把握勾扭，或者雖然設(shè)計(jì)沒(méi)把握但是有能力發(fā)現(xiàn)毡琉，這不就能保證設(shè)計(jì)質(zhì)量了嗎，既然設(shè)計(jì)質(zhì)量能保證尺借，就是設(shè)計(jì)能力好绊起。

通過(guò)FMEA可以知道哪里的設(shè)計(jì)還存在問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)，將研發(fā)能力標(biāo)準(zhǔn)化和透明化燎斩，這是知識(shí)顯性化的基礎(chǔ)虱歪。因?yàn)樗械脑O(shè)計(jì)要素都要在FMEA中進(jìn)行分析蜂绎，基于現(xiàn)有的設(shè)計(jì)能力和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，證明和證實(shí)哪些是成熟的設(shè)計(jì)笋鄙，哪些是不成熟有可能存在風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)計(jì)师枣，對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)計(jì)提前進(jìn)行關(guān)注，防止問(wèn)題發(fā)生萧落。

5肯腕、由第4條作用可以進(jìn)一步起到設(shè)計(jì)能力管理和資源配置管理的作用。即從管理角度識(shí)別哪些方面的設(shè)計(jì)能力需要建立和提升柿隙，以及需要配置哪些試驗(yàn)或檢測(cè)資源骑疆。大家可以看一下FMEA有個(gè)建議措施欄，有的是寫(xiě)無(wú)建議措施许布，這說(shuō)明什么兴革，因?yàn)樵O(shè)計(jì)人員也有搞不定或者說(shuō)暫時(shí)搞不定的，也不是所有的風(fēng)險(xiǎn)都有措施蜜唾。若都有措施并且有效杂曲，那不都是世界第一了嗎。但是可能總會(huì)有些問(wèn)題之前沒(méi)發(fā)生過(guò)袁余，或者極端條件未考慮到等擎勘，有很多未知因素，并且基于技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)不能完全確保設(shè)計(jì)質(zhì)量颖榜，導(dǎo)致設(shè)計(jì)變更棚饵。科學(xué)技術(shù)總是在進(jìn)步朱转，一個(gè)新的產(chǎn)品總是會(huì)慢慢成熟和穩(wěn)定蟹地，所以通過(guò)FMEA就可以知道設(shè)計(jì)能力處于什么水平，F(xiàn)MEA中建議措施這欄可以體現(xiàn)還有哪些技術(shù)難題解決不了藤为。

基于現(xiàn)有的設(shè)計(jì)能力以及設(shè)計(jì)難題和風(fēng)險(xiǎn)怪与，需要思考怎么配置設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，是否需要提升現(xiàn)有設(shè)計(jì)人員的能力缅疟，或者是否需要從外部招聘專(zhuān)業(yè)能力強(qiáng)的有經(jīng)驗(yàn)人員或?qū)＜曳直稹Ｔ偌?xì)節(jié)一點(diǎn)分析就是需要招聘幾個(gè)專(zhuān)家？哪方面的專(zhuān)家存淫？彌補(bǔ)或解決哪方面的技術(shù)瓶頸耘斩？這就是資源配置或資源提供。

如果對(duì)某一方面技術(shù)不太了解桅咆，能設(shè)計(jì)好產(chǎn)品嗎括授？如果設(shè)計(jì)能力或者技術(shù)能力不足，就不能確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量。所以說(shuō)FMEA能體現(xiàn)設(shè)計(jì)能力荚虚，并且也體現(xiàn)了研發(fā)管理薛夜。

我們不用刻意列一個(gè)清單去識(shí)別和說(shuō)明哪方面的設(shè)計(jì)能力不足，因?yàn)镕MEA就能體現(xiàn)目前的設(shè)計(jì)能力版述，技術(shù)瓶頸梯澜，也能體現(xiàn)設(shè)計(jì)上可能的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)計(jì)能力的提升就體現(xiàn)在FMEA中的風(fēng)險(xiǎn)降低渴析，畢竟科學(xué)技術(shù)一直在進(jìn)步晚伙，經(jīng)驗(yàn)一直在積累，尤其是試驗(yàn)方面的數(shù)據(jù)積累俭茧，技術(shù)難題總是會(huì)被解決的咆疗，技術(shù)能力總是會(huì)提升的，所以FMEA的更新也體現(xiàn)了技術(shù)能力的進(jìn)步或提升恢恼。

對(duì)于管理者來(lái)說(shuō)民傻，如研究院院長(zhǎng)或產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)的負(fù)責(zé)人等胰默，通過(guò)FMEA就可以知道目前團(tuán)隊(duì)或個(gè)人的設(shè)計(jì)能力處于什么水平场斑，讓領(lǐng)導(dǎo)知道設(shè)計(jì)能力的瓶頸，可以作為管理決策的輸入牵署，對(duì)技術(shù)薄弱環(huán)節(jié)傾斜資源漏隐，通過(guò)制定合適的控制措施以降低問(wèn)題的發(fā)生或流出。衡量設(shè)計(jì)能力水平的最直接的指標(biāo)就是設(shè)變數(shù)量和設(shè)變引發(fā)的費(fèi)用奴迅，可以通過(guò)每一個(gè)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)問(wèn)題檢查FMEA的真實(shí)性和有效性青责，對(duì)比實(shí)際發(fā)生的設(shè)計(jì)問(wèn)題數(shù)量或頻次是否符合FMEA分析的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。簡(jiǎn)單點(diǎn)說(shuō)就是FMEA分析的風(fēng)險(xiǎn)值很低取具，而且都有措施脖隶，也沒(méi)有技術(shù)難題或技術(shù)瓶頸，從FMEA的表格填寫(xiě)情況來(lái)看設(shè)計(jì)水平很高暇检，但是實(shí)際發(fā)生了很多設(shè)計(jì)問(wèn)題产阱，表示FMEA的有效性或者真實(shí)性存在問(wèn)題，F(xiàn)MEA這個(gè)工具沒(méi)有應(yīng)用好块仆。

如果再進(jìn)一步分析FMEA的有效性构蹬，可以從以下兩方面分析：

① 影響設(shè)計(jì)質(zhì)量的因素是否識(shí)別完整，是否有未被識(shí)別出的未知因素悔据；

② 設(shè)計(jì)特性的設(shè)計(jì)值是否最佳庄敛；

總結(jié)一下就是：把未知變已知，把已知變最佳科汗。比如說(shuō)一個(gè)設(shè)計(jì)特性或者一個(gè)尺寸藻烤，影響哪些功能？或者說(shuō)一個(gè)功能受哪些設(shè)計(jì)原因影響？一個(gè)設(shè)計(jì)尺寸可能影響一項(xiàng)功能怖亭，也可能影響兩項(xiàng)功能之众，如果不了解某個(gè)設(shè)計(jì)特性影響哪些功能，不了解具體的使用環(huán)境和條件依许，如何能設(shè)計(jì)好產(chǎn)品棺禾？這就是所謂的未知因素。

舉個(gè)案例峭跳，汽車(chē)行業(yè)有好多知名供應(yīng)商都是世界500強(qiáng)的公司膘婶，有一定的技術(shù)實(shí)力，如果沒(méi)有基礎(chǔ)的技術(shù)能力蛀醉，即便出質(zhì)量問(wèn)題了悬襟，都分析不出來(lái)是什么原因，說(shuō)不清是供應(yīng)商的問(wèn)題還是自己公司的問(wèn)題拯刁，因?yàn)槟憧赡芏疾恢拦?yīng)商的這個(gè)零部件影響公司總成產(chǎn)品的什么功能脊岳，在這種情況下公司的合理權(quán)益都沒(méi)法有效維護(hù)。

6垛玻、FMEA的名稱(chēng)是潛在失效模式及其后果分析割捅，顧名思義，F(xiàn)MEA可以用來(lái)分析和識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)帚桩，而且是系統(tǒng)地分析和識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)亿驾，或者是能暴露風(fēng)險(xiǎn)，甚至是評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)账嚎，和風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先解決順序莫瞬，需注意的是，F(xiàn)MEA工具本身不能直接解決風(fēng)險(xiǎn)郭蕉，但是可以促進(jìn)問(wèn)題解決疼邀，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避和解決主要還是要靠技術(shù)能力,不能解決問(wèn)題和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)不代表FMEA不重要，因?yàn)橐?guī)避風(fēng)險(xiǎn)的第一步是識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)召锈，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)后會(huì)促進(jìn)問(wèn)題的解決旁振。

為了確保設(shè)計(jì)的最優(yōu)，需要在FMEA中應(yīng)用多方案原則烟勋，可以在設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)進(jìn)行多方案對(duì)比规求，綜合評(píng)估質(zhì)量、成本卵惦、風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行選擇阻肿。

7、FMEA能把整個(gè)研發(fā)過(guò)程及其相關(guān)的事情串聯(lián)起來(lái)沮尿，把和設(shè)計(jì)相關(guān)的要素整合到一起丛塌，以達(dá)到整體或全面分析的作用较解，進(jìn)而起到管理的作用，相當(dāng)于是一個(gè)平臺(tái)赴邻，整合了和設(shè)計(jì)相關(guān)的事情印衔，并把焦點(diǎn)聚焦于風(fēng)險(xiǎn)。比如FMEA填寫(xiě)的過(guò)程中涉及顧客需求分析姥敛、產(chǎn)品使用環(huán)境分析奸焙、設(shè)計(jì)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)彤敛、標(biāo)桿分析研究与帆、經(jīng)驗(yàn)案例庫(kù)、設(shè)計(jì)評(píng)審墨榄、仿真驗(yàn)證玄糟、樣件試驗(yàn)、耐久性或可靠性試驗(yàn)等工作袄秩，并把這些工作形成一個(gè)彼此協(xié)同和作用的系統(tǒng)阵翎，以達(dá)到分析和識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的目的。

FMEA中的預(yù)防控制會(huì)將成熟的設(shè)計(jì)規(guī)范之剧、設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)郭卫、以往問(wèn)題和案例、標(biāo)桿分析和對(duì)比等方法連接起來(lái)猪狈，探測(cè)控制會(huì)將試驗(yàn)策劃箱沦、試驗(yàn)規(guī)范、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)雇庙、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等連接起來(lái)，通過(guò)這些連接形成各個(gè)工作的協(xié)同灶伊，同時(shí)這也是設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)和設(shè)計(jì)能力顯現(xiàn)化直觀的體現(xiàn)疆前。

8、FMEA可縮短設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)周期聘萨，減少設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)成本竹椒。因?yàn)镕MEA能提前識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并進(jìn)行預(yù)防，減少設(shè)計(jì)更改米辐，所以能縮短開(kāi)發(fā)周期和減少設(shè)計(jì)變更的損失胸完。

比如FMEA會(huì)綜合預(yù)防控制和探測(cè)控制將成熟的設(shè)計(jì)規(guī)范及試驗(yàn)規(guī)范等連接起來(lái)，系統(tǒng)策劃翘贮，充分利用已有成熟的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)赊窥，重點(diǎn)關(guān)注和預(yù)防技術(shù)的薄弱環(huán)節(jié)，并能持續(xù)積累和更新相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)狸页，進(jìn)而可減少調(diào)整次數(shù)和試驗(yàn)頻次锨能，達(dá)到縮短開(kāi)發(fā)周期，減少開(kāi)發(fā)成本的效果。

本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)址遇，首發(fā)于微信公眾號(hào)“質(zhì)量管理之行”熄阻。

二、FMEA的輸入是什么

在實(shí)際工作中怎么用好FMEA倔约？比如做一個(gè)設(shè)計(jì)秃殉，或者任何一個(gè)活動(dòng)，都要有輸入浸剩。這詞對(duì)于普通員工可能比較陌生复濒，其實(shí)意思就是說(shuō)你做一個(gè)事，或者做一個(gè)設(shè)計(jì)都需要考慮什么乒省，有什么要求巧颈，想達(dá)到什么效果，解決什么問(wèn)題袖扛，有什么限制條件砸泛，這些都可以稱(chēng)為設(shè)計(jì)輸入。

那我們現(xiàn)在設(shè)計(jì)輸入都有什么蛆封？比如需要設(shè)計(jì)一個(gè)產(chǎn)品唇礁，沒(méi)有什么信息輸入，你怎么策劃惨篱？怎么設(shè)計(jì)盏筐？首先需要區(qū)分一下類(lèi)型：一是從未設(shè)計(jì)過(guò)的新產(chǎn)品；二是之前曾經(jīng)設(shè)計(jì)過(guò)的老產(chǎn)品砸讳。兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)輸入可能是不太一樣的琢融。設(shè)計(jì)輸入有以下信息或基本原則：

① 顧客的需求和使用環(huán)境，這是最基本的設(shè)計(jì)輸入簿寂，總結(jié)出來(lái)就這兩點(diǎn)漾抬，所有細(xì)節(jié)都是圍繞這兩個(gè)基本點(diǎn)。需要注意的是顧客功能/需求和使用環(huán)境要識(shí)別完整常遂。

② 設(shè)計(jì)一個(gè)產(chǎn)品纳令，需要知道功能需求和要求，功能從哪里識(shí)別克胳？那就是來(lái)源于顧客需求平绩。如果是直接賣(mài)給終端顧客，這時(shí)的顧客就是最終使用者漠另。如果產(chǎn)品是安裝在一個(gè)總成上捏雌，你的產(chǎn)品可能就是一個(gè)分總成或者零部件，那就不但要考慮總成的需求酗钞，還要考慮終端顧客的需求腹忽。除了這些狹義的顧客外来累，從下一工序就是顧客的理念出發(fā)，制造過(guò)程也是產(chǎn)品設(shè)計(jì)的顧客窘奏，因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮可制造性和可裝配性嘹锁，如果加工制造能力不足，制造過(guò)程中報(bào)廢多或者不合格率高着裹，那么產(chǎn)品成本會(huì)增加领猾，影響產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。所以說(shuō)你設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的顧客有誰(shuí)呢骇扇？裝在某個(gè)總成上摔竿，就要滿足總成的功能，這個(gè)零件是為總成服務(wù)的少孝，或?yàn)榱苏?chē)服務(wù)的继低，這是顧客之一；顧客之二是最終使用者稍走；制造加工這個(gè)產(chǎn)品的是顧客之三袁翁，要從設(shè)計(jì)角度確保產(chǎn)品容易制造和加工。除此之外婿脸，還需考慮上下游之間的協(xié)調(diào)粱胜，以及政府法律法規(guī)的要求。

需要補(bǔ)充的是狐树，顧客明確的要求或需求需要滿足外焙压，顧客未明確的需求也可能需要滿足，所以不要狹義理解顧客要求就是顧客明確的要求抑钟。

用體系標(biāo)準(zhǔn)的語(yǔ)言說(shuō)顧客要求如下所示：

8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定

當(dāng)確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)涯曲，組織應(yīng)確保：

a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：

1）適用的法律法規(guī)要求味赃；

2）組織認(rèn)為的必要要求掀抹；

b）對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織聲稱(chēng)的要求心俗。

8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定—補(bǔ)充

這些要求應(yīng)包括回收再利用、對(duì)環(huán)境的影響蓉驹，以及根據(jù)組織對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程的認(rèn)知所識(shí)別的特性城榛。

遵守ISO 9001第8.2.2條a）1）項(xiàng)的要求包括但不限于：所有適用的與材料的獲得、存儲(chǔ)态兴、搬運(yùn)狠持、回收、銷(xiāo)毀或廢棄有關(guān)的政府瞻润、安全和環(huán)境法規(guī)喘垂。

8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審

8.2.3.1 組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求甜刻。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：

a）顧客明確的要求正勒，包括對(duì)交付和交付后活動(dòng)的要求得院；

b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求章贞；

c）組織規(guī)定的要求祥绞；

d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求：

綜上所述，顧客要求有：顧客明確的要求鸭限；顧客沒(méi)告訴你但也要滿足的蜕径，如法律法規(guī)要求的，預(yù)期功能需求的败京；以及公司內(nèi)部的要求等等兜喻。比如顧客說(shuō)買(mǎi)個(gè)筆，預(yù)期功能是能寫(xiě)字吧赡麦，預(yù)期功能就是顧客不要求你也要滿足朴皆。還有就是非預(yù)期的也不能出現(xiàn)，顧客即使不要求隧甚，這個(gè)筆也不能給人的健康帶來(lái)傷害和隱患车荔，顧客不說(shuō)你也得滿足。預(yù)期功能必須滿足戚扳，非預(yù)期的不能產(chǎn)生忧便。或者簡(jiǎn)單點(diǎn)說(shuō)是帽借，你設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足顧客需求珠增，別給顧客添麻煩，或者不被顧客抱怨砍艾，所以不要狹義地說(shuō)顧客沒(méi)要求所以……一堆借口蒂教，畢竟出了問(wèn)題顧客會(huì)抱怨甚至索賠，最基本要知道設(shè)計(jì)責(zé)任屬于顧客還是屬于己方脆荷。

在實(shí)際工作中凝垛，F(xiàn)MEA是承載和串聯(lián)整個(gè)設(shè)計(jì)工作的，設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)有哪些設(shè)計(jì)輸入呢蜓谋？

①市場(chǎng)的同類(lèi)產(chǎn)品梦皮，可以到4S店或維修店進(jìn)行調(diào)研，收集這類(lèi)產(chǎn)品的問(wèn)題或失效案例桃焕，相當(dāng)于直接利用已有的或別人的經(jīng)驗(yàn)剑肯。

②可以查詢(xún)和收集競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或供應(yīng)商的技術(shù)資料，甚至可能出現(xiàn)竊取商業(yè)和技術(shù)機(jī)密的情況观堂。

③通過(guò)和供應(yīng)商交流让网，收集相關(guān)技術(shù)信息呀忧，這也是很便捷的途徑，甚至能收集到非常有用的信息溃睹，可以了解到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手對(duì)供應(yīng)商有什么樣的技術(shù)要求而账。如果供應(yīng)商有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)該也會(huì)有DFMEA丸凭，出于保密考慮可能不會(huì)很詳細(xì)福扬，不能了解到具體的設(shè)計(jì)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)know-how，即便如此也可以了解設(shè)計(jì)思路惜犀，以及功能發(fā)揮的環(huán)境條件铛碑，還有設(shè)計(jì)特性和功能的關(guān)系，即哪些設(shè)計(jì)特性影響功能發(fā)揮虽界，而且這是和供應(yīng)商技術(shù)交流的基本內(nèi)容汽烦，大多數(shù)不涉及到保密，如果對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)全新研發(fā)的產(chǎn)品莉御，可以直接借用供應(yīng)商的這些基本經(jīng)驗(yàn)撇吞，也能提升研發(fā)效率。

④還有專(zhuān)利查詢(xún)礁叔、期刊牍颈、網(wǎng)絡(luò)、論壇琅关、專(zhuān)業(yè)教材等都可以考慮煮岁。

⑤直接聘用業(yè)內(nèi)的有經(jīng)驗(yàn)人員和專(zhuān)家，進(jìn)行知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的利用和轉(zhuǎn)化涣易；

⑥正向策劃和設(shè)計(jì)画机。日常生活中有很多產(chǎn)品和技術(shù)，比如手機(jī)新症，電腦等都是原來(lái)沒(méi)有的步氏，都是根據(jù)市場(chǎng)需求后來(lái)才研發(fā)出來(lái)的，所以新產(chǎn)品需要從正向設(shè)計(jì)去策劃徒爹，識(shí)別顧客的需求荚醒，站在顧客角度去分析和識(shí)別產(chǎn)品功能要求，這就是正向的設(shè)計(jì)隆嗅。對(duì)于你日常生活中使用的產(chǎn)品腌且，包括汽車(chē)，你自己不就是顧客嗎榛瓮，那你對(duì)汽車(chē)有什么要求和期望啊巫击？顧客不一定懂怎么設(shè)計(jì)產(chǎn)品禀晓，但是顧客能從使用角度評(píng)價(jià)產(chǎn)品的好壞精续，站在顧客的立場(chǎng)去思考，就能完善你的設(shè)計(jì)粹懒，這也是關(guān)注顧客體驗(yàn)重付。

⑦對(duì)于有專(zhuān)利或者技術(shù)含量的產(chǎn)品，供應(yīng)商有什么顧客就得買(mǎi)什么凫乖，比如黑匣子件确垫，比如有的世界500強(qiáng)的企業(yè)，擁有產(chǎn)品的話語(yǔ)權(quán)帽芽，甚至整車(chē)廠也可能是基于供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行整車(chē)設(shè)計(jì)删掀，需要基于什么條件進(jìn)行設(shè)計(jì)，這也是設(shè)計(jì)的制約因素导街。

⑧和顧客簽訂的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)協(xié)議披泪，或技術(shù)協(xié)議，這里面有顧客的需求和要求搬瑰。

⑨除此之外還有款票，標(biāo)桿和競(jìng)品信息、設(shè)計(jì)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)泽论、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)艾少、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、以往經(jīng)驗(yàn)和問(wèn)題翼悴。

三缚够、FMEA的使用時(shí)機(jī)

工作中常用的原則是PDCA，做什么事一般是先策劃和分析抄瓦，再去做潮瓶。即便是一邊做一邊修改，一般從本質(zhì)上說(shuō)也是先想再做钙姊，即便是“試錯(cuò)”或者試探毯辅，本質(zhì)上也是先想一下用什么方式，然后再實(shí)施煞额，比如設(shè)計(jì)時(shí)一邊畫(huà)圖一邊修改思恐，比如寫(xiě)文章時(shí)一邊寫(xiě)一邊修改。

比如工作中達(dá)到一個(gè)目的或完成某項(xiàng)任務(wù)膊毁，可能有不同的方案胀莹，然后對(duì)不同的方案進(jìn)行綜合對(duì)比分析，方案的選擇也是基于成本婚温、效果描焰、風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和決策的，這個(gè)過(guò)程也是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程，風(fēng)險(xiǎn)只是其中的分析維度之一荆秦。方案確定后篱竭，要對(duì)方案進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)或者策劃，方案中涉及的每一個(gè)細(xì)節(jié)又可能有不同的選擇步绸，這也需應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析掺逼，即便是一個(gè)細(xì)節(jié)只有一個(gè)選擇，也需要分析這個(gè)選擇的風(fēng)險(xiǎn)瓤介。所以在實(shí)際工作中吕喘，風(fēng)險(xiǎn)分析是體現(xiàn)在不同的階段和步驟的，不管是否叫FMEA刑桑，本質(zhì)上是一樣的氯质。

比如設(shè)計(jì)一個(gè)產(chǎn)品，可能需先對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行概念策劃漾月，設(shè)想產(chǎn)品的定位病梢、主要特征、賣(mài)點(diǎn)梁肿、屬性等蜓陌，不同的產(chǎn)品設(shè)想體現(xiàn)的是不同的思路或方案，不同的思路或方案都各有利弊吩蔑，可能有優(yōu)點(diǎn)也有缺點(diǎn)钮热，最終采用哪個(gè)方案？這就是分析和決策烛芬，這個(gè)過(guò)程其實(shí)就是在應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析隧期。

什么時(shí)候需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析就什么時(shí)候應(yīng)用FMEA！這不是廢話嗎赘娄？仆潮！這是原則，不是廢話遣臼，這是本質(zhì)性置，是化繁為簡(jiǎn)的本質(zhì)，是超越復(fù)雜概念和理論的本質(zhì)描述揍堰。做任何事情或任務(wù)鹏浅，只要你沒(méi)有十足的把握，就可能有風(fēng)險(xiǎn)屏歹，就需要分析一下風(fēng)險(xiǎn)的大小和具體情況隐砸。或者說(shuō)你不分析風(fēng)險(xiǎn)怎么知道有沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)蝙眶，這就是風(fēng)險(xiǎn)思維季希，而FMEA只是結(jié)構(gòu)化和簡(jiǎn)單化的落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)思維的工具方法而已。因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)思維是一種思維習(xí)慣，未經(jīng)培訓(xùn)或環(huán)境熏陶胖眷，不易養(yǎng)成風(fēng)險(xiǎn)思維的思維習(xí)慣武通，那么通過(guò)結(jié)構(gòu)化表格式的工具方法能固化這種思維習(xí)慣。如果知道了這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)思維和工具方法的本質(zhì)珊搀，那么自然就知道FMEA的應(yīng)用時(shí)機(jī)了，但是需要強(qiáng)調(diào)的是尾菇，F(xiàn)MEA是一個(gè)名稱(chēng)境析，不使用這個(gè)名稱(chēng)的時(shí)候也可能應(yīng)用了風(fēng)險(xiǎn)分析，反過(guò)來(lái)說(shuō)派诬，即便是應(yīng)用或使用了FMEA工具劳淆，也不一定就真的進(jìn)行了有效的風(fēng)險(xiǎn)分析。

四默赂、功能和要求（顧客需求）的識(shí)別

第四版FMEA參考手冊(cè)上DFMEA的例子是關(guān)于車(chē)門(mén)的分析沛鸵，車(chē)門(mén)的要求是維持車(chē)門(mén)內(nèi)飾的完整性，案例中舉的潛在失效案例是環(huán)境侵蝕車(chē)門(mén)內(nèi)板缆八，為什么失效曲掰？潛在失效原因之一是蠟層厚度設(shè)計(jì)指標(biāo)要求不夠，簡(jiǎn)單點(diǎn)說(shuō)就是汽車(chē)門(mén)板噴漆厚度不夠奈辰，所以容易在使用中被外界環(huán)境腐蝕栏妖。車(chē)門(mén)的漆膜厚度就屬于設(shè)計(jì)特性，那這個(gè)設(shè)計(jì)特性的設(shè)計(jì)值規(guī)定多少比較合適呢奖恰？這就是設(shè)計(jì)人員需要分析和思考的吊趾。想象一下，如果車(chē)平時(shí)放著不被風(fēng)吹日曬雨淋瑟啃，車(chē)門(mén)容易被侵蝕嗎论泛？應(yīng)該風(fēng)險(xiǎn)比較小，所以在設(shè)計(jì)時(shí)需同時(shí)考慮功能和使用環(huán)境及條件，才能確保設(shè)計(jì)合理幕帆。比如剎車(chē)功能槐臀，也是產(chǎn)品功能，在不同的環(huán)境下要求是不同的了袁，比如下雪了路滑的情況下多少米能剎住湿颅？下雨的路況多長(zhǎng)距離能剎自芈獭？在高速路上并且是在一定速度下多少距離能剎子秃健崭庸？正常路況多少米能剎住？這就需要考慮具體使用環(huán)境怕享，因?yàn)楣δ苁窃诰唧w的使用環(huán)境和具體條件下發(fā)揮的执赡，如果僅僅考慮產(chǎn)品功能而忽略了具體的環(huán)境，設(shè)計(jì)就容易出問(wèn)題函筋。FMEA格式需要根據(jù)實(shí)際需求去設(shè)置沙合，不能直接照搬FMEA手冊(cè)，在FMEA參考手冊(cè)第二章已經(jīng)說(shuō)了跌帐，“手冊(cè)內(nèi)推薦的FMEA表格的目的在于整理并陳列收集到的FMEA相關(guān)信息首懈。特定表格的使用可以根據(jù)組織和顧客的要求而變化〗髁玻”而且還特別強(qiáng)調(diào)了“FMEA開(kāi)發(fā)沒(méi)有一個(gè)單一的或特有的過(guò)程究履，下面描述的是通用的要素……”

在識(shí)別功能要求時(shí)和產(chǎn)品的定位有很大關(guān)系，比如買(mǎi)個(gè)知名品牌脸狸，或者是花了更多的成本最仑，那顧客自然就對(duì)產(chǎn)品的期望和要求很高。除了品牌和成本定位外炊甲，還有使用環(huán)境以及功能定位泥彤，如越野、省油等特點(diǎn)蜜葱，所以產(chǎn)品定位影響功能和要求全景。

FMEA參考手冊(cè)的案例歷經(jīng)幾版（到第四版時(shí)）都沒(méi)變過(guò)，原理或原則基本都說(shuō)到了牵囤，但因?yàn)槎际怯⒄Z(yǔ)翻譯過(guò)來(lái)的爸黄，可能有的地方不太好理解。這個(gè)例子一定沒(méi)問(wèn)題嗎揭鳞，悠著點(diǎn)兒用炕贵，把大道理弄明白了就行。把原理弄明白了野崇，F(xiàn)MEA的格式根據(jù)需求可以自己去定称开。案例雖然有些小問(wèn)題，但是原理基本都說(shuō)到了乓梨。

那使用環(huán)境怎么識(shí)別呢鳖轰？有沒(méi)有識(shí)別技巧和思路？使用環(huán)境可以分內(nèi)環(huán)境和外環(huán)境扶镀。什么是內(nèi)環(huán)境蕴侣？就是產(chǎn)品功能在總成或系統(tǒng)內(nèi)部發(fā)揮時(shí)所接觸的環(huán)境或條件，既涉及到系統(tǒng)的整體環(huán)境臭觉，也可能涉及到和其他部品的相互作用（如干涉和干擾等）昆雀。如XX總成在整車(chē)的系統(tǒng)環(huán)境下所接觸的振動(dòng)辱志、噪音、溫濕度狞膘、腐蝕揩懒、電磁、干涉等挽封，以及其他總成輸入給該總成的作用已球，如發(fā)動(dòng)機(jī)通過(guò)齒輪和軸輸出動(dòng)力，電源系統(tǒng)輸出電流電壓給其他總成场仲。整車(chē)的外環(huán)境如路況和悦、氣候條件、車(chē)的外部載重等渠缕，這些車(chē)輛的外部環(huán)境會(huì)作用到具體的某個(gè)總成上，影響總成的功能或作用發(fā)揮褒繁。

零部件都是裝在一個(gè)總成中的亦鳞，整車(chē)或總成會(huì)給它一個(gè)內(nèi)部使用環(huán)境，比如在設(shè)計(jì)制動(dòng)功能要求時(shí)棒坏，最基本需要考慮的外部環(huán)境燕差，如車(chē)重（車(chē)自重和車(chē)外部載重的相加）、坡度坝冕，摩擦系數(shù)（輪胎和路面的相互作用）等徒探；最基本的內(nèi)部環(huán)境是制動(dòng)系統(tǒng)內(nèi)部各部件之間的摩擦系數(shù)和摩擦力。顧客需求和使用環(huán)境確定了以后喂窟，再明確具體的對(duì)功能的要求测暗，如在XX路況、XX速度磨澡、XX載重的情況下碗啄，剎車(chē)距離是多少，這就是FMEA的功能和要求識(shí)別稳摄。

五稚字、潛在失效模式的定義和識(shí)別

某項(xiàng)功能在某種環(huán)境或條件下未滿足要求，就叫失效厦酬，所以把功能要求搞明白了胆描，很容易就能定義失效模式。即功能未發(fā)揮仗阅，或發(fā)揮不到位昌讲，未滿足要求，就叫失效模式霹菊。也可以說(shuō)未滿足功能和要求的情形就是失效剧蚣，前提是功能要求和環(huán)境條件是綜合在一起定義的支竹。還可以說(shuō)顧客有需求，但沒(méi)滿足顧客需求也叫失效鸠按。

承接前兩章節(jié)的內(nèi)容總結(jié)和定義失效就是：在XX環(huán)境或條件下礼搁，XX功能未滿足要求，達(dá)不到預(yù)期的顧客使用需求目尖。

實(shí)際設(shè)計(jì)的時(shí)候馒吴，如果確保設(shè)想的最嚴(yán)的環(huán)境不出問(wèn)題，那么正常環(huán)境下也就能滿足瑟曲。但是饮戳，提醒一點(diǎn)，最嚴(yán)和正常是在同一條件下對(duì)某一功能要求進(jìn)行對(duì)比洞拨，不是不同條件下的分類(lèi)扯罐，比如不能狹義地認(rèn)為路況好就是正常，路況差些就是嚴(yán)苛烦衣，兩者有時(shí)不一定能完全等同歹河。

顧客的功能和需求沒(méi)滿足，叫失效花吟，就這么簡(jiǎn)單秸歧。功能沒(méi)問(wèn)題，顧客能不被滿足嗎衅澈。特別簡(jiǎn)單一個(gè)道理键菱。

比如有一個(gè)齒輪斷裂的案例，售后市場(chǎng)時(shí)常發(fā)生齒輪斷裂問(wèn)題但怎么也找不到原因今布，理由為這個(gè)齒輪是礦車(chē)（皮卡）经备，使用環(huán)境不對(duì)，顧客不正常使用導(dǎo)致齒輪斷裂险耀。反思一下弄喘，設(shè)計(jì)齒輪時(shí)是不是要考慮和分析車(chē)的使用環(huán)境，使用條件甩牺，以及路況蘑志。皮卡有車(chē)斗，是能承載一定重量的贬派，既然需要承重急但，設(shè)計(jì)時(shí)就要考慮承重量是多少，同時(shí)還要考慮載荷分布搞乏，并且還要考慮路況（如路況顛簸影響受力）波桩，這些都是影響設(shè)計(jì)質(zhì)量的因素。給顧客聲明的可載重?cái)?shù)量请敦，肯定是能適合各種可能的路況的镐躲，要不然向顧客聲明XX車(chē)型不能走砂石路储玫，顛簸路，那誰(shuí)還敢買(mǎi)啊萤皂。既然沒(méi)有類(lèi)似這種說(shuō)明撒穷，出問(wèn)題就不能說(shuō)是顧客原因，而是需要在設(shè)計(jì)時(shí)充分識(shí)別使用環(huán)境和顧客需求裆熙，否則設(shè)計(jì)就容易出問(wèn)題端礼。

內(nèi)外部環(huán)境和條件的識(shí)別也是一個(gè)慢慢積累的過(guò)程，只有完整地識(shí)別出整車(chē)的使用環(huán)境入录，才能確保設(shè)計(jì)質(zhì)量蛤奥，如果有些極端條件考慮不到，從設(shè)計(jì)上就容易出現(xiàn)問(wèn)題僚稿。比如整車(chē)廠的路試在全國(guó)各地試驗(yàn)凡桥，就是為了確保車(chē)輛能適用全國(guó)的使用環(huán)境。這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)就是財(cái)富蚀同，是設(shè)計(jì)能力提升的基礎(chǔ)唬血，把“未知變已知，把已知變最佳”就是這樣實(shí)現(xiàn)的唤崭，通過(guò)問(wèn)題和試驗(yàn)數(shù)據(jù)積累出來(lái)的。

六脖律、潛在失效的影響

失效模式對(duì)顧客的影響也包括對(duì)后續(xù)工序的制造和裝配的影響谢肾、對(duì)產(chǎn)品的使用者的影響、對(duì)其他車(chē)輛和行人的影響小泉、以及對(duì)法律法規(guī)要求的滿足等芦疏，需從顧客的感受去定義失效影響，也就說(shuō)要站在顧客的角度說(shuō)影響微姊。從實(shí)際應(yīng)用出發(fā)酸茴，要列出一個(gè)失效模式所有的影響，不同方面的影響兢交，不同程度的影響薪捍，因?yàn)椴煌挠绊懣赡苁且驗(yàn)椴煌脑颍枰扇〔煌拇胧┡湓菄?yán)重度的評(píng)估需以最嚴(yán)重的失效影響為依據(jù)酪穿。舉個(gè)簡(jiǎn)單的小例子，如果下雨了晴裹，基于季節(jié)的溫度被济、風(fēng)的等級(jí)、雨量涧团、以及下雨的時(shí)長(zhǎng)等只磷，如果沒(méi)有應(yīng)對(duì)措施经磅，有可能對(duì)隨身攜帶的手機(jī)等電子產(chǎn)品造成損壞，也有感冒的風(fēng)險(xiǎn)钮追，影響預(yù)期的行程安排等预厌，不同的影響可能由不同的措施或方式去應(yīng)對(duì)。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)畏陕，首發(fā)于微信公眾號(hào)“質(zhì)量管理之行”配乓。

七、潛在失效原因

潛在失效原因就是需要設(shè)計(jì)的要素惠毁，這些設(shè)計(jì)要素或者設(shè)計(jì)特性是為了滿足和支撐顧客需求的功能和要求犹芹。這也是產(chǎn)品的特征或特性，也是品質(zhì)管控中需要管控的產(chǎn)品特性鞠绰，在實(shí)際的品質(zhì)管控中腰埂，可能既需要管控產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性，又需要管控顧客需求的功能和要求蜈膨。比如產(chǎn)品表面噴涂油漆屿笼，是為了滿足產(chǎn)品的美觀和耐腐蝕功能要求，所以油漆厚度是產(chǎn)品的一個(gè)特性翁巍，在質(zhì)量管控時(shí)可能需要在日常檢驗(yàn)中檢查噴漆厚度驴一，附著力、耐刮擦等灶壶。噴漆的目的是為了美觀和防止腐蝕肝断，在質(zhì)量管控時(shí)可能需要定期對(duì)油漆涂層進(jìn)行相關(guān)的耐久性測(cè)試，模擬一定的溫度驰凛、濕度胸懈、腐蝕條件等，檢驗(yàn)油漆的厚度是否支撐產(chǎn)品的功能和要求恰响。油漆厚度這個(gè)特性和耐久性特性都是產(chǎn)品特性趣钱，但這兩個(gè)特性屬于不同的層次，油漆厚度是為了滿足和支撐耐久性胚宦，屬于下一層次的特性首有。由此也可以知道特殊特性也不是一概而論的，也是和產(chǎn)品一樣是需要分不同層次的间唉，比如總成的特殊特性绞灼，零部件的特殊特性，它們是不同層次的呈野。

八低矮、現(xiàn)有設(shè)計(jì)的預(yù)防控制和探測(cè)控制

FMEA手冊(cè)上的推薦表格上有一欄叫現(xiàn)有設(shè)計(jì)，一個(gè)是控制預(yù)防被冒，通俗點(diǎn)說(shuō)就是：怎么確保你的設(shè)計(jì)沒(méi)問(wèn)題军掂，這就叫預(yù)防轮蜕。另一個(gè)是控制探測(cè)，意思是怎么識(shí)別設(shè)計(jì)的好壞蝗锥，怎么驗(yàn)證你的設(shè)計(jì)合不合適跃洛，這就是探測(cè)。

怎么預(yù)防或保證設(shè)計(jì)沒(méi)問(wèn)題呢终议？或者說(shuō)怎么才能設(shè)計(jì)好呢汇竭？比如一般公司都會(huì)有設(shè)計(jì)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，或是試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等（以上這些標(biāo)準(zhǔn)穴张，對(duì)于老產(chǎn)品應(yīng)該都會(huì)有细燎，新產(chǎn)品可能還沒(méi)有）。那設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是干什么的皂甘？就是把成熟的有效的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)寫(xiě)進(jìn)設(shè)計(jì)規(guī)范玻驻，確保設(shè)計(jì)質(zhì)量。設(shè)計(jì)規(guī)范中的理論和公式都有了偿枕，而且都是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的理論和規(guī)律璧瞬，按要求計(jì)算和設(shè)計(jì)就能確保設(shè)計(jì)沒(méi)問(wèn)題，符合設(shè)計(jì)規(guī)范就能確保設(shè)計(jì)沒(méi)有問(wèn)題渐夸，這叫預(yù)防嗤锉。即按照成熟的設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)，就能保證設(shè)計(jì)不出問(wèn)題墓塌，因?yàn)樵O(shè)計(jì)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)一般都是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的有效的經(jīng)驗(yàn)/知識(shí)档冬。設(shè)計(jì)規(guī)范的積累和更新也是“把未知變已知，把已知變最佳”的過(guò)程桃纯。

預(yù)防控制就是從發(fā)生角度確保不發(fā)生設(shè)計(jì)問(wèn)題，利用已有的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)規(guī)避或降低可能的設(shè)計(jì)失效問(wèn)題披坏，已有的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括已證實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)态坦、規(guī)范、經(jīng)驗(yàn)或案例等棒拂。用大俗話來(lái)說(shuō)就是如何設(shè)計(jì)才能保證設(shè)計(jì)的無(wú)問(wèn)題伞梯。例如設(shè)計(jì)的時(shí)候保留安全余量或安全系數(shù)，就是為了確保設(shè)計(jì)無(wú)問(wèn)題帚屉。除此之外谜诫，成熟的設(shè)計(jì)都有設(shè)計(jì)規(guī)范，設(shè)計(jì)規(guī)范中會(huì)明確如何設(shè)計(jì)具體的設(shè)計(jì)要素還要考慮各個(gè)設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系攻旦。沒(méi)有設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的可以參考以往問(wèn)題的改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)喻旷，以規(guī)避前期發(fā)生的問(wèn)題。在借鑒往期的經(jīng)驗(yàn)或標(biāo)桿數(shù)據(jù)分析作為預(yù)防控制手段時(shí)牢屋，要考慮在什么條件且预、什么環(huán)境槽袄、什么路況下，對(duì)功能有什么要求锋谐，這樣才能確保設(shè)計(jì)沒(méi)有問(wèn)題遍尺，這才是有效地借鑒經(jīng)驗(yàn)，如果僅僅是口頭說(shuō)的經(jīng)驗(yàn)涮拗，也不知道經(jīng)驗(yàn)和案例的使用條件乾戏、應(yīng)用環(huán)境，這樣容易發(fā)生設(shè)計(jì)問(wèn)題三热。

設(shè)計(jì)的產(chǎn)品是為了滿足顧客需要的功能和使用環(huán)境鼓择，在完成初步的或特定的設(shè)計(jì)圖紙后，就需要去模擬或驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否能滿足功能和要求康铭，這就是探測(cè)預(yù)防惯退，如果試驗(yàn)驗(yàn)證有問(wèn)題再修改或更新設(shè)計(jì)。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中仿真驗(yàn)證从藤、樣件驗(yàn)證的試驗(yàn)條件（等同或換算）都要盡可能接近顧客實(shí)際的使用環(huán)境狀態(tài)催跪，越接近實(shí)際使用狀態(tài)或條件，試驗(yàn)結(jié)果越準(zhǔn)確夷野，所以在開(kāi)發(fā)成本和周期允許情況下懊蒸，我們盡可能要用工裝樣件驗(yàn)證。

驗(yàn)證準(zhǔn)確性的兩個(gè)要點(diǎn)是：①設(shè)計(jì)確認(rèn)的樣件盡可能符合設(shè)計(jì)意圖悯搔，制造過(guò)程確認(rèn)的樣件盡可能接近量產(chǎn)狀態(tài)骑丸；②試驗(yàn)環(huán)境或條件接近顧客實(shí)際的使用環(huán)境，包括內(nèi)外部環(huán)境妒貌。一般情況下通危，產(chǎn)品的試驗(yàn)，一定是面向總成級(jí)或某個(gè)下一層級(jí)的功能和性能灌曙，不面向功能的試驗(yàn)驗(yàn)證是無(wú)太多意義的菊碟，因?yàn)樵O(shè)計(jì)特性或潛在失效原因是需要設(shè)計(jì)的基本要素（按層次分）。比如是分總成在刺，要驗(yàn)證是否滿足總成的功能逆害，如果你的產(chǎn)品是零部件，要驗(yàn)證是否滿足分總成的功能蚣驼。不管是仿真驗(yàn)證也好魄幕，樣件試驗(yàn)驗(yàn)證也好，驗(yàn)證的是產(chǎn)品某個(gè)層次的功能颖杏。

有時(shí)候用仿真驗(yàn)證纯陨，有時(shí)候是用實(shí)物樣件驗(yàn)證。那什么情況下用樣件呢？如果仿真的誤差受控队丝，確保仿真探測(cè)沒(méi)問(wèn)題靡馁，仿真合格后就設(shè)計(jì)凍結(jié)，你有這個(gè)實(shí)力机久，那你就仿真合格后直接設(shè)計(jì)凍結(jié)臭墨。如果仿真誤差特別大且不受控，然后直接圖紙凍結(jié)完了膘盖，也沒(méi)有做樣件胧弛，設(shè)計(jì)凍結(jié)后還有很多設(shè)變，設(shè)變費(fèi)用特別多侠畔，比開(kāi)工裝做樣件的費(fèi)用都多结缚，那為什么不做樣件進(jìn)行試驗(yàn)和驗(yàn)證呢？如果后期的設(shè)變導(dǎo)致的費(fèi)用很多软棺，為什么不增加預(yù)防和探測(cè)費(fèi)用红竭，降低后期的設(shè)變費(fèi)用！

在實(shí)際工作中喘落，有這樣一種情況茵宪，圖紙發(fā)布前沒(méi)有經(jīng)過(guò)樣件或?qū)嵨镌囼?yàn)，而且仿真能力不足瘦棋，比如有100項(xiàng)功能和要求稀火，仿真試驗(yàn)只能完成60項(xiàng)，相當(dāng)于有40項(xiàng)試驗(yàn)未完成就直接圖紙凍結(jié)了赌朋，尤其是在設(shè)計(jì)能力不足的情況下凰狞，既沒(méi)有成熟的設(shè)計(jì)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)，也沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)案例參照沛慢，還沒(méi)有合理的對(duì)標(biāo)方式赡若，想一想，像這樣的情形团甲，后期的設(shè)變能少嗎斩熊？

以上情況只是設(shè)計(jì)凍結(jié)前未完成相關(guān)的試驗(yàn)，設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)大伐庭，后期容易發(fā)生設(shè)計(jì)變更，但是開(kāi)玩笑說(shuō)最起碼節(jié)省試驗(yàn)費(fèi)用了分冈。比以上的情形更嚴(yán)重的是圾另，試驗(yàn)費(fèi)用也沒(méi)節(jié)省，為什么呢雕沉？確認(rèn)設(shè)計(jì)是否合理的相關(guān)試驗(yàn)是安排在設(shè)計(jì)凍結(jié)后集乔，相當(dāng)于圖紙發(fā)布了，工裝也完成加工了，這時(shí)再去做試驗(yàn)去驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否有問(wèn)題扰路。既然是設(shè)計(jì)確認(rèn)尤溜，試驗(yàn)是用來(lái)驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足功能和要求的，為什么不在圖紙凍結(jié)前完成汗唱？未經(jīng)過(guò)試驗(yàn)確認(rèn)的設(shè)計(jì)圖紙宫莱，后期的設(shè)變能少嗎？試驗(yàn)的目的是什么哩罪？這還不算最過(guò)分的授霸，接下來(lái)請(qǐng)看下面的案例……

因?yàn)轫?xiàng)目管理策劃不合理，導(dǎo)致制造過(guò)程開(kāi)發(fā)沒(méi)有足夠的時(shí)間完成正式工裝的制作际插，為了滿足整車(chē)的正式工裝樣件需求碘耳，需要制作簡(jiǎn)易工裝以滿足正式工裝樣件的交付。且不說(shuō)簡(jiǎn)易工裝或臨時(shí)工裝能不能代替正式工裝進(jìn)行整車(chē)的路試框弛，就從簡(jiǎn)易工裝的成本和費(fèi)用來(lái)說(shuō)辛辨，這也是浪費(fèi)啊，僅僅是為了代替正式工裝的交樣瑟枫。如果把這些簡(jiǎn)易工裝的費(fèi)用安排到設(shè)計(jì)凍結(jié)前進(jìn)行驗(yàn)證斗搞，是能減少后期設(shè)變的。正式工裝都制作完成了力奋，甚至都接近量產(chǎn)SOP了榜旦，有的試驗(yàn)還未完成，這能確保設(shè)計(jì)質(zhì)量嗎景殷？錢(qián)沒(méi)有少花溅呢，研發(fā)周期也沒(méi)真正縮短，只是把該做的工作延后做了猿挚，結(jié)果是設(shè)計(jì)變更頻發(fā)咐旧，是一個(gè)費(fèi)錢(qián)費(fèi)力沒(méi)有好處的方式。這是觀念的錯(cuò)誤绩蜻，也是常識(shí)的錯(cuò)誤铣墨。所以研發(fā)和項(xiàng)目管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要從上游到下游統(tǒng)一策劃办绝，根據(jù)整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)去確定和策劃合理的開(kāi)發(fā)周期伊约，并且上下游按照策劃的時(shí)機(jī)完成各自的工作，把在凍結(jié)前需要的驗(yàn)證安排在設(shè)計(jì)凍結(jié)前孕蝉，以避免和減少后期設(shè)變數(shù)量屡律，降低設(shè)變導(dǎo)致的售后問(wèn)題和設(shè)變損失費(fèi)用。而FMEA就能覆蓋和串聯(lián)整個(gè)研發(fā)過(guò)程降淮，是一個(gè)非常有效的管理工具超埋，只要能認(rèn)真地去使用這個(gè)工具，了解FMEA的真正作用，就能把整個(gè)研發(fā)過(guò)程整合起來(lái)霍殴。
本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)媒惕，首發(fā)于微信公眾號(hào)“質(zhì)量管理之行”。

九来庭、FMEA在研發(fā)過(guò)程中的實(shí)際使用

FMEA應(yīng)用的第一步是識(shí)別顧客以及顧客需求妒蔚，這部分內(nèi)容可以通過(guò)QFD進(jìn)行策劃和分析。然后根據(jù)顧客需求的功能巾腕，以及使用環(huán)境和條件面睛，定義潛在失效模式，然后依據(jù)失效的影響程度確定嚴(yán)重度尊搬，這是特殊特性識(shí)別的關(guān)鍵和主要依據(jù)叁鉴。

按照IATF16949：2016版3.1條款的術(shù)語(yǔ)定義，特殊特性是指可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性佛寿、可裝配性幌墓、功能、性能冀泻、要求或產(chǎn)品后續(xù)處理（加工）過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)常侣。所以按照體系標(biāo)準(zhǔn)的定義，特殊特性就是根據(jù)對(duì)顧客和下工序的影響進(jìn)行識(shí)別和分類(lèi)區(qū)分的弹渔。

本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)胳施，首發(fā)于微信公眾號(hào)“質(zhì)量管理之行”。

失效的潛在原因就是要設(shè)計(jì)的產(chǎn)品特性值肢专，也可以理解為設(shè)計(jì)特性舞肆，產(chǎn)品特性，設(shè)計(jì)要素等博杖。這部分內(nèi)容也是和QFD有聯(lián)系的椿胯，因?yàn)镼FD能通過(guò)矩陣形式體現(xiàn)設(shè)計(jì)特性和所需功能之間的聯(lián)系。這些設(shè)計(jì)特性或產(chǎn)品特性也就是設(shè)計(jì)的結(jié)果剃根，預(yù)防控制和探測(cè)控制的目的就是確保這些設(shè)計(jì)特性能支撐和滿足功能的發(fā)揮需求哩盲，也就是通過(guò)以往的經(jīng)驗(yàn)和成熟的設(shè)計(jì)規(guī)范和計(jì)算公式等確保設(shè)計(jì)特性的合理性，然后利用試驗(yàn)去驗(yàn)證和確認(rèn)功能是否能滿足預(yù)期要求狈醉，如果產(chǎn)品功能滿足預(yù)期要求廉油，就表示設(shè)計(jì)特性是合理的。

在試驗(yàn)前和試驗(yàn)后根據(jù)設(shè)計(jì)能力策劃設(shè)計(jì)評(píng)審苗傅，評(píng)審這些設(shè)計(jì)特性的合理性抒线。比如試驗(yàn)后根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，評(píng)審設(shè)計(jì)特性是否合理金吗，應(yīng)該如何調(diào)整等。所以在設(shè)計(jì)FMEA表格時(shí)可以將試驗(yàn)結(jié)果填寫(xiě)到FMEA中，形成一個(gè)PDCA摇庙，即方便評(píng)審旱物，也方便后續(xù)的學(xué)習(xí)和參考。

對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的特性值設(shè)計(jì)卫袒，需要采取進(jìn)一步的措施宵呛，以降低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，同樣夕凝，采取措施后的效果也記錄在FMEA中宝穗，形成經(jīng)驗(yàn)沉淀，并進(jìn)行評(píng)審码秉，對(duì)措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)逮矛。

十、FMEA應(yīng)用過(guò)程中的疑問(wèn)解答和使用技巧

問(wèn)1：失效的潛在原因是否需要量化转砖？

答：FMEA這個(gè)結(jié)構(gòu)化的表格的主要作用是什么须鼎？主要是用來(lái)分析設(shè)計(jì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，如果沒(méi)有具體的設(shè)計(jì)值府蔗，那怎么分析風(fēng)險(xiǎn)晋控？

有的員工可能會(huì)說(shuō)，圖紙上有具體數(shù)值靶粘唷赡译？圖紙大多數(shù)以幾何尺寸為主，有些描述性的要求不易體現(xiàn)和查看不铆，這是其一蝌焚；另外，從交流和評(píng)審的方便性角度狂男，在FMEA上體現(xiàn)比較合適综看，這是其二；從參照和對(duì)比角度岖食，以及經(jīng)驗(yàn)沉淀角度红碑，在FMEA上能體現(xiàn)具體數(shù)值，且能和試驗(yàn)結(jié)果對(duì)應(yīng)和參照泡垃，能明顯對(duì)比出設(shè)計(jì)值和試驗(yàn)結(jié)果的關(guān)系析珊，在FMEA中形成一個(gè)PDCA，有利于學(xué)習(xí)和評(píng)審蔑穴，這是其三忠寻。

類(lèi)似的產(chǎn)品但是具體的功能要求可能是不一樣的，比如和A顧客簽一個(gè)技術(shù)協(xié)議存和，和B顧客簽一個(gè)技術(shù)協(xié)議奕剃，即便A和B顧客的產(chǎn)品是類(lèi)似的衷旅，但不同的顧客對(duì)各自產(chǎn)品的功能要求是不一樣的。既然功能要求不一樣纵朋，那么設(shè)計(jì)值也是有區(qū)別的柿顶。所謂FMEA同系列產(chǎn)品通用，那就要看你怎么定位和使用FMEA操软，比如你把FMEA就當(dāng)個(gè)模板使用嘁锯，也不用FMEA用來(lái)交流和評(píng)審，那就不需要具體的設(shè)計(jì)數(shù)值了聂薪，但是這樣的FMEA作用也不大家乘。

問(wèn)2：如果FMEA體現(xiàn)設(shè)計(jì)值了，但是設(shè)計(jì)值不準(zhǔn)確怎么辦安匕摹仁锯？

答：設(shè)計(jì)值不準(zhǔn)確可能也是正常現(xiàn)象笆载，因?yàn)樵O(shè)計(jì)值是否準(zhǔn)確取決于設(shè)計(jì)能力或技術(shù)能力扑馁，設(shè)計(jì)能力有限，設(shè)計(jì)值就可能不準(zhǔn)確了凉驻。這也是預(yù)防控制和發(fā)生度發(fā)揮作用的時(shí)候了腻要，既然設(shè)計(jì)值可能不準(zhǔn)確，就表示設(shè)計(jì)沒(méi)把握涝登，設(shè)計(jì)有風(fēng)險(xiǎn)樟凄，預(yù)防控制和發(fā)生度的評(píng)價(jià)數(shù)值應(yīng)該顯示風(fēng)險(xiǎn)跟磨，這也是FMEA的基本作用的發(fā)揮，知道哪里有設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)有多大布轿。

問(wèn)3：比如有個(gè)設(shè)計(jì)特性需要一個(gè)過(guò)盈配合寄悯，需要一個(gè)孔招刨，一個(gè)軸暖释，這兩個(gè)的尺寸是要分開(kāi)寫(xiě)嗎？

答：這個(gè)是過(guò)盈設(shè)計(jì)剑刑，是這兩尺寸一起影響這個(gè)過(guò)盈的媳纬。你設(shè)計(jì)是什么，是過(guò)盈量施掏，這屬于上一層次的設(shè)計(jì)钮惠，下一層次是怎么設(shè)計(jì)這兩個(gè)尺寸才能滿足過(guò)盈，所以設(shè)計(jì)是分層次的七芭，層次區(qū)分清楚才有利于設(shè)計(jì)素挽。總結(jié)一下就是影響過(guò)盈的設(shè)計(jì)因素有兩個(gè)狸驳，分別是孔和軸预明，所以要分開(kāi)寫(xiě)缩赛，但是這兩個(gè)因素有相互作用，需要綜合考慮撰糠。過(guò)盈量是需要滿足的要求峦筒，孔和軸是要設(shè)計(jì)的特性，這是兩個(gè)不同的層次窗慎，

再舉個(gè)例子，整車(chē)功能往下分解到各個(gè)總成功能卤材，總成功能再往下分解到分總成功能遮斥，分總成功能再分到零部件功能，越往下分解就越小扇丛，最終分解到零部件的某個(gè)尺寸术吗，某個(gè)長(zhǎng)度、某個(gè)間隙帆精、某個(gè)材質(zhì)较屿，也就是分解到了最小的設(shè)計(jì)要素。尤其需要注意的是卓练，不同層次的設(shè)計(jì)要素不要混淆隘蝎，混淆不利于進(jìn)行分析。

問(wèn)4：所有的FMEA都要分解到最底層嗎襟企？

答：產(chǎn)品都是由最底層的設(shè)計(jì)特性支持的嘱么，分解到最底層的設(shè)計(jì)特性，有利于設(shè)計(jì)分析顽悼，區(qū)分設(shè)計(jì)層次曼振，識(shí)別所有設(shè)計(jì)特性，才能確保徹底識(shí)別設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效原因蔚龙。

問(wèn)5：總成冰评、分總成和零部件是在一個(gè)表格中？還是分開(kāi)木羹？

答：從分析的便利性和系統(tǒng)性角度甲雅，分開(kāi)分析更有利，邏輯性更強(qiáng)汇跨，而且容易交流和溝通务荆，也容易查看。但是需要強(qiáng)調(diào)的是穷遂，總成功能分解需要分解到分總成的功能要求函匕，這是基本原則，而不是分解到分總成的尺寸蚪黑，除非是影響裝配性方面的需分解到分總成的相關(guān)尺寸盅惜。

問(wèn)6：總成上會(huì)不會(huì)涉及到一些零部件的功能中剩？

答：比如一個(gè)總成的有些零部件可能分到A分總成，也有可能分到B分總成抒寂，也有可能和總成一起分析结啼，這需要根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)去劃分。有時(shí)某個(gè)簡(jiǎn)單的小零部件屈芜，功能也不復(fù)雜郊愧，且和其他零部件有相互作用，這種情況下就和總成一起分析井佑，即被當(dāng)做總成的下一層次分析属铁。

比如某一總成有個(gè)掛鉤，只是起到連接作用躬翁，但是掛鉤的位置影響到可焊接性焦蘑，而且其他零部件的定位還影響掛鉤的可焊接性，這種情況下分析總成的可焊接性時(shí)盒发，就需要分析掛鉤的可焊接性例嘱，也就是在總成的整體布局下分析掛鉤的可焊接性才比較合適。這個(gè)掛鉤就是用來(lái)連接總成和整車(chē)的宁舰，也相當(dāng)于是總成的可裝配性拼卵，像這種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單和功能簡(jiǎn)單，又受總成布局影響的零件就和總成一起分析比較合適蛮艰。比如材質(zhì)是在總成那個(gè)層次分析间学？還是在分總成的層次分析？這需要根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)去識(shí)別印荔。那材質(zhì)影響什么功能暗秃？總成可能受材質(zhì)影響仍律，分總成可能同時(shí)也受材質(zhì)影響嘿悬，這時(shí)就需要在兩個(gè)層次同時(shí)考慮。

問(wèn)7：總成設(shè)計(jì)失效原因分析的是不是分總成的功能八善涨？那我們開(kāi)發(fā)供應(yīng)商的時(shí)候，把一部分分總成或零部件給了供應(yīng)商草则，是不是要把分總成或零部件的功能要求寫(xiě)入技術(shù)協(xié)議案峙　？

答：大家看一下PPAP關(guān)于黑匣子產(chǎn)品的定義炕横，比如說(shuō)供應(yīng)商有設(shè)計(jì)專(zhuān)利源内，或者供應(yīng)商特別有實(shí)力，顧客要求供應(yīng)商滿足其總成的功能份殿，但是具體細(xì)節(jié)膜钓，供應(yīng)商是不會(huì)透露給顧客的嗽交。顧客提出需求和要求（并寫(xiě)進(jìn)技術(shù)協(xié)議），供應(yīng)商滿足這些需求和要求颂斜。

問(wèn)8：一個(gè)焊接產(chǎn)品的熔深是產(chǎn)品特性還是過(guò)程特性夫壁？熔深是DFEMA要考慮的嗎？

答：焊接的熔深是對(duì)產(chǎn)品的要求沃疮，是直接在產(chǎn)品上體現(xiàn)的特性盒让，所以是產(chǎn)品特性。一般情況下司蔬，焊接熔深是為了確保焊接強(qiáng)度和可靠度糯彬，DFMEA分析的是產(chǎn)品功能所需的焊接強(qiáng)度和可靠度，至于焊接熔深是多少值這是焊接過(guò)程保證的葱她，如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員也懂焊接工藝，那么可以直接在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)確定焊接熔深的具體數(shù)值似扔；如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員不懂焊接工藝吨些，可以在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)找焊接工藝人員一起參與，共同確定焊接熔深的具體數(shù)值炒辉。因?yàn)楹附尤凵顚儆诋a(chǎn)品特性豪墅，而且是影響產(chǎn)品功能的一個(gè)產(chǎn)品特性，是產(chǎn)品功能失效的設(shè)計(jì)原因之一（潛在失效原因）黔寇，所以理應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)分析偶器。這樣的產(chǎn)品特性的確很特別。如果焊接熔深對(duì)產(chǎn)品功能沒(méi)有特別的其他的影響缝裤，如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員基于能力限制屏轰，不知道焊接熔深對(duì)焊接強(qiáng)度有多大影響，那就由焊接工藝人員負(fù)責(zé)或一起參與憋飞，不管這個(gè)職責(zé)屬于哪個(gè)職能霎苗，亦或是一起負(fù)責(zé)，總之是屬于影響產(chǎn)品功能發(fā)揮的產(chǎn)品特性榛做，理應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)分析唁盏。

問(wèn)9： FMEA體現(xiàn)的應(yīng)該是那種可以預(yù)防的東西，不能預(yù)防或沒(méi)辦法管控的東西都沒(méi)有納入到FMEA中检眯。

答：FMEA不是只把能預(yù)防的或可控的體現(xiàn)出來(lái)厘擂，F(xiàn)MEA體現(xiàn)的應(yīng)是所有影響質(zhì)量的設(shè)計(jì)因素，只有識(shí)別所有潛在的失效原因锰瘸，才能知道風(fēng)險(xiǎn)在哪里刽严，有多大的風(fēng)險(xiǎn)。恰恰是那些經(jīng)驗(yàn)不足的潛在失效原因才是更加需要關(guān)注的避凝。

問(wèn)10：FMEA中發(fā)生度怎么評(píng)估和確定港庄？根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)不知道怎么選倔既，現(xiàn)在都是按之前的經(jīng)驗(yàn)定的，但是項(xiàng)目與項(xiàng)目之間也是不一樣的鹏氧，這個(gè)怎么定渤涌？

答：發(fā)生度就是基于以往的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)確定的，就是可能發(fā)生的幾率把还。要想有對(duì)比作用或參照作用实蓬，一定從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，使用環(huán)境吊履，設(shè)計(jì)思路等全面衡量安皱，類(lèi)似的產(chǎn)品才有參考的價(jià)值，如果同類(lèi)產(chǎn)品是不同的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)艇炎，兩者的發(fā)生度不一定相同酌伊。比如是相同的設(shè)計(jì)思路或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，那么發(fā)生度的參考價(jià)值會(huì)更大缀踪；如果是相似的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)居砖，有一定的差異，那么參考價(jià)值會(huì)降低驴娃；如果沒(méi)有參照奏候，之前沒(méi)有過(guò)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)生度的等級(jí)會(huì)增加唇敞，屬于未知的風(fēng)險(xiǎn)蔗草。

問(wèn)11：如果研發(fā)周期不充分，來(lái)不及編制FMEA怎么辦疆柔？

答：FMEA是設(shè)計(jì)結(jié)果的體現(xiàn)咒精，不僅僅是為了編制一份FMEA文件。把設(shè)計(jì)結(jié)果記錄在FMEA上旷档，通過(guò)FMEA這種結(jié)構(gòu)化的方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析狠轻，或者是通過(guò)FMEA進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，這是不需要增加很多時(shí)間的彬犯，尤其是有基礎(chǔ)的FMEA之后向楼，每個(gè)產(chǎn)品只是在成熟的FMEA基礎(chǔ)上填寫(xiě)不同的設(shè)計(jì)值而已，是在成熟的FMEA基礎(chǔ)之上進(jìn)行設(shè)計(jì)谐区，不是重新策劃和編制一份全新的FMEA湖蜕，所以不需要花費(fèi)很多時(shí)間，如果說(shuō)因?yàn)榫幹艶MEA花費(fèi)了很多時(shí)間宋列，表示沒(méi)有實(shí)際應(yīng)用好這個(gè)工具昭抒，因?yàn)镕MEA只是幫助分析的工具，是伴隨著設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行完善和更新的。

問(wèn)12：如何區(qū)分設(shè)計(jì)問(wèn)題灭返？個(gè)別案例屬于設(shè)計(jì)問(wèn)題嗎盗迟？

答：產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)圖紙以及其他的設(shè)計(jì)要求，但是顧客在正常使用時(shí)還是出現(xiàn)問(wèn)題熙含，表示設(shè)計(jì)不滿足顧客使用需求罚缕，屬于設(shè)計(jì)問(wèn)題。簡(jiǎn)單地說(shuō)就是產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)要求怎静，但是不滿足顧客正常使用的需求邮弹，就是設(shè)計(jì)問(wèn)題。

設(shè)計(jì)問(wèn)題不一定是批量的蚓聘，各個(gè)公司對(duì)批量的理解也可能不同腌乡。比如汽車(chē)產(chǎn)品召回，或者三星的手機(jī)電池問(wèn)題等夜牡，只要能確認(rèn)是產(chǎn)品缺陷与纽，就需要召回。設(shè)計(jì)問(wèn)題不完全等同于批量塘装，這是兩個(gè)概念急迂，尤其是設(shè)計(jì)余量或設(shè)計(jì)安全系數(shù)不合理的情況下，不一定會(huì)出現(xiàn)批量的問(wèn)題氢哮，可能就是個(gè)別產(chǎn)品在某些環(huán)境或條件下發(fā)生故障。

問(wèn)13：產(chǎn)品有好多結(jié)構(gòu)型檀，有的零部件的結(jié)構(gòu)和作用比較了解冗尤，但是有的不明確，僅知道大概的作用胀溺，怎么將這個(gè)作用給挖出來(lái)裂七。例如：駐車(chē)制動(dòng)器這一塊，里邊有個(gè)彈簧仓坞，大概知道有一個(gè)回位的作用背零，但是什么時(shí)候起作用，多大的作用也說(shuō)不出來(lái)无埃，能不能去掉也不知道徙瓶。

答：逆向設(shè)計(jì)或仿制時(shí)容易出現(xiàn)這種情況，不知道每個(gè)零部件或某個(gè)結(jié)構(gòu)的作用嫉称，這種情況就無(wú)法知道功能和作用是什么侦镇，也就無(wú)法進(jìn)一步分析。但有一個(gè)前提是织阅，零部件的工作或作用不清楚壳繁，總成的功能和作用是清楚的，所以有以下方式可以參考：

①查詢(xún)相關(guān)的理論或?qū)I(yè)書(shū)籍，正向?qū)W習(xí)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)闹炉；

②從零部件的基本功能和受力情況去進(jìn)行推測(cè)蒿赢；

③對(duì)于看似是附加的，或者是輔助的零部件渣触，直接取消后羡棵，檢查總成的功能受什么影響；同時(shí)考慮第⑤條的情況昵观；

④改變?cè)O(shè)計(jì)值后晾腔，對(duì)總成功能進(jìn)行試驗(yàn)，檢查總成的哪些功能受影響啊犬；

⑤有些零部件或者某些結(jié)構(gòu)是為了適應(yīng)極端環(huán)境灼擂，對(duì)零部件的設(shè)計(jì)進(jìn)行更改后，對(duì)總成試驗(yàn)時(shí)需模擬極端環(huán)境或進(jìn)行加載試驗(yàn)觉至，檢查總成功能所受的影響剔应。

問(wèn)14：控制計(jì)劃中的尺寸是否一定在FMEA中體現(xiàn)出來(lái)？

答：對(duì)于DFMEA來(lái)講语御，產(chǎn)品的尺寸就是設(shè)計(jì)特性峻贮，也是產(chǎn)品功能失效的潛在失效原因，所以是需要在DFMEA中體現(xiàn)的应闯。對(duì)于PFMEA來(lái)講纤控，需要分析每道工序中過(guò)程特性和產(chǎn)品特性的關(guān)系，以識(shí)別失效影響的嚴(yán)重程度碉纺，所以PFMEA也是需要體現(xiàn)的船万。另外，產(chǎn)品特性也是過(guò)程的輸出骨田，產(chǎn)品不合格也是過(guò)程的失效模式耿导。

問(wèn)15：FMEA是動(dòng)態(tài)更新，比如一個(gè)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)了設(shè)計(jì)問(wèn)題态贤，但是類(lèi)似的產(chǎn)品也有相同的原因舱呻，是否把所有產(chǎn)品的FMEA都更新一遍？

答：這是FMEA實(shí)際使用過(guò)程中的疑問(wèn)悠汽，是很實(shí)際的問(wèn)題箱吕，因?yàn)镕MEA的相關(guān)參考手冊(cè)只是說(shuō)FMEA要?jiǎng)討B(tài)更新，但沒(méi)有很詳細(xì)地說(shuō)在什么時(shí)機(jī)更新柿冲，更沒(méi)有說(shuō)更新范圍殖氏，所以在實(shí)際工作中面對(duì)這類(lèi)問(wèn)題很糾結(jié)，因?yàn)榘阉蠪MEA都更新一遍的確沒(méi)什么實(shí)際意義姻采，但是不更新好像又不符合所謂的理論要求雅采。

FMEA的作用是什么爵憎？分析風(fēng)險(xiǎn)，積累經(jīng)驗(yàn)婚瓜，那么產(chǎn)品已經(jīng)設(shè)計(jì)完了宝鼓，為什么還要再更新呢？更不需要把其他類(lèi)似產(chǎn)品都更新一遍了巴刻。至于經(jīng)驗(yàn)積累愚铡，真正的FMEA分析是在成熟的和基礎(chǔ)的FMEA上進(jìn)行的，所以把基礎(chǔ)FMEA更新了就能確保經(jīng)驗(yàn)積累了胡陪，同時(shí)在經(jīng)驗(yàn)積累方面還有經(jīng)驗(yàn)問(wèn)題庫(kù)進(jìn)行管理沥寥，在經(jīng)驗(yàn)問(wèn)題庫(kù)中會(huì)有更詳細(xì)的記錄。

為什么狹義的DRBFM只是針對(duì)變化點(diǎn)進(jìn)行分析柠座，因?yàn)镈RBFM是針對(duì)成熟的或有設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的產(chǎn)品邑雅，而且是在有基礎(chǔ)FMEA的情況下開(kāi)展DRBFM，變化是對(duì)比老產(chǎn)品的設(shè)計(jì)或原有設(shè)計(jì)妈经，如果之前沒(méi)有設(shè)計(jì)過(guò)類(lèi)似產(chǎn)品淮野，何談變化點(diǎn)？但在實(shí)際應(yīng)用DRBFM時(shí)吹泡，也要注意骤星，如果僅僅針對(duì)變化點(diǎn)，而忽略了設(shè)計(jì)特性之間的關(guān)系或相互作用爆哑，也容易出現(xiàn)問(wèn)題洞难。比如因?yàn)橐粋€(gè)設(shè)計(jì)問(wèn)題，需要更改A特性揭朝，因?yàn)閺睦碚撋细腁特性就能解決這個(gè)問(wèn)題队贱，但是如果A特性和B特性有相互作用，在設(shè)計(jì)變更時(shí)只考慮A特性萝勤，那么可能會(huì)發(fā)生其他設(shè)計(jì)問(wèn)題露筒。

即便是在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)呐伞，也不能僅關(guān)注變化點(diǎn)敌卓，沒(méi)有變化的地方一定能滿足顧客的需求嗎？在確保不更改的地方也能滿足需求的情況下伶氢，再關(guān)注變化點(diǎn)才能確保設(shè)計(jì)質(zhì)量趟径，所以DRBFM關(guān)注的變化不僅僅是產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性的變化，也關(guān)注了產(chǎn)品使用環(huán)境的變化癣防，以及顧客要求的變化蜗巧。

這篇文章是對(duì)FMEA的簡(jiǎn)單介紹，通過(guò)把理論進(jìn)行通俗易懂的轉(zhuǎn)化蕾盯，讓工具方法變得簡(jiǎn)單幕屹，更容易被理解，進(jìn)而能更容易應(yīng)用，同時(shí)望拖，對(duì)FMEA的作用進(jìn)行了重點(diǎn)描述渺尘，讓大家了解一下FMEA對(duì)管理的作用，這是從體系的角度去定位和應(yīng)用工具说敏，從體系角度了解各種工具鸥跟，才能“站得高望得遠(yuǎn)”。

《登飛來(lái)峰》 王安石 ：不畏浮云遮望眼盔沫， 自緣身在最高層医咨。

很多工具方法如果從公司經(jīng)營(yíng)，以及體系角度去理解架诞，其實(shí)很容易就能了解工具的本質(zhì)拟淮，既然是給工作服務(wù)的工具方法，那就沒(méi)有理由晦澀難懂侈贷，讓公司更多的人理解工具惩歉，應(yīng)用工具，才能讓同事們更加配合質(zhì)量部門(mén)的工作俏蛮，也能讓工具給公司帶來(lái)更大的價(jià)值撑蚌！

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