關(guān)鍵詞：CAR-T 腫瘤免疫
I CAR-T技術(shù)簡介
- CAR-T，即Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫治療
- CAR-T的原理是一種通過基因修改T細(xì)胞的治療方案。換句話說就是把病人的免疫T細(xì)胞在體外通過生物技術(shù)改造，令其識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的抗原，然后把這些細(xì)胞輸回給病人，達(dá)到識(shí)別已旧、殺死癌細(xì)胞的治療效果。針對(duì)不同的腫瘤召娜，找到腫瘤表面抗原运褪，根據(jù)這個(gè)腫瘤表面抗原的特異性，把T細(xì)胞靶向到腫瘤層去玖瘸，讓CAR-T細(xì)胞有一個(gè)非常針對(duì)性的靶向治療的特性吐句。
- CAR-T治療是一種專一性的靶向治療。CIK還有NK多半都是屬于不是靶向特異的店读，所以相對(duì)講起來和CAR-T的機(jī)制不一樣嗦枢。
II CAR-T治療原理
1：從癌癥病人身上分離免疫T細(xì)胞。
2：利用基因工程技術(shù)給T細(xì)胞加入一個(gè)能識(shí)別腫瘤細(xì)胞屯断，并且同時(shí)激活T細(xì)胞殺死腫瘤細(xì)胞的嵌合抗體文虏，T細(xì)胞立馬華麗變身為高大上的CAR-T細(xì)胞。它不再是一個(gè)普通的T細(xì)胞殖演，它是一個(gè)帶著GPS導(dǎo)航氧秘，隨時(shí)準(zhǔn)備找到癌細(xì)胞，并發(fā)動(dòng)自殺性襲擊趴久，與之同歸于盡的“恐怖分子”T細(xì)胞丸相！
3：體外培養(yǎng)，大量擴(kuò)增CAR-T細(xì)胞彼棍，一般一個(gè)病人需要幾十億灭忠，乃至上百億個(gè)CAR-T細(xì)胞（體型越大，需要細(xì)胞越多）座硕。
4：把擴(kuò)增好的CAR-T細(xì)胞輸回病人體內(nèi)弛作。
5：嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人，尤其是控制前幾天身體的劇烈反應(yīng)华匾。
一個(gè)叫做細(xì)胞因子風(fēng)暴映琳，一個(gè)是神經(jīng)系統(tǒng)方面的副作用。
III CAR-T治療的改進(jìn)
第一蜘拉，限制接受治療的持續(xù)時(shí)間：文中介紹了Carl H June小組開發(fā)的靶向間皮素CAR RNA電穿孔T細(xì)胞療法（mesothelin-targeting CAR RNA-electroporated T cells therapy）萨西。據(jù)悉，CAR RNA在體外產(chǎn)生旭旭，通過電穿孔進(jìn)入患者T細(xì)胞谎脯。值得注意的是，利用此方法您机，CAR蛋白只能在細(xì)胞表面表達(dá)約7天穿肄∧昃郑科學(xué)家們正在調(diào)查利用這一技術(shù)治療表達(dá)mesothelin的實(shí)體瘤患者际看，包括胰腺癌咸产、卵巢癌和間皮瘤。
第二仲闽，控制給藥途徑：使用局部瘤內(nèi)CAR-T細(xì)胞注射脑溢。這背后的理論是，通過該途徑給藥赖欣，CAR-T細(xì)胞應(yīng)該會(huì)“定位”在腫瘤部位屑彻，而不是像使用靜脈注射途徑給藥一樣會(huì)通過血液在體內(nèi)傳播。
第三顶吮，降低劑量社牲。
第四，細(xì)胞自殺系統(tǒng)
IV DC-CIK細(xì)胞治療
- 首先將患者自己的DC細(xì)胞提取出來悴了，在體外同患者手術(shù)切除的腫瘤組織或者是腫瘤相關(guān)抗原肽進(jìn)行孵育搏恤，誘導(dǎo)DC細(xì)胞成熟。同時(shí)將患者的淋巴細(xì)胞提取出來在體外用細(xì)胞因子激活成為CIK細(xì)胞湃交。
- 然后在體外將腫瘤抗原誘導(dǎo)成熟的DC細(xì)胞和CIK細(xì)胞共同培養(yǎng)進(jìn)行腫瘤抗原呈遞來激活腫瘤抗原相應(yīng)的淋巴細(xì)胞熟空，再把它們回輸給病人體內(nèi)。
V 國內(nèi)自體細(xì)胞治療受限
2015年7月搞莺，國家衛(wèi)計(jì)委取消了第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作息罗，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。取消上述準(zhǔn)入審批工作之后才沧，對(duì)于一部分安全性迈喉、有效性確切，但是技術(shù)難度大温圆、風(fēng)險(xiǎn)高弊添，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高要求捌木，需要限定條件（比如造血干細(xì)胞油坝、腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)等）；或者是另外一些存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)刨裆，需要嚴(yán)格管理的醫(yī)療技術(shù)（比如性別重置技術(shù)）澈圈，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)限制臨床應(yīng)用。
針對(duì)上述兩類醫(yī)療技術(shù)帆啃，國家衛(wèi)計(jì)委也發(fā)布了《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》瞬女，而曾經(jīng)列入“首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄”中的自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、N K細(xì)胞）治療技術(shù)努潘，則未列入上述2015版的醫(yī)療技術(shù)限制名單中诽偷，根據(jù)要求“要按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行”坤学。這里的“有關(guān)規(guī)定”指的是《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，根據(jù)這一辦法报慕，第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床研究深浮，應(yīng)當(dāng)由國家衛(wèi)生行政部門組織并進(jìn)行論證和倫理審查，也就是說第三類技術(shù)的臨床研究眠冈，必須報(bào)衛(wèi)生計(jì)生委審核同意飞苇，并由衛(wèi)生計(jì)生委組織，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織的臨床研究不能直接應(yīng)用蜗顽。
魏則西事件不斷發(fā)酵布卡，理順國家對(duì)自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的管理體制是學(xué)界目前最大的呼吁。多名腫瘤免疫治療臨床醫(yī)生此前表示雇盖，向國家有關(guān)部門提交的開展細(xì)胞免疫治療技術(shù)臨床應(yīng)用的審批忿等，上交到食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計(jì)委都宛如“石沉大海”崔挖，沒有下文贸街。政府機(jī)構(gòu)對(duì)審批持審慎態(tài)度，遲遲未有醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得“入場券”的一個(gè)重要原因在于虚汛，免疫細(xì)胞治療究竟應(yīng)按醫(yī)療技術(shù)由國家衛(wèi)生行政部門管理匾浪，還是按藥品由國家藥監(jiān)部門管理尚存爭議，相應(yīng)的審批標(biāo)準(zhǔn)也難以制定卷哩。
相關(guān)文字引用自虎嗅網(wǎng)蛋辈，生物谷，網(wǎng)易科技
