近日诸衔，中國(guó)加入ICH雕沉，必將使用更多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)集乔，而MEDDRA正好是ICH管理的一個(gè)國(guó)際性的數(shù)據(jù)集，了解MEDDRA的使用坡椒，越來(lái)越迫切扰路。最近正好購(gòu)買MEDDRA尤溜，所以簡(jiǎn)要記錄一下使用方法。
1汗唱、購(gòu)買MEDDRA的數(shù)據(jù)集
支付費(fèi)用之后宫莱，就可以下載最新版本的數(shù)據(jù)集。下載地址：
https://www.meddra.org/user?destination=downloads
有中文版本的哩罪，下載的時(shí)候可以選擇梢睛。我選擇的是MEDDRA20.0版本的。
2识椰、下載MEDDRA本地的瀏覽器
下載地址：https://www.meddra.org/software-packages/browser我下載的4.0版本
這兩個(gè)文件下載之后绝葡，分別是：
3、點(diǎn)擊瀏覽器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe
加載數(shù)據(jù)集文件腹鹉，選擇文件夾：ascii-200.
點(diǎn)擊import藏畅，就可以進(jìn)入登夫。
相應(yīng)的界面如下：
關(guān)于MedDRA的分級(jí)結(jié)構(gòu)說(shuō)明（18.0版本）：
關(guān)于MEDDRA術(shù)語(yǔ)集的使用：
最好是做成程序靖避，使EDC系統(tǒng)已具備用MedDRA進(jìn)行編碼的功能。系統(tǒng)可根據(jù)對(duì)AE的描述及術(shù)語(yǔ)與MedDRA中的LLT進(jìn)行匹配,并轉(zhuǎn)化成對(duì)應(yīng)的代碼(即自動(dòng)編碼)椅野。匹配機(jī)制可設(shè)計(jì)為精確匹配和模糊匹配,匹配結(jié)果給予提示,并經(jīng)人工核定,確保匹配的成功率力奋。成功匹配后給予系統(tǒng)記憶,下次遇相同術(shù)語(yǔ)時(shí)則可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)編碼榜旦。當(dāng)然,這里的人工核定有必要建立質(zhì)量保證機(jī)制,以確保編碼的準(zhǔn)確性。據(jù)統(tǒng)計(jì),即使使用自動(dòng)編碼工具也只可以完成約85%不良反應(yīng)詞語(yǔ)的編碼,剩余的仍需手工進(jìn)行景殷。圖1顯示了借助EDC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)MedDRA編碼的一般性流程溅呢。
關(guān)于MEDDRA術(shù)語(yǔ)集的實(shí)現(xiàn)方式：
