預(yù)后研究——一般采用回顧性隊(duì)列研究
回顧性臨床研究的分類及臨床解讀
單臂回顧性研究
多數(shù)預(yù)后研究屬于此類型,對(duì)患者預(yù)后因素進(jìn)行回顧性分析
【eg】一些肝硬化病人万俗,有的吃他汀璃吧,有的不吃他汀,看病死率是否有差異
有對(duì)照的回顧性研究
一般為病例對(duì)照研究(用于探討發(fā)病因素)俯树;
回顧性的診斷試驗(yàn)(評(píng)估某診斷方法的診斷效能)帘腹;
回顧性有對(duì)照隊(duì)列研究(探討病因或預(yù)后)
臨床開展回顧性臨床研究思考
建立資料詳細(xì)的隊(duì)列人群
完整隨訪
高質(zhì)量生物標(biāo)本庫
試驗(yàn)設(shè)計(jì)階段完成統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)
預(yù)后研究的數(shù)據(jù)收集及統(tǒng)計(jì)分析
數(shù)據(jù)
1.收集(重要)
根據(jù)專業(yè)知識(shí)收集數(shù)據(jù)(參考相關(guān)文獻(xiàn))
根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)需要收集目標(biāo)數(shù)據(jù)(可統(tǒng)計(jì))
觀測(cè)變量定義清晰可操作
2.檢查
缺項(xiàng)、差錯(cuò)许饿、排除不相干病例
3.整理
CRF表格設(shè)計(jì)
epidata
混雜因素校正
試驗(yàn)設(shè)計(jì)階段根據(jù)專業(yè)知識(shí)排除混雜因素
數(shù)據(jù)處理階段可統(tǒng)計(jì)校正:多元線性回歸---------logistics回歸---------Cox風(fēng)險(xiǎn)比例回歸模型-------傾向性匹配得分
預(yù)后研究報(bào)告范式
前言:起阳欲,承,轉(zhuǎn),合
方法學(xué):
設(shè)計(jì)類型,是否注冊(cè)傲醉;倫理疏叨;
疾病診斷標(biāo)準(zhǔn),入組排除標(biāo)準(zhǔn)贡歧,對(duì)照選擇標(biāo)準(zhǔn);
暴露、結(jié)局定義與測(cè)量锨能;
隨訪及數(shù)據(jù)收集;
統(tǒng)計(jì)方法
結(jié)果:
1.基線特征芍耘;入組流程表址遇;
2.按結(jié)果重要結(jié)果依次陳述;
3.表格及統(tǒng)計(jì)圖形展示
(患者篩選流程斋竞;基線特征表倔约;展示重要試驗(yàn)結(jié)果;單因素多因素分析坝初;生存曲線生存表等)
討論(4-5段):
1.主要結(jié)果
2.類似研究對(duì)比浸剩;
3.研究局限性不足钾军;
4.證據(jù)適用性及適用范圍;
5.結(jié)論绢要,需觀點(diǎn)鮮明吏恭,對(duì)未來研究的啟示