1院峡、藥物研發(fā)項目的選定、計劃與管理
2系宜、藥物研發(fā)信息的收集與管理
(1)藥學信息的來源
(2)網(wǎng)絡(luò)藥學信息的檢索與收集
(3)藥學研發(fā)信息的管理
①尋找先導化合物的信息管理
②藥物安全性信息資料
③藥物臨床試驗信息管理
④藥物研究與開發(fā)的記錄管理
⑤藥物研發(fā)信息的管理體系
⑥藥物研發(fā)信息的管理機構(gòu)
⑦藥物研發(fā)信息的綜合整理與申報
3照激、藥物發(fā)現(xiàn)、發(fā)明與設(shè)計
4盹牧、從候選藥物中篩選出具有藥理活性的物質(zhì)
5俩垃、臨床前藥理毒理學研究
6、新藥研究中的制劑學研究
(1)概述
藥劑學:藥物制劑的基本理論汰寓、處方設(shè)計口柳、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學。
劑型:不同的給藥形式有滑,如片劑跃闹、注射劑、栓劑
藥劑學任務(wù):藥劑學基本理論的研究毛好、新劑型的研究與開發(fā)望艺、新輔料的研究與開發(fā)、醫(yī)藥新技術(shù)的研究與開發(fā)肌访、中藥新劑型找默、生物技術(shù)藥物制劑、制劑新機器和新設(shè)備的研究與開發(fā)
(2)藥物制劑的設(shè)計
(3)藥物制劑新技術(shù)
(4)新藥物劑型
7吼驶、新藥臨床前的藥學研究
(1)化學藥品
①藥物理化性質(zhì)研究
②藥物的處方研究
③制備工藝研究
④包裝材料的選擇
⑤藥物制劑的質(zhì)量標準
⑥制劑質(zhì)量標準的起草說明
⑦藥物與制劑的穩(wěn)定性研究
8惩激、生物藥劑學與藥物動力學研究
①生物藥劑學研究
②藥物動力學研究
③藥物動力學數(shù)據(jù)方面的評估
9、藥物制劑中試放大工藝
10蟹演、新藥的注冊與注冊標準
(1)藥品注冊的申請
11风钻、