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伴隨診斷指的是能夠?yàn)榛颊咛峁┠撤N藥物的使用指南嗅战，有助于提高藥物的治療效果并降低風(fēng)險(xiǎn)的診斷技術(shù)。目前俺亮，我國(guó)的伴隨診斷應(yīng)用主要集中在腫瘤的靶向用藥方向驮捍，比如在患者使用吉非替尼前必須做?EGFR 突變檢測(cè)。隨著我國(guó)鼓勵(lì)抗腫瘤藥的進(jìn)口和自主研發(fā)脚曾，整個(gè)伴隨診斷行業(yè)一直保持30%以上的增長(zhǎng)东且，而行業(yè)龍頭艾德生物則占據(jù)70%的市場(chǎng)份額，處于絕對(duì)壟斷地位本讥。下面苇倡，將從需求側(cè)和供給側(cè)分析行業(yè)邏輯和未來(lái)投資思路。
需求側(cè)：癌癥患者數(shù)量逐步增加囤踩，藥物可及性提升旨椒。據(jù)國(guó)家癌癥中心剛剛發(fā)布的《全國(guó)癌癥報(bào)告》顯示，2015年（一般報(bào)告滯后數(shù)據(jù)3年）我國(guó)癌癥發(fā)病約392.9萬(wàn)人堵漱，死亡233.8萬(wàn)人综慎，平均每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥，近10年來(lái)癌癥的發(fā)病率保持每年3.9%的增長(zhǎng)勤庐，死亡率則保持每年2.5%的增長(zhǎng)示惊。面對(duì)我國(guó)如此高的癌癥發(fā)病率和增長(zhǎng)率，國(guó)家也努力提升居民對(duì)癌癥藥物的可及性愉镰，尤其是需要用到伴隨診斷技術(shù)的靶向新藥米罚。醫(yī)保改革也騰籠換鳥，針對(duì)輔助性用藥丈探、中藥注射劑的控費(fèi)以及仿制藥的降價(jià)录择，都為創(chuàng)新抗腫瘤靶向藥進(jìn)入醫(yī)保騰挪出足夠的空間，在2018年10月份的第一輪抗癌藥物醫(yī)保談判納入的17種抗癌藥碗降，支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅達(dá)到了56.7%隘竭，再疊加醫(yī)保報(bào)銷部分，患者用藥不再難讼渊。
供給側(cè)：靶向藥研發(fā)持續(xù)增加动看，成今后十年藥物發(fā)展主趨勢(shì)。2005年隨著吉非替尼進(jìn)入國(guó)內(nèi)爪幻，我國(guó)才正式進(jìn)入癌癥的靶向治療時(shí)代菱皆，隨后须误，國(guó)內(nèi)藥企開始涉足靶向藥治療領(lǐng)域。一方面仇轻，國(guó)家推出了一系列的政策鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新研發(fā)京痢，比如優(yōu)先審批制度、臨床試驗(yàn)備案制拯田、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整等历造，使得我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)如火如荼甩十，不斷有新品上市船庇；另一方面，自2018年5月起國(guó)家對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅侣监，鼓勵(lì)新藥的進(jìn)口鸭轮，并且自從中國(guó)加入ICH后，大大縮短了國(guó)外新藥進(jìn)入中國(guó)的時(shí)間橄霉，之前藥物在歐美國(guó)家上市5-10年后才能進(jìn)入中國(guó)窃爷，而現(xiàn)在幾乎不存在時(shí)間差。
在政策上姓蜂，國(guó)家也在大力發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療按厘，2015 年 7 月衛(wèi)計(jì)委制訂了《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》和《腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》，明確提出進(jìn)一步提高臨床實(shí)驗(yàn)室開展藥物代謝酶和藥物靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)钱慢，實(shí)現(xiàn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療用藥基因檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化逮京。2016 年 3 月國(guó)家發(fā)布的“十三五”規(guī)劃中，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)上升為國(guó)家戰(zhàn)略束莫，為我國(guó)伴隨診斷發(fā)展指明了方向懒棉。
總結(jié)：藥品降價(jià)對(duì)大多數(shù)藥企是利空，反而對(duì)伴隨診斷行業(yè)是利好览绿。首先策严，國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新和進(jìn)口，大大提高了靶向藥物的使用量饿敲，而每一個(gè)靶向藥物使用之前必須做伴隨診斷妻导。其次，醫(yī)保談判和帶量采購(gòu)政策分別使創(chuàng)新藥和過(guò)期靶向藥價(jià)格大幅下降怀各，但是無(wú)論降價(jià)多少栗竖，用藥前的伴隨診斷還是必須要做的。所以渠啤，無(wú)論是靶向藥量的增加還是價(jià)的降低狐肢，都雙向利好伴隨診斷行業(yè)，從而帶動(dòng)未來(lái)這個(gè)行業(yè)的高速發(fā)展沥曹。
除了伴隨診斷行業(yè)之外份名，體檢碟联、基因檢測(cè)等行業(yè)在藥品降價(jià)大趨勢(shì)下，業(yè)績(jī)幾乎無(wú)影響僵腺，我們也會(huì)在后期的文章中跟大家梳理投資思路鲤孵。
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