2004年6月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱SFDA）頒發(fā)了國食藥監(jiān)安（2004）262號《關于印發(fā)〈實施處方藥與非處方藥分類管理2004-2005年工作規(guī)劃〉的通知》俄认，通知要求：從2005年下半年開始个少，爭取實現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買，在執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師指導下使用眯杏。也就是說夜焦，2005年底前各醫(yī)藥零售企業(yè)取消藥品流通領域處方藥銷售的“雙軌制”，即處方藥銷售可憑處方銷售岂贩、也可不憑處方銷售的現(xiàn)象茫经，到那時所有處方藥必須憑處方銷售。
那么萎津，什么是藥品分類管理呢卸伞？SFDA對藥品分類管理又有什么規(guī)定呢？藥品分類管理是國際通行的藥品管理模式锉屈，也是世界衛(wèi)生組織向發(fā)展中國家推薦的一種管理模式荤傲，并在1989年建議各國將這一管理模式作為藥品立法的議題。藥品分類管理是指根據藥品品種颈渊、規(guī)格遂黍、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同俊嗽，將藥品分為處方藥和非處方藥并做出相應的管理規(guī)定雾家。藥品分類管理中處方藥是必須憑醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開的處方才可調配、購買和使用的藥品绍豁，非處方藥則是不需要憑處方即可購買和使用的藥品芯咧。SFDA于1999年6月15日、18日分別頒布了《處方藥與非處方藥流通管理規(guī)定》竹揍、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》敬飒。近六年來，SFDA實行藥品分類管理后鬼佣，各省市藥品零售終端的銷售行為有了那些變化驶拱？這些變化又給患者帶來什么樣的影響？本報記者對此進行了采訪……
藥店店員：“處方來源受限制晶衷，醫(yī)藥零售企業(yè)銷售持續(xù)萎縮”
記者在寶雞市渭濱區(qū)經二路某連鎖藥店處方藥柜臺采訪時蓝纲，一位張姓店員對記者說：“從今年7月開始阴孟，治療糖尿病、心腦血管病和神經系統(tǒng)病的處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷售税迷。這是繼去年7月SFDA推行抗生素“限售令”后又一強化藥品分類管理的決定永丝，并且SFDA確定從2006年1月1日起，所有醫(yī)藥零售企業(yè)處方藥必須憑醫(yī)生處方銷售箭养，這將使我們藥店陷入無藥可賣的境地慕嚷。”張姓店員接著說：“從去年7月1日后毕泌，患者只有憑處方才能在零售藥店購買抗生素喝检，但我們卻很難見到來自醫(yī)院的處方。偶爾見到一張撼泛，也是我們看不懂的‘天方’挠说。一年來，我們店的藥品銷售量跟以前相比降低了35%左右愿题，而且下降的趨勢還在繼續(xù)损俭。聽說有些連鎖門店的負責人，干脆把店門一關潘酗、鎖一上杆兵、把證照給公司一交，自己回去看大門了仔夺∷鲈啵”不知此事是真是假，記者沒有采訪到這位“看大門”的“負責人”囚灼。
藥店經營者：“藥品分類管理骆膝，醫(yī)藥零售企業(yè)永遠的痛”
“‘處方藥最終必須憑處方購買’是國際上的先進做法≡钐澹”2004年中國連鎖百強藥店、寶雞市家美佳平價大藥房制藥高級工程師掐暮、執(zhí)業(yè)藥師蝎抽、副總經理王宗江先生告訴記者：“目前，‘大病進醫(yī)院路克，小病上藥店’已成為廣大消費者樟结、患者的共識。但消費者精算、患者更關心的是藥店藥品的價格和上藥店購藥能花小錢瓢宦，買好藥。而對于處方藥的安全性問題患者似乎普遍缺乏足夠的認識灰羽。無論是近年發(fā)生的‘息斯敏事件’驮履，還是‘拉米呋定（賀普队阏蕖）風波’，都暴露出‘處方藥不憑處方也能在藥店購買’這一現(xiàn)象玫镐。正是為了保證人們能夠安全用藥倒戏，SFDA才實行處方藥和非處方藥的分類管理。但是恐似，目前99%的醫(yī)院醫(yī)藥聯(lián)體經營杜跷，加之有些醫(yī)院對本院醫(yī)生處方采取了一系列保護措施，流入藥店的處方很有限矫夷。而在藥店的營業(yè)額中葛闷，40-50%的銷售額來自無處方銷售的處方藥。如果2006年1月1日所有的處方藥都必須憑處方購買双藕，那么許多醫(yī)藥零售企業(yè)將面臨關門倒閉的可能淑趾。由于醫(yī)藥零售企業(yè)購藥處方95%來源于醫(yī)院和中小門診，全面實施藥品分類管理將更加強化醫(yī)院和中小門診的行業(yè)壟斷蔓彩，患者長期以來聚集的‘看病難治笨，買藥貴’矛盾不但沒能緩解反而會更加激化。藥店的利潤空間一降再降赤嚼，藥店將可能為走出困境而背水一戰(zhàn)-倒賣處方旷赖，甚至會再一次出現(xiàn)患者沒有處方也能買到處方藥的違規(guī)現(xiàn)象和‘坐堂大夫’回潮的出現(xiàn)，這將是醫(yī)藥零售企業(yè)永遠的痛更卒〉确酰”
購藥患者：“藥品分類管理，聽說了蹂空，不太了解”
記者在寶雞市金臺區(qū)馬營路某大型醫(yī)藥平價藥房就藥品分類管理先后采訪了10位購藥的患者俯萌。其中4位購藥者對處方藥與非處方藥知識一無所知，3位購藥者“聽說了上枕，不太了解”咐熙，并且回答的是事而非，3位不僅了解處方藥與非處方藥的區(qū)別辨萍，而且知道處方藥要憑醫(yī)生的處方才可以購買棋恼，也知道和理解SFDA實行藥品分類管理的目的和意義⌒庥瘢患者對醫(yī)藥零售企業(yè)必須憑（醫(yī)院）執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買處方藥一事爪飘，10人中有3人贊成，7人反對拉背，但在聽完記者講述的實行藥品分類管理的目的和意義后师崎，有7人表示贊成，3人表示無所謂椅棺。但8名購藥者表示犁罩，藥店要盡量給患者提供方便齐蔽，購買處方藥手續(xù)不要過于繁雜。只要有利于患者昼汗，藥品分類管理的實施會受到患者支持的肴熏。
駐店藥師：“八仙過海，各顯其能”
鑒于醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后顷窒，配套措施還不到位的實際蛙吏，處方掌握在醫(yī)院和中小門診大夫手中，很難流入到藥店中來的事實鞋吉，各平價藥房鸦做、連鎖藥店、單體藥店的經營者殫精竭慮谓着，在積極響應SFDA大力推進藥品分類管理的同時泼诱，試圖加強與醫(yī)院或門診的合作。據悉赊锚，一些大型醫(yī)藥零售企業(yè)已將醫(yī)療診所辦到了藥店或與醫(yī)療門診合作治筒，解決了處方藥銷售的處方問題。記者在寶雞市金臺區(qū)中山路老火車站3家醫(yī)藥零售企業(yè)采訪時舷蒲，看到有2家連鎖藥店內有8名主任醫(yī)師和主治醫(yī)師坐堂應診耸袜，既方便了患者就近購藥，也解決了藥店處方藥的銷售問題牲平。不管是“八仙過海堤框，各顯其能”，還是“明修棧道纵柿，暗度陳倉蜈抓，”醫(yī)藥零售企業(yè)都在“陣痛”中積極的為SFDA藥品分類管理做著“分娩”前的準備工作。
一位連鎖藥店的李姓駐店藥師對記者說：“藥品是用于預防昂儒、診治沟使、治療人們疾病的特殊商品，將藥品分別按處方藥與非處方藥建立相應法規(guī)和管理規(guī)定并實施監(jiān)督管理渊跋，是監(jiān)督管理的一項重要內容格带。藥品分類管理是一項涉及藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療衛(wèi)生體制刹枉、基本醫(yī)療保險、價格和廣告管理的系統(tǒng)工程屈呕。目前很多政策與藥品分類管理制度尚不配套微宝，藥品分類管理存在諸多缺陷。如非處方藥遴選速度太慢虎眨、品種數量過少蟋软、處方藥與非處方藥轉換進展速度太慢镶摘，還有一些藥具有處方藥與非處方藥的雙重身份、醫(yī)藥零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師數量過少岳守、分布很不合理凄敢。如果強制推行藥品分類管理會產生許多弊端，同時醫(yī)藥零售企業(yè)自身的調整也成了迫在眉睫的一個問題湿痢，以中藥飲片涝缝、保健品、化妝品的贏利換回處方藥銷售帶來的損失已成為醫(yī)藥零售企業(yè)經營者們最現(xiàn)實的做法譬重【艽”
藥監(jiān)局：“確保2006年1月1日之前，基本實現(xiàn)處方藥憑處方銷售”
隨著人們物質臀规、文化滩援、生活水平的日益提高，人們的醫(yī)療保健觀念將由“健康由國家負責”向“個人健康塔嬉、自我負責”轉變玩徊，消費者將注意力和消費方向已轉向對自我保健的投入。從加強藥品監(jiān)督管理的核心出發(fā)谨究，為確保人民用藥安全有效恩袱，建立并實施藥品分類管理制度勢在必行。
為此陜西省藥監(jiān)局2005年6月10日發(fā)出落實目標責任记盒，加強監(jiān)督檢查憎蛤，確保“2006年1月1日之前纪吮，基本實現(xiàn)處方藥憑處方銷售”的通知俩檬。通知要求“對目前規(guī)定必須憑處方銷售的注射劑和未列入非處方藥目錄的抗菌藥物嚴格憑醫(yī)師處方銷售；對SFDA將分批公布的必須憑醫(yī)師處方銷售的處方藥品種碾盟，迅速落實按處方銷售棚辽；對目前尚未明確必須憑醫(yī)師處方銷售‘雙軌制’處方藥，應該向顧客索要醫(yī)師處方冰肴，憑醫(yī)師處方銷售屈藐。不能出具醫(yī)師處方的，必須經過（藥店）執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師的充分咨詢熙尉，問清既往用藥情況联逻，并做好詳細記錄后銷售〖焯担”
“進一步加快普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥的步伐包归。充分利用大型超市、百貨商業(yè)企業(yè)地理位置铅歼、人員流動和交通等優(yōu)勢條件公壤，按照我省制定的非處方藥設立條件呐赡，加大工作力度翔试，擴大乙類非處方藥的經營網點宦棺，努力為廣大群眾購藥提供更加快捷的服務施流，同時調整處方藥與非處方藥的經營結構∪泛”對“零售藥店已基本達到藥品分類管理的要求译荞，各級藥監(jiān)部門要加大檢查力度，進一步鞏固成果缚态，對于管理回潮的要嚴肅查處磁椒，屢教不改的要取消其經營處方藥的資格∶德”《陜食藥監(jiān)安發(fā)（2005）104號》
建立和實施藥品分類管理制度浆熔，涉及到藥品監(jiān)督管理的多個環(huán)節(jié)和有關部門的配套政策，關系到藥品生產桥帆、經營医增、使用者和廣大人民群眾的切身利益。藥品監(jiān)督管理部門要立足本地社會和發(fā)展實際老虫，積極會同有關部門叶骨，建立科學合理、切實可行的藥品分類管理制度和監(jiān)管體系祈匙，要做好對消費者忽刽、患者的宣傳、普及夺欲、培訓跪帝、指導工作，依法加大監(jiān)督執(zhí)法力度些阅，嚴格處方藥管理伞剑，規(guī)范處方藥管理，推進藥品分類管理工作順利進行市埋，提高藥品監(jiān)督管理工作水平黎泣，切實保障人民群眾用藥安全有效。
