2020年12月9日星期三
藥代數(shù)據(jù)處理過(guò)程總結(jié)分為兩個(gè)模塊：時(shí)間處理（理論時(shí)間和實(shí)際時(shí)間）和濃度處理儒鹿；
一．時(shí)間處理：
1. 時(shí)間處理，EX表中的給藥日期和給藥時(shí)間；
2. 將EX表左連接到PK表中；
3. 將給藥時(shí)間和采血時(shí)間去掉秒位，截取5位（00：00）悴势；并將其字符格式轉(zhuǎn)化為時(shí)間格式轉(zhuǎn)化成秒進(jìn)行計(jì)算，后換算成小時(shí)措伐；
4. 將給藥日期與采血日期字符格式轉(zhuǎn)化為日期格式特纤，用函數(shù)計(jì)算天數(shù)，再乘以24小時(shí)侥加；5. 將給藥與采血日期時(shí)間差（h）+給藥時(shí)間與采血時(shí)間差（h）=藥代實(shí)際的時(shí)間
6. 將理論時(shí)間一欄轉(zhuǎn)化為方案描述的給藥后采血時(shí)間捧存；
二、濃度處理1担败、求本底效應(yīng)昔穴，人體內(nèi)服藥前物質(zhì)含量：給藥前三個(gè)點(diǎn)的平均數(shù)；（注意：當(dāng)給藥前該物質(zhì)濃度小于0時(shí)候提前，之計(jì)算>0的平均值）;2吗货、 求因服藥而增長(zhǎng)濃度的計(jì)算方法：該點(diǎn)濃度-初始濃度；（注意：達(dá)峰前小于0用空值表示狈网，達(dá)峰后用ND表示）;
2020年12月9日星期三
1.藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果數(shù)據(jù)QC工作總結(jié)
（1）.c-t表：刪除Median數(shù)據(jù)宙搬，將CV%移到SD下面笨腥，將MIN剪切到MAX的下面；（2）.pk表：首行插入一行勇垛；縱向-將Tmax移動(dòng)到Cmax前面扇雕，橫向-將Geometric Mean移到Mean下面，將CV%移到SD下面窥摄，Median和MIN剪切到MAX的下面；
（3）. Ratio表：縱向?qū)移動(dòng)到無(wú)窮大的前面础淤；橫向-將Geometric Mean移到Mean下面崭放，將CV%移到SD下面，Median和MIN剪切到MAX的下面鸽凶。
（4）Table 90CI&CV表：縱向?qū)max移到數(shù)據(jù)第一行
（5）Table anovo不做更改币砂；
保留小數(shù)點(diǎn)總結(jié)：
（1） t1和t2保留3位
（2） 方差分析P值保留4位
（3） 其他保留2位
2020年11月6日星期五
1. BE試驗(yàn)樣本量計(jì)算2. 樣本量計(jì)算所需參數(shù)：
2020年12月14日星期一
第一次寫SAP的疑問(wèn)與總結(jié)：1. 一般BE藥代是檢測(cè)什么的濃度，什么又是主要代謝物玻侥；
2020年12月17日星期四
戊酸雌二醇項(xiàng)目浙二提出的問(wèn)題中學(xué)習(xí)統(tǒng)計(jì)分析5.5中：（1）5.5.2.5 生物等效分析集：“據(jù)一致性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則”决摧，根據(jù)那個(gè)一致性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則？（2）5.5.2.5 生物等效分析集：“5）受試者AUC%Extra>20%凑兰≌谱”依據(jù)來(lái)自哪里？（3）5.5.3.4 藥動(dòng)學(xué)分析：“對(duì)于超過(guò)時(shí)間允許的時(shí)間偏差范圍內(nèi)采集的血樣姑食，在進(jìn)行濃度的描述性統(tǒng)計(jì)時(shí)不納入統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算并進(jìn)行注明波岛。”這句話如何理解音半？（4）受試者C004首次濃度達(dá)到了Cmax為什么不剔除则拷？（5）試驗(yàn)測(cè)定的是“雌二醇”的量，而不是藥物名稱“戊酸雌二醇”曹鸠；
在戊酸雌二醇項(xiàng)目中煌茬，我的學(xué)習(xí)和總結(jié)：1. 一定要去熟悉臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則；有哪些指導(dǎo)原則彻桃，描述了一些什么坛善；開始規(guī)劃學(xué)習(xí)計(jì)劃；2. 問(wèn)題（1）叛薯、問(wèn)題（2）浑吟，問(wèn)題（5）中反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告中的描述一定要嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確耗溜、有依據(jù)组力；不要想當(dāng)然的寫，特別是醫(yī)學(xué)名詞抖拴，一詞之差便差之千里燎字；3. 自己寫的話要考慮人群專業(yè)領(lǐng)域腥椒、非專業(yè)領(lǐng)域的人能否讀懂，根據(jù)自己的報(bào)告對(duì)象最好找一兩個(gè)人看一下候衍；
2020年12月23日星期三
認(rèn)識(shí)了醫(yī)藥的外源性和內(nèi)源性笼蛛；
外源性是指人體內(nèi)沒(méi)有該物質(zhì)，外部合成的化學(xué)物蛉鹿；醫(yī)藥大部分是外源性的滨砍；例如最近的項(xiàng)目馬來(lái)酸、N91115妖异；
內(nèi)源性是人類內(nèi)本身帶有該物質(zhì)惋戏；醫(yī)藥極少部分是內(nèi)源性的；例如：戊酸雌二醇他膳；做內(nèi)源性項(xiàng)目注意兩點(diǎn)：檢測(cè)成分一定要搞清楚响逢，例如雌二醇，還是雌二醇總棕孙；其次檢測(cè)成分要和藥物名稱區(qū)分開舔亭，例如：藥物名稱是戊酸雌二醇，人體內(nèi)能檢測(cè)的是雌二醇蟀俊。
