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作者:宋沅君
近日共耍,《財(cái)經(jīng)》雜志發(fā)表關(guān)于中藥注射劑監(jiān)管、限用的文章吨瞎,用大量的事實(shí)和數(shù)據(jù)呈現(xiàn)痹兜,再次揭開了中藥注射劑緣起、生產(chǎn)颤诀、流通的真相字旭。
自今年5月底以來,國家藥監(jiān)局連續(xù)5次緊密出招崖叫,要求柴胡注射液等若干種中藥注射劑大品種修訂說明書遗淳,并針對(duì)兒童、新生兒心傀、嬰幼兒做出禁用或慎用的要求屈暗。同時(shí),針對(duì)中藥注射劑的限用脂男、再評(píng)價(jià)和嚴(yán)格審批工作养叛,亦成為國家藥監(jiān)局“2018年重點(diǎn)工作安排”。但中藥注射劑市場(chǎng)沉疴已久宰翅,這些舉措的推進(jìn)和生效注定是緩慢而漸進(jìn)式的弃甥,不可能一蹴而就、立竿見影汁讼。在這個(gè)漫長(zhǎng)的過程中淆攻,要盡量減少更多的案例和新的代價(jià)的產(chǎn)生,推動(dòng)市場(chǎng)進(jìn)行斷腕式的自我改革和產(chǎn)業(yè)更新嘿架,首先必須下大力氣瓶珊,從全社會(huì)統(tǒng)一對(duì)于中藥注射劑的用藥安全認(rèn)識(shí)。
統(tǒng)一中藥注射劑的用藥安全認(rèn)識(shí)眶明,難度首先來自于歷史積淀艰毒。中藥注射劑崛起于中國缺醫(yī)少藥的落后年代,在改革開放四十年里中國醫(yī)藥水平逐步與國際接軌搜囱,中醫(yī)中藥也逐漸為世界所認(rèn)可的同時(shí)丑瞧,這一歷史的產(chǎn)物柑土,因其越來越頻繁的不良反應(yīng)發(fā)生率,引發(fā)了媒體绊汹、輿論及全社會(huì)的憂慮和擔(dān)心稽屏。對(duì)中藥注射劑的藥品監(jiān)管之路,每一步都走得殊為不易西乖。每一次關(guān)于中藥注射劑的禁令和處罰狐榔,都是用鮮活的生命和血的事實(shí)換來的。在這一中國獨(dú)創(chuàng)藥品的背后获雕,是它所支撐的千億元市場(chǎng)薄腻,和藥企生存、社會(huì)就業(yè)届案、部門利益等一整套復(fù)雜糾纏的產(chǎn)業(yè)鏈條庵楷。比如上文提及須限用的柴胡注射液,曾是我國首款中藥注射劑楣颠,在國家藥監(jiān)局的公開數(shù)據(jù)里尽纽,柴胡注射液共有77個(gè)批號(hào),涉及75家企業(yè)童漩,包括多家知名藥企弄贿。
當(dāng)前消費(fèi)者和病患對(duì)于中藥注射劑的用藥安全認(rèn)識(shí),大多還停留在無知覺的盲目狀態(tài)矫膨。在每一起中藥注射劑引發(fā)的醫(yī)療事故中差凹,監(jiān)管疏于防患,醫(yī)院抱僥幸心理豆拨,病人盲目接受直奋,都有利益的無形之手在操控。要撬動(dòng)一個(gè)千億元市場(chǎng)施禾,官方對(duì)于中藥注射劑的態(tài)度始終是審慎而包容的脚线,對(duì)外并未給出統(tǒng)一口徑。媒體對(duì)于中藥注射劑的認(rèn)知和宣傳也是各持己見弥搞,眾口不一邮绿。全社會(huì)并未形成一個(gè)科學(xué)的、有指導(dǎo)性的集體認(rèn)知攀例,面對(duì)中藥注射劑的濫用和誤用船逮,民眾何去何從?
中藥注射劑的先天缺陷粤铭,是不符合安全挖胃、有效和質(zhì)量可控的國際藥品基本原則。關(guān)于它的一系列問題,都還籠罩在謎團(tuán)之中酱鸭,亟待監(jiān)管部門和醫(yī)藥界給出確切的答復(fù)吗垮。比如,當(dāng)前政策對(duì)中藥注射劑是否存在不良誤判凹髓?中藥注射劑到底能不能用烁登、怎么用?哪些能用蔚舀、哪些不能用饵沧?接受群體如何區(qū)分?對(duì)于兒童赌躺、新生兒狼牺、嬰幼兒等敏感高發(fā)人群使用中藥注射劑,是部分慎用寿谴、限用锁右,還是全部禁用?等等讶泰,在這些基本問題上,必須盡早形成統(tǒng)一認(rèn)識(shí)拂到。
對(duì)中藥注射劑的使用痪署,誠然不能一刀切,而要看是否有必要用兄旬;如果非得要用狼犯,又需要何種醫(yī)療條件以應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)包括過敏性休克?對(duì)中藥注射劑的限用领铐,應(yīng)該涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別悯森、病種等的限制⌒髂欤基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)過去是中藥注射劑銷售的重要市場(chǎng)瓢姻,因?yàn)槿狈ο鄳?yīng)的搶救條件,現(xiàn)在應(yīng)及早退出使用范圍音诈。而中藥注射劑的生產(chǎn)和給藥方式幻碱,并不完全符合中醫(yī)的傳統(tǒng)原理,不能把中藥注射劑等同于中醫(yī)中藥细溅,對(duì)前者的限用褥傍,不應(yīng)該影響對(duì)后者的認(rèn)知。正確認(rèn)識(shí)喇聊、合理使用中藥注射劑恍风,在全社會(huì)形成科學(xué)全面的認(rèn)知,才能安全、積極朋贬、有效地發(fā)揮其價(jià)值凯楔,避免這一中藥現(xiàn)代化的創(chuàng)新成果遭受誤判和傷害。
2017年兄世,人社部針對(duì)中藥注射劑的報(bào)銷使用進(jìn)行醫(yī)碧淅保控費(fèi),大幅度御滩、大面積限用中藥注射劑鸥拧,意圖對(duì)中藥注射劑的巨大存量市場(chǎng)形成一定的控制和影響。與此同時(shí)削解,國家藥監(jiān)局大幅收緊中藥注射劑的申報(bào)口子富弦。凡此種種,從長(zhǎng)遠(yuǎn)看氛驮,有望對(duì)中藥注射劑的生產(chǎn)腕柜、銷售等市場(chǎng)行為帶來限制。如果中藥注射劑市場(chǎng)注定走向收縮矫废,則將倒逼藥企提高研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)盏缤,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)臨床驗(yàn)證,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量蓖扑,這將是消費(fèi)者和病患的福音唉铜。而中藥注射劑產(chǎn)業(yè)的大洗牌,必定需要以全社會(huì)對(duì)其用藥安全的共同認(rèn)知為先導(dǎo)律杠,監(jiān)管部門潭流、藥企、醫(yī)院和公眾柜去,是時(shí)候坐下來灰嫉,好好談?wù)劻恕?/p>
(宋沅君)
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