HRD陽性新診斷晚期卵巢癌患者可以用PARP抑制劑的維持治療中得到生存獲益侮东。
目前中國獲批可用于HRD陽性患者卵巢癌一線維持治療的藥物治療方案有奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗維持治療以及尼拉帕利單藥維持墩瞳。
PAOLA-1[3]是一項隨機對照、雙盲收苏、Ⅲ期研究亿卤,納入806例接受含鉑化療聯(lián)合貝伐珠單抗后達緩解的新診斷晚期卵巢癌患者,以2:1比例隨機接受奧拉帕利+貝伐珠單抗或安慰劑+貝伐珠單抗維持治療鹿霸,旨在評估奧拉帕利+貝伐珠單抗維持治療的療效與安全性排吴。PAOLA-1研究最終OS[4]分析結(jié)果繼2022年9月在歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會上口頭報告之后,2023年5月19日懦鼠,其全文在國際腫瘤學權(quán)威雜志《腫瘤學年鑒》(Annals of Oncology))上正式在線發(fā)表PAOLA-1最終OS結(jié)果正式發(fā)表钻哩。在HRD陽性亞組中,奧拉帕利+貝伐珠單抗組mOS高達75.2個月肛冶,5年OS率高達65.5%街氢。奧拉帕利+貝伐珠單抗組mPFS達46.8個月,5年P(guān)FS率達46.1%睦袖。
目前對于HRD陽性患者OS獲益數(shù)據(jù)方面珊肃,尼拉帕利暫未披露;奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗的PAOLA-1研究中位OS 75.2個月5年OS率65.5%馅笙,較貝伐珠單抗死亡風險降低38%伦乔。HRD陽性患者PFS數(shù)據(jù)方面,尼拉帕利PRIMA[5]研究顯示的HRD陽性人群(含tBRCA)的mPFS為24.5個月董习;盧卡帕利(國內(nèi)未上市)ATHENA-MONO&研究顯示的HRD陽性人群mPFS 28.7個月烈和;奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗的PAOLA-1研究顯示HRD陽性患者mPFS為46.8個月。