原創(chuàng)干貨 | 同濟博士師兄教你制定系統(tǒng)評價與meta分析的納入排除標(biāo)準(zhǔn)!

作者簡介

本文作者:優(yōu)秀會吸引優(yōu)秀寇蚊,本文作者咸魚醫(yī)生峭判,八年制博士开缎,擅長meta分析和臨床研究,已發(fā)表多篇meta分析和臨床研究相關(guān)sci文章朝抖。后續(xù)將會分享一系列的原創(chuàng)干貨啥箭,敬請關(guān)注谍珊。

編輯審校: 白介素2

文章簡介

一篇meta分析的第一步治宣,是提出一個合理的問題,然后根據(jù)這個問題在研究開始之前制定嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)砌滞。合理的問題以及排除納入標(biāo)準(zhǔn)侮邀,大都建立在PICO框架內(nèi)。

PICO框架

一篇系統(tǒng)評價和meta分析所解決的問題贝润,常需要嚴(yán)格按照PICO框架提出:

  • P是population绊茧,研究人群,可以是全人群打掘,可以是青少年华畏,可以是疾病患者等

  • I是intervention,干預(yù)尊蚁,研究的干預(yù)可以是藥物亡笑,可以是某種治療等,在一些情況中横朋,可以用exposure(暴露)代替仑乌,比如研究某種暴露因素對疾病的影響

  • C是comparator,對照組琴锭,與疾病干預(yù)組/暴露組相對的對照組

  • O是outcome晰甚,結(jié)局,一篇系統(tǒng)評價的結(jié)局可以只有一個决帖,也可以有多個厕九,當(dāng)臨床異質(zhì)性較小時可以選擇進行meta定量分析,當(dāng)異質(zhì)性較大的最好進行定性分析

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上面這篇發(fā)表在BMJ上的文章地回,研究人群P為普通參與者扁远,干預(yù)I/暴露E是環(huán)境有毒金屬污染物,對照是無暴露人群落君,研究中暴露有五種穿香,砷鉛鎘汞銅五種暴露,結(jié)局O為冠心病绎速、腦卒中和兩者合并的發(fā)病皮获。文章同時進行了劑量效應(yīng)關(guān)系的分析。

Population:研究人群的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

研究人群的納入需要遵循提前定義好的纹冤、已有的標(biāo)準(zhǔn)洒宝,而不能在納入的中途隨便更改购公。換句話說,所有的納入人群需要符合統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)雁歌。因此標(biāo)準(zhǔn)太寬泛會導(dǎo)致主題不明確宏浩,太狹隘會導(dǎo)致重要研究的遺漏。 有時一篇原始研究的研究群體面向較廣靠瞎,這時系統(tǒng)評價只能納入部分人群比庄,這種時候需要提前制定處理方法。

研究人群的一些要素有:

  • 提前定義疾病或狀態(tài)乏盐,如以某種方式診斷的疾病佳窑。

  • 定義人群的范圍,如年齡父能、種族神凑、所在地等。

  • 注意疾病的嚴(yán)重程度

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Intervention/exposure:干預(yù)/暴露的納入標(biāo)準(zhǔn)

干預(yù)和暴露的納入標(biāo)準(zhǔn)何吝,需要提前考慮一些特征溉委,如劑量、時間和頻率等

干預(yù)的一些要素有:

  • 關(guān)注的干預(yù)措施/暴露是什么

  • 干預(yù)的變化狀態(tài):劑量爱榕、強度和頻率等

  • 考慮原始研究中瓣喊,可能只有部分干預(yù)被施加

  • 考慮原始研究中,多種干預(yù)疊加的情況

  • 考慮原始研究中呆细,control,placebo,usual care等的含義

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Comparator:對照組的納入標(biāo)準(zhǔn)

網(wǎng)狀meta分析的對照會有多種型宝,情況也更為復(fù)雜,但大多數(shù)meta分析在一次只比較兩組之間的差別(實驗組和對照組)絮爷,此時對照組有時只有一種趴酣,有時有多種。

對照的常見形式:

  • 干預(yù)組和安慰劑組坑夯,常用于藥物的臨床試驗

  • 干預(yù)組和對照組岖寞,可在兩組人群原有的治療之上再加入一種干預(yù)

  • 兩組干預(yù)的對比,用于比較兩組干預(yù)的安全系和有效性

Outcome:結(jié)局的納入標(biāo)準(zhǔn)

研究的結(jié)局常常不制定為納入的標(biāo)準(zhǔn)柜蜈,因為可能一種干預(yù)在一個臨床問題上(如預(yù)后)有多種形式的結(jié)果(死亡率仗谆、不良反應(yīng)發(fā)生率),此時納入標(biāo)準(zhǔn)太局限會損失重要研究結(jié)果淑履。但一篇系統(tǒng)評價的結(jié)局仍需要提前定義隶垮,通過定義來分析原始研究中的結(jié)局。結(jié)局的形式多種秘噪,可能有必要采用多種方法進行結(jié)局的分析狸吞,如利用meta定量分析,或者直接描述進行定性分析。

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研究的納入和排除

研究的納入需要考慮研究設(shè)計的類型蹋偏,研究的前瞻性等要素便斥,需要考慮研究的人群是否重疊,考慮排除標(biāo)準(zhǔn)等威始。

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