助力全球抗疫情筐喳,東莞市森特塑膠制品有限公司在行動(dòng)法绵!
4月14日剧防,F(xiàn)DA網(wǎng)站更新的文件顯示京革,東莞市森特塑膠制品有限公司等中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的口罩已獲得FDA的緊急使用授權(quán)(EUA)奇唤,成功入圍美國(guó)官方認(rèn)可的白名單幸斥。
森特XIKII KN95口罩入圍美國(guó)FDA緊急授權(quán)名單
根據(jù)美國(guó)的法律規(guī)定匹摇,如未具備FDA的官方批準(zhǔn),美國(guó)之外企業(yè)生產(chǎn)的口罩和醫(yī)療器械用品將會(huì)被拒之門外甲葬,但獲得EUA授權(quán)的中國(guó)企業(yè)廊勃,可出口KN95口罩至美國(guó)市場(chǎng)。
作為KN95民用口罩的生產(chǎn)商经窖,東莞市森特塑膠制品有限公司已形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈坡垫,并取得了中國(guó)GB2626-2006標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、國(guó)內(nèi)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證画侣、美國(guó)FDA以及歐洲CE認(rèn)證等多項(xiàng)資質(zhì)冰悠。