目前仙靈骨葆口服制劑肝損傷事件佛嬉,再次掀起對中成藥危害性的質疑埂淮。鑒于大部分中成藥組方為不含毒性藥材慨畸,中成藥的不良反應的根源需要認真思考倒谷。(為了行文方便蛛蒙,下文中的“中成藥”均指不含毒性藥材的中成藥)分析可能由以下因素引起:
1、不合理用藥引起: 在毒理學概念中渤愁,不存在有毒物或者無毒物牵祟,主要是分析中毒劑量的大小。例如抖格,水诺苹,如果過量飲用,到達中毒劑量雹拄,同樣會引發(fā)毒性反應收奔。中成藥組方中如果不含毒性藥材,中毒劑量值相對較高滓玖,安全窗相對較大坪哄,因此被很多人認為比較安全。但中成藥與其他食品藥品一樣,在體內(nèi)通過肝臟代謝翩肌。如果長期服用多種藥物模暗,肝臟負荷加大,長時間積累念祭,會影響肝臟機能兑宇,肝損傷的概率增大。
小孩因身體發(fā)育不完善粱坤,老年人因身體機能衰退隶糕,或患有肝腎疾病的人,他們的肝站玄、腎功能比正常人要弱枚驻,這三類患者如果出現(xiàn)大量或長時間用藥,比正常人出現(xiàn)不良反應概率大很多蜒什。更需要嚴格按照醫(yī)囑服藥测秸。如果患者缺乏相應的醫(yī)藥常識疤估,出現(xiàn)藥物超適應癥灾常、超劑量、超療程使用铃拇,加上合并多種藥物后的相互作用钞瀑,肝損傷的風險會顯著提高;
建議加大合理用藥的宣傳慷荔,老年患者及肝腎功能弱的患者雕什,合并用藥數(shù)量盡量少于3種,除了必須長期服用藥物外(例如显晶,高血壓贷岸、糖尿病藥物),根據(jù)醫(yī)囑磷雇,按照療程服用偿警。用藥周期內(nèi)安排間隔,以便于肝功能的恢復唯笙。
2螟蒸、中藥材重金屬、農(nóng)殘等有害物質超標引起:現(xiàn)在大量中藥材都是種植品崩掘,在目前種植條件七嫌,部分藥農(nóng)為了經(jīng)濟利益不按要求操作過度施加化肥和農(nóng)藥,加上部分土壤的環(huán)境污染的問題苞慢,使得部分藥材在重金屬诵原、農(nóng)殘等方面嚴重超標。用這種質量藥材生產(chǎn)出來的中成藥,被患者大量和長期使用后必然會引起對身體的危傷害绍赛。
建議藥企對藥材質量來源進行嚴格控制鞋拟,增加重金屬、農(nóng)藥殘留等內(nèi)控指標惹资,避免該問題導致的安全性問題贺纲。
3、炮制不當引起:當中藥材不嚴格按炮制規(guī)范進行炮制時褪测,許多中藥材的毒性和偏性得不到有效清除和抑制猴誊,服用后易引起不良反應。
建議藥企對藥材炮制環(huán)節(jié)嚴格控制侮措,增加內(nèi)控指標懈叹,避免該問題導致的安全性問題。
4分扎、摻假使偽澄成、非法添加有害物質引起:在利益誘惑下,部分不法商人摻假使偽畏吓、非法添加有害物質墨状。假的和偽品不但無藥效作用且許多具有毒性作用,至于添加那些有害物質比如色素菲饼、防腐劑等物質都是國家不允許使用的化工合成品對人體危害甚大肾砂。被服用嚴重損害患者身體健康。
建議藥企在藥材采購環(huán)節(jié)宏悦,增加常見有害物質的檢測镐确,嚴控藥材質量。
5饼煞、生產(chǎn)過程中偷工減料引起:部分不良企業(yè)為了降低成本源葫,生產(chǎn)時不嚴格按工藝生產(chǎn)減少加工工序或縮短加工時間;使用質量不合格的藥材砖瞧;投料時減少某些藥材的投料量息堂。因此上述操作違背了中醫(yī)理論,藥物不但療效減弱或喪失芭届,更有可能增加了藥物的毒性储矩。
提醒藥企在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴格按照國家規(guī)范執(zhí)行褂乍,好產(chǎn)品才是企業(yè)長期發(fā)展的支柱持隧。
綜上所述,我的建議
1逃片、建議加大合理用藥的宣傳屡拨,老年患者及肝腎功能弱的患者只酥,合并用藥數(shù)量盡量少于3種,除了必須長期服用藥物外(例如呀狼,高血壓裂允、糖尿病藥物),根據(jù)醫(yī)囑哥艇,按照療程服用绝编。用藥周期內(nèi)安排間隔,以便于肝功能的恢復貌踏。
2十饥、藥企需要在中藥材重金屬、農(nóng)殘等有害物質檢測祖乳、中藥材規(guī)范炮制逗堵、藥材采購檢驗、生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制等環(huán)節(jié)格外重視眷昆,以降低藥品安全性風險