牛皮癬臨床試驗的風險和收益分析

----要是現(xiàn)有的治療效果不大谭跨,可以參與臨床試驗,在新藥大規(guī)模推廣前提前試用礁蔗。

不管是治療牛皮癬還是其他病的藥物,任何藥物都要首先通過FDA的審核雁社。要通過審核必須得先測試浴井,證明它是安全和有效的,這個過程即讓病人臨床試用霉撵。臨床測試給你多一個選擇磺浙,特別是當前的治療方法效果不明顯的時候,臨床測試提供了一種在大眾使用前提前接受新藥治療的可能性徒坡。梅根8歲的時候就得了牛皮癬撕氧,16歲的時候又得了牛皮癬性關節(jié)炎,常規(guī)治療對她沒什么效果喇完,她選擇了參與臨床試驗伦泥。她說:這對我是一個機會,因為其他的方法我都試過了锦溪。

所有的臨床試驗都包括四個階段:

階段1:這個階段通常是進行小規(guī)模試驗不脯,選擇不到50人,每個人給小劑量的藥刻诊,目的是選擇哪種方法是最佳的防楷,確認是否對人身是安全的。通常则涯,這個階段會持續(xù)數(shù)周到數(shù)月复局。

階段2:繼續(xù)試驗新藥的安全性和有效性,更多的被試參與進來粟判,持續(xù)3到6個月肖揣。通常階段2會有100到200被試參與,采用雙盲測試方法浮入,這種方法是指有些被試被給的藥是安慰劑龙优,醫(yī)生和被試都不知道誰吃了哪種。

階段3:階段3會讓數(shù)千人參與進來,持續(xù)3到5年彤断,人們會對新藥的研究很期待野舶,新藥將會被證明是最新和最有效的。新藥有時會和金標準相比較宰衙,看看哪種更有效平道。

階段4:新藥通過FDA批準后,階段4會測試一些更高級的特性供炼,測試特殊人群一屋,或者和競品對標測試。

FDA接下來幾年會批準很多治療牛皮癬的藥袋哼,現(xiàn)在很多牛皮癬藥在研發(fā)中冀墨。

參與牛皮癬臨床試驗前,要了解它的收益和風險涛贯。如果你參與階段2和階段3诽嘉,可以在新藥向公眾發(fā)售前試用。很多人參與這個試驗是因為市面上沒其他有效的藥弟翘,不得已而為之虫腋。梅根最近參與的是2012年的試驗,其實她10年間參與了很多類似的試驗稀余。另外悦冀,參與試驗是免費的,相關的藥物和醫(yī)護費用是免費的睛琳,還有一些補貼盒蟆。如果沒有醫(yī)保,參與試驗能省不少錢掸掏。很多人參與試驗茁影,還能幫助其他人宙帝。很多人覺得這是很有成就感丧凤,是一件很特別的事。

風險的話步脓,可能你服用的是安慰劑愿待,階段3的時候有安慰劑,不過整個階段3有3到5年靴患,雖然前期可能是安慰劑仍侥,后面還是會給到藥物的。還有就是新藥可能不適合自己的病情鸳君。還有很多副作用农渊。試驗可能被終止。比自己試驗當然好些或颊,所有參與者都是有專門的監(jiān)護人砸紊,一旦有問題會立即終止传于。梅根最近的試驗停止了,因為安全性問題醉顽,這個藥一旦停用后沼溜,牛皮癬更多了,只能等6個月再參加另一個新的試驗了游添。另外系草,試驗還會花很多時間,新藥可能有長期的安全問題唆涝。

其實參與試驗是有前提要求的找都,會考慮年齡,性別和病情石抡,以往病史等檐嚣。志愿參加的必須要滿足準入條件。國家牛皮癬基金會有一個線上社區(qū)叫TalkPsoriasis啰扛,可以去上面注冊了解臨床試驗嚎京。ClinicalTrial.go上也有國家和私人基金提供的臨床試驗信息可以了解。

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