摘要:在溶瘤病毒奉瘤、免疫檢查點(diǎn)抗體亲族、CAR-T / CAR-NK 均有布局种呐。其中CAR-T / CAR-NK 都已進(jìn)入臨床狠半,溶瘤病毒和免疫檢查點(diǎn)抗體還在臨床前噩死。所有項(xiàng)目均為外部引進(jìn)或公司投資。
2015 年 12 月 28 日神年,公司與楊林等博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司原股東簽訂了《增資協(xié)議》已维,公司以 2000 萬元增資博生吉公司,持有博生吉公司 15% 的股份已日。
2016 年 2 月 2 日垛耳,公司與博生吉公司股東楊林博士簽訂了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,公司擬以 750 萬元受讓楊林持有的博生吉公司 5% 的股權(quán)飘千。本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后堂鲜,公司持有博生吉公司 20% 的股權(quán)。
2016年4月14日占婉,博生吉楊林教授領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)成功開發(fā)了高效泡嘴、特異的靶向T細(xì)胞淋巴瘤的CD7納米抗體免疫毒素。該成果已申報(bào)國際發(fā)明專利逆济,于近日發(fā)表在《Oncotarget》上酌予。博生吉CD7抗體獲重大突破磺箕,CAR-NK邁出堅(jiān)實(shí)的一步!(1)博生吉開展CAR-T/CAR-NK的思路是圍繞產(chǎn)業(yè)化抛虫、適應(yīng)癥松靡、安全性和有效性,有意識朝長遠(yuǎn)的方向考慮建椰,篩選出CD7雕欺、CD16、PD-1和MUC-1這四個(gè)靶點(diǎn)棉姐,并結(jié)合異體CAR-NK(在pNK16細(xì)胞上做的修飾)屠列,從而解決從病人抽血、個(gè)性化制備的局限伞矩,可以大規(guī)模生產(chǎn)笛洛。(2)CD7針對的T細(xì)胞、NK細(xì)胞乃坤、NKT細(xì)胞來源的白血病和淋巴瘤絕大部分在臨床上缺乏標(biāo)準(zhǔn)藥物推薦治療手段苛让,對常規(guī)化療反應(yīng)率低、易復(fù)發(fā)湿诊。目前僅有深圳微芯開發(fā)針對T細(xì)胞淋巴瘤的西達(dá)本胺獲批上市狱杰,選擇西達(dá)本胺作為對照組也符合當(dāng)前CFDA監(jiān)管思路。(3)博生吉目前正招募T細(xì)胞淋巴瘤患者入組厅须,預(yù)計(jì)近期將開展臨床試驗(yàn)仿畸。
2016年9月5日午間公告,近日九杂,公司與禮進(jìn)生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司(以下簡稱“禮進(jìn)生物”)簽訂了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓許可合同》颁湖,禮進(jìn)生物擬向公司轉(zhuǎn)讓其已經(jīng)開發(fā)成功的自主 PD-1 人源化抗體 SSI-361 及其生產(chǎn)細(xì)胞株(以下簡稱“細(xì)胞株”),并授權(quán)公司在中國排他獨(dú)占性使用細(xì)胞株以及相關(guān)抗體技術(shù)開發(fā)抗體用于臨床治療多種癌癥疾病例隆。本次技術(shù)轉(zhuǎn)讓及技術(shù)許可費(fèi)用為人民幣 5000.00 萬元。
2016 年 9 月 18 日抢蚀,公司與上海希元生物技術(shù)有限公司簽訂了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》镀层,公司出資人民幣 1000 萬元受讓希元生物持有的重組人腫瘤靶向基因—病毒株及所有研究的技術(shù)資料及專利成果,同時(shí)皿曲,公司以自有資金人民幣3000 萬元對希元公司進(jìn)行增資唱逢,取得希元公司 20% 的股權(quán)。(ZD55-IL-24)注射液順利開展臨床前研究屋休。
2017 年 10 月 27 日坞古,公司發(fā)布公告,將與博生吉共同出資設(shè)立博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司劫樟,注冊資本人民幣 10000 萬元痪枫,致力于特異性免疫細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化织堂。博生吉公司是國內(nèi)首家擁有 CAR-T 細(xì)胞 / CAR-NK 細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺的公司,以腫瘤細(xì)胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)為主要發(fā)展目標(biāo)奶陈、以臨床技術(shù)服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的高科技企業(yè)易阳。據(jù)透露,目前博生吉已經(jīng)成功構(gòu)建了第二代吃粒、第三代和第四代 CAR-T 系統(tǒng)潦俺,可應(yīng)用于白血病、淋巴瘤徐勃、多發(fā)性骨髓瘤事示、胃癌、腸癌僻肖、肺癌肖爵、乳腺癌、胰腺癌等多種適應(yīng)癥的多個(gè)治療靶點(diǎn)檐涝。
2017年7月遏匆,博生吉安科在第二屆腫瘤&癌癥免疫學(xué)&免疫治療(Tumor & Cancer Immunology and Immunotherapy)國際會議中,公布了2016年在合肥第一人民醫(yī)院開展的一項(xiàng)針對Mucin1和PD-1雙靶點(diǎn)抑制的細(xì)胞免疫治療的臨床研究試驗(yàn):Phase I clinical trials for the PD-1/MUC1 CAR-pNK92 immunotherapy[Clinical Trail注冊編號:NCT02839954]谁榜。該臨床研究試驗(yàn)工作由合肥市第一人民醫(yī)院血液腫瘤科孫祥主任與博生吉安科董事長楊林博士共同主持開展幅聘,以慢病毒負(fù)載同時(shí)具有抗Mucin1及抗PD-L1(PD-1配體)兩種Chimeric Antigen Receptors (CARs)分子的NK92細(xì)胞,以CD28-CD137作為信號刺激分子窃植,縮短N(yùn)K92細(xì)胞上的PD-1分子肽鏈帝蒿,形成PD-1/MUC1CAR-pNK92細(xì)胞作為最終效應(yīng)細(xì)胞回輸治療。至今共計(jì)納入了包括肺癌巷怜、胰腺癌葛超、結(jié)腸癌、卵巢癌在內(nèi)的10例腫瘤患者入組接受治療延塑,其中2例脫組绣张,經(jīng)過治療,7例疾病穩(wěn)定(SD)关带,1例疾病進(jìn)展(PD)侥涵。所有受試患者未出現(xiàn)包括細(xì)胞因子風(fēng)暴及骨髓抑制等在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng),有著較好的生物安全性及耐受性宋雏。
博生吉(PersonGen)在clinicaltrial芜飘。Gov的登記臨床有8個(gè),均在招募病人階段磨总。其中CAR-NK 2個(gè)嗦明,CAR-pNK 2個(gè),CAR-T 4個(gè)蚪燕。都是2015-2016年登記的娶牌,都沒有結(jié)果披露奔浅。詳細(xì)信息如下:
2017 年 12 月 28 日,博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司提交的“靶向 CD19 嵌合抗原受體 T 細(xì)胞輸注劑”新藥臨床試驗(yàn)申請裙戏,獲得 CFDA 正式受理乘凸,引起市場廣泛關(guān)注。據(jù)悉累榜,CFDA 在 2017 年 12 月份受理了博生吉安科在內(nèi)的 5 家企業(yè)的 CAR-T 細(xì)胞治療臨床申請营勤,意味著我國細(xì)胞免疫治療進(jìn)入加快受理審評階段。博生吉安科本次被受理的 CAR-T 藥品壹罚,是靶向 CD19 分子的針對 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血哺鹱鳌(英文簡稱:B-ALL)的療法。博生吉安科目前已經(jīng)有多個(gè) CAR-T 項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段猖凛,以 CD19 為靶點(diǎn)的 CAR-T 產(chǎn)品于 2016 年 10 月正式啟動治療成人難治復(fù)發(fā)急性 B 細(xì)胞型淋巴細(xì)胞性白血病赂蠢、非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn),臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果理想辨泳,完全緩解率達(dá)到 90% 及以上虱岂。目前除了 CD19 靶點(diǎn),另外還有 3 個(gè)靶點(diǎn)處于臨床試驗(yàn)階段菠红,以 CD7 為靶點(diǎn)的 CAR-NK第岖,適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)難治急性淋巴細(xì)胞白血病试溯;公司在實(shí)體腫瘤(肺癌蔑滓、胰腺癌)也有布局,靶點(diǎn)為? MUC1遇绞,是國際首例臨床試驗(yàn)獲得療效键袱。公司具備全套 GMP 技術(shù)工藝,并具備全流程質(zhì)控流程摹闽。