優(yōu)生ToRCH五聯(lián)卡產(chǎn)品情況溝通會(huì)議紀(jì)要
時(shí)間:2015年5月24日星期三上午11點(diǎn)
地點(diǎn):12號(hào)樓會(huì)議室
參會(huì)人:顧飛、錢(qián)曉露弄唧、陸燕子梳凛、歐雅倩公罕、李書(shū)榜
主題: 討論torch優(yōu)生五聯(lián)卡產(chǎn)品現(xiàn)狀和優(yōu)化方向
目前產(chǎn)品存在的問(wèn)題匯總:
1. 說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品組成不全,缺乏毛細(xì)采血移液管容贝、橡膠吸頭自脯。
2. 毛細(xì)采血移液管標(biāo)識(shí),缺乏毛細(xì)采血移液管使用操作介紹斤富。
3. 稀釋液裝量沒(méi)有標(biāo)識(shí)膏潮,稀釋血清方法和加血清的量沒(méi)有提示。
4. 血清極易吸入橡膠吸頭满力,存在標(biāo)本交差污染風(fēng)險(xiǎn)焕参。
5. 5條對(duì)照線(xiàn)(C線(xiàn))顯色深淺不一致。
6. 5條對(duì)照線(xiàn)(C線(xiàn))位置偏差較大油额。
初步意見(jiàn):
1.產(chǎn)品優(yōu)化:采購(gòu)?fù)?lèi)產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比叠纷,優(yōu)化產(chǎn)品組成、包裝形式悔耘。
2.使用方面:說(shuō)明書(shū)和使用方法修改需要與根據(jù)法規(guī)要求進(jìn)行調(diào)整備案讲岁。
3.產(chǎn)品組成和輔料選擇,尋找新的采血稀釋移液管。
4.生產(chǎn)工藝優(yōu)化:
a) 五項(xiàng)聯(lián)卡產(chǎn)品同一批生產(chǎn)缓艳,一起劃線(xiàn)校摩,保持質(zhì)控顯色一致;
b) 生產(chǎn)每20條產(chǎn)品校準(zhǔn)一次阶淘,控制劃線(xiàn)偏差衙吩。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年5月24日