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體外診斷(IVD)是一種在人體外檢測血液、尿液等樣本而判斷疾病的方法滩愁,目前全球有三分之二的疾病是依據(jù)診斷判別躯喇,而其中80%以上屬于體外診斷。從全球看硝枉,體外診斷以13.3%的比例位居醫(yī)療器械行業(yè)第一名廉丽,并且增速達到5.6%,遠高于全球整個醫(yī)藥行業(yè)增速妻味;從國內看正压,體外診斷行業(yè)在我國復合增長率將近20%,部分子行業(yè)如化學發(fā)光增速更快责球,2018年行業(yè)規(guī)模預計將近600億焦履,預測未來3年千億市場可期拓劝。人口、技術和政策是拉動我國體外診斷行業(yè)快速增長的三駕馬車嘉裤。
一凿将、人口老齡化加速,市場不斷擴容价脾。目前牧抵,我國人口老齡化速度加快,而人類在45歲以后即進入慢性病高發(fā)階段侨把,諸多的慢性病均需要體外診斷來判別犀变。據(jù)統(tǒng)計,我國45歲以上人口已達到5.36億秋柄,占比高達38.2%获枝,并且比例還在不斷上升,疊加人均衛(wèi)生費用的增加骇笔,這都為體外診斷行業(yè)高增長打下基礎省店。
二、國產(chǎn)廠商技術進步笨触,逐步蠶食外企市場份額懦傍。目前我國體外診斷行業(yè)還是以海外巨頭為主,進口替代形式緊迫芦劣,比如被譽為體外診斷明珠的化學發(fā)光行業(yè)粗俱,外企在我國的占有率竟高達90%。從2012年起虚吟,國內企業(yè)不斷的通過技術革新挑戰(zhàn)外企權威寸认,從生化診斷到免疫診斷再到現(xiàn)在的高端免疫診斷,相關的A股上市公司已接近30家串慰,并且有的企業(yè)已經(jīng)可以在三甲醫(yī)院和外企一較高下偏塞。
三、政策助力國產(chǎn)廠商邦鲫,未來發(fā)展機遇重大灸叼。從2011年起國家就不斷發(fā)布政策鼓勵國產(chǎn)器械的發(fā)展,在科技部發(fā)布的《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中明確指出要開發(fā)一批進口依賴度高掂碱、臨床需求迫切的高端怜姿、主流醫(yī)療器械慎冤;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)疼燥;擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率。
體外診斷行業(yè)包括生化診斷蚁堤、免疫診斷醉者、分子診斷但狭、POCT(即時診斷)、凝血和血液類診斷等撬即,其中立磁,高端免疫的進口替代,分子診斷的技術升級和POCT的更加便攜化是行業(yè)的三大趨勢剥槐。
高端免疫:免疫診斷在我國體外診斷領域占據(jù)了超過30%的市場唱歧,而高端免疫——化學發(fā)光法更是占據(jù)了免疫診斷的70%市場,但整個高端免疫的90%市場被羅氏粒竖、雅培颅崩、貝克曼等外企壟斷,進口替代形式緊迫蕊苗。不過沿后,好在我國已經(jīng)有企業(yè)通過技術革新實現(xiàn)了突破,比如率先實現(xiàn)200速化學發(fā)光儀的安圖生物朽砰,從代理逐步到自產(chǎn)的邁克生物以及已研發(fā)出240速化學發(fā)光儀的邁瑞醫(yī)療尖滚。
分子診斷:分子診斷是精準醫(yī)療的技術基礎,也是目前體外診斷增速最快的子行業(yè)瞧柔,分子診斷主要有PCR漆弄、基因芯片和基因測序三種技術,PCR就是我們上一篇文章提到的伴隨診斷造锅,目前仍是主流置逻。受益于國家對于精準醫(yī)療的鼓勵政策,基因芯片和測序期望以后長足的發(fā)展备绽。上市公司主要是PCR的艾德生物券坞、基因測序和疾病早期篩查的華大基因和貝瑞基因。
POCT:POCT具有使用方便肺素、快捷的特點恨锚,對于疾病的預防、急救和預后護理作用巨大倍靡,雖然目前POCT規(guī)模不是很大猴伶,但是發(fā)展迅速,尤其是受益于分級診療政策塌西,許多基層以及人手不足的小型醫(yī)院使用量會逐漸加大他挎,整個行業(yè)有望保持將近20%以上的增長。主要公司包括龍頭萬孚生物捡需、側重于心血管的基蛋生物以及明德生物办桨。
總結:體外診斷作為朝陽行業(yè),增長迅速站辉,但是行業(yè)差別很大呢撞,比如生化診斷和血液類診斷已經(jīng)技術成熟损姜,基本實現(xiàn)了進口替代,而文中提到的三個子行業(yè)才是未來行業(yè)發(fā)展的方向殊霞,也是我們未來投資需要重點把握的領域摧阅。下周文章,我們將更加深入的對三個子行業(yè)進行邏輯和相關上市公司的梳理绷蹲,敬請期待棒卷。
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