2017年12月2日棚贾,星期六窖维,伍哥讀報(bào)時(shí)間:
1、【國(guó)家衛(wèi)計(jì)委不再參與三級(jí)醫(yī)院核準(zhǔn)】昨日(12月1日)妙痹,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《關(guān)于取消三級(jí)醫(yī)院評(píng)審結(jié)果復(fù)核與評(píng)價(jià)行政許可事項(xiàng)有關(guān)工作的通知》铸史,《通知》明確三級(jí)醫(yī)院評(píng)審結(jié)論改為備案管理,各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門將三級(jí)醫(yī)院評(píng)審結(jié)論在轄區(qū)內(nèi)公布后怯伊,將評(píng)審醫(yī)院名單琳轿、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)審組織方式崭篡、結(jié)果及認(rèn)定程序等向國(guó)家衛(wèi)計(jì)委備案挪哄。
2、【總局公布2016年度醫(yī)療器械注冊(cè)報(bào)告】11月27日琉闪,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2016年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》迹炼,公布了2016年醫(yī)療器械注冊(cè)情況,注冊(cè)數(shù)量排名前三的都是耗材類產(chǎn)品颠毙。2016年斯入,食品藥品監(jiān)管總局共完成醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)9336項(xiàng),與2015年相比增長(zhǎng)0.25% 吟秩。其中咱扣,首次注冊(cè) 2427項(xiàng),延續(xù)注冊(cè)5276項(xiàng)涵防,許可事項(xiàng)變更1633項(xiàng)闹伪。截至2016年底,處于在審評(píng)狀態(tài)申請(qǐng)共5598項(xiàng)壮池,其中偏瓤,2247項(xiàng)處于發(fā)出補(bǔ)充材料通知單待補(bǔ)回狀態(tài)。
3椰憋、【美國(guó)FDA批準(zhǔn)首個(gè)多基因厅克、多癌種NGS伴隨診斷檢測(cè)產(chǎn)品】當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月30日,美國(guó)FDA宣布已批準(zhǔn)Foundation Medicine公司針對(duì)多種實(shí)體瘤的下一代測(cè)序體外診斷(IVD)檢測(cè)產(chǎn)品——FoundationOne CDx(F1CDx)橙依。這款產(chǎn)品除了可檢測(cè)324個(gè)基因的突變证舟,還可以檢測(cè)TMB和MSI兩個(gè)基因組特征,是FDA批準(zhǔn)的首款獲得突破性認(rèn)定的癌癥NGS體外診斷檢測(cè)產(chǎn)品窗骑。
4女责、【Nature:擴(kuò)大DNA遺傳密碼,讓細(xì)胞合成新型蛋白】一項(xiàng)新的研究表明半合成的細(xì)菌實(shí)際上能夠產(chǎn)生不能在自然界中發(fā)現(xiàn)的蛋白创译。這是開發(fā)定制藥物(designer drug)的第一步抵知。相關(guān)研究結(jié)果于2017年11月29日在線發(fā)表在Nature期刊上,論文標(biāo)題為“A semi-synthetic organism that stores and retrieves increased genetic information”软族。
5刷喜、【特刊】讓一步是心,退一步是情立砸。事艱難掖疮,情為難,只有真正看開了仰禽,想通了氮墨,心病也就根除了纺蛆。你愛(ài)過(guò)多少人吐葵,善待過(guò)多少人规揪,就有多少人懷念你,就有多少人記得你温峭。