《循證醫(yī)學(xué)入門》
注冊(cè)
clinicaltrails
中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心
方案撰寫
1.題目PICOS原則
2.方案摘要
（題目泼差、試驗(yàn)分期躯概、研究目的年栓、研究對(duì)象樣本數(shù)中心數(shù)流纹、研究設(shè)計(jì)糜烹、試驗(yàn)藥物名稱劑量劑型、治療組及對(duì)照組漱凝；療程）
3.研究背景
（起承轉(zhuǎn)合）
4.試驗(yàn)?zāi)康?br>
5.方法
（隨機(jī)對(duì)照均衡重復(fù)盲法疮蹦；研究期間 洗脫期 安慰劑導(dǎo)入期 治療期；樣本量茸炒；中心數(shù)等）
6.診斷標(biāo)準(zhǔn)愕乎，納入排除標(biāo)準(zhǔn)，退出標(biāo)準(zhǔn)
7.干預(yù)
藥品/干預(yù)壁公、分配方法（分配表感论、盲法）、藥品管理等
8.實(shí)施
隨訪流程圖紊册；
觀測(cè)指標(biāo)（CRF表）笛粘；
試驗(yàn)程序圖
依從性
提前退出病人的處理等
9統(tǒng)計(jì)分析
樣本量估計(jì)方法；
統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集（ITT湿硝，PP）
統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃
報(bào)告撰寫
隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) consort聲明
非隨機(jī)對(duì)照 TREND 聲明
觀察試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范STROBE聲明
診斷試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范 STARD聲明
