Clinical Trial 臨床試驗
Protocol 試驗方案
SOP Standard Operating Procedure標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
CRA Clinical Research associate 臨床監(jiān)查員
CRC Clinical Research Coordinator 臨床（研究）協(xié)調(diào)員
PI Principal Investigator 主要研究者
Sub-I sub-Investigator 研究者
IB Investigator’s Brochure 研究者手冊
CRO Contract Research Organization 合同研究組織 （相關(guān)職位有CRA）
SMO Site Management Organization 現(xiàn)場管理組織（相關(guān)職位有CRC）
IVR Interactive Voice Response 互動式語音應(yīng)答系統(tǒng)
AE Adverse Event 不良事件
SAE Serious Adverse Event 嚴(yán)重不良事件
EDC Electronic Data Capture 電子數(shù)據(jù)采集
CRF Case Report Form病例報告表
ICF Informed Consent Form知情同意書
SDV Source Data Verification 原始數(shù)據(jù)核查
NDA New Drug Application 新藥上市注冊申請
CDE Center for Drug Evalution 藥品審評中心
PM Project Manager 項目經(jīng)理
APM Assistant Project Manager 項目經(jīng)理助理
PSV Pre-Study Visits 篩選訪視
COV Close Out visits 關(guān)閉中心訪視
SIV Site Initiation Visits 啟動訪視
RMV Routine Monitoring Visits 監(jiān)查訪視
IP Investigational Product 試驗用藥品
GCP Good Clinical Practice 藥品臨床試驗管理規(guī)范
