干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展勢必會改變?nèi)蛏镝t(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)格局抽莱,同時也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展重大戰(zhàn)略機遇。對于奠定我國在未來全球醫(yī)學(xué)領(lǐng)域戰(zhàn)略地位骄恶,引領(lǐng)醫(yī)藥科技發(fā)展食铐、保障我國國民健康至關(guān)重要。剛剛興起階段因監(jiān)管還比較薄弱僧鲁,“干細(xì)胞亂象”不僅嚴(yán)重危害了人民健康虐呻,更損害了我國生物醫(yī)學(xué)研究與應(yīng)用國際形象。
?文?? 見康云小編
海外醫(yī)療風(fēng)險同樣存在更大風(fēng)險寞秃,國內(nèi)一些醫(yī)療機構(gòu)或中介與海外機構(gòu)聯(lián)手開展此項業(yè)務(wù)斟叼,宣傳可治多種疾病,行業(yè)亂象叢生春寿。2017年8月FDA在官網(wǎng)上公布查辦了加州兩家干細(xì)胞治療中心和佛羅里達(dá)州一家干細(xì)胞治療中心朗涩。這些所謂干細(xì)胞治療的背后,暴露出的問題是:
? 機構(gòu)資質(zhì)質(zhì)疑绑改,注冊地和治療所在地背離谢床;
? 有的主治醫(yī)生甚至早已被吊銷執(zhí)照,醫(yī)療安全性無從保障厘线;
? 各種治療費用高達(dá)百萬识腿。
其實是人們大多不能分辨:
理論的可行性、臨床實驗造壮、臨床治療三者間的巨大鴻溝
醫(yī)學(xué)領(lǐng)域渡讼,一項理論上可行的實驗室的技術(shù)發(fā)展到成熟的臨床治療技術(shù),是一個長期復(fù)雜的過程费薄,要經(jīng)歷多年的嚴(yán)格臨床前及臨床試驗硝全。我國相關(guān)部門對干細(xì)胞行業(yè)曾進行過全面整頓栖雾,干細(xì)胞治療應(yīng)用曾于2012年被叫停楞抡。
任何事情都有兩面,挑戰(zhàn)與機遇并存析藕,大家大可不必因噎廢食召廷。其實干細(xì)胞行業(yè)還是在優(yōu)秀科學(xué)家的帶領(lǐng)下在健康的發(fā)展著:從2009年,國際首個干細(xì)胞藥物獲批上市账胧,2010年開始竞慢,歐美等發(fā)達(dá)國家對干細(xì)胞研發(fā)和治療的支持和推動明顯加速。2012年5月治泥,美國公司治療血液病的干細(xì)胞藥物獲得批準(zhǔn)上市筹煮,成為西方國家上市的第一個干細(xì)胞新藥,此外居夹,韓國败潦、日本本冲、歐盟等國家和地區(qū)紛紛批準(zhǔn)各自的干細(xì)胞新藥上市,搶占市場劫扒。至今全球已有十余款干細(xì)胞藥物上市檬洞。
截圖來源于:美國FDA官方網(wǎng)站
2017年8月美國FDA要求干細(xì)胞臨床治療方案,包括干細(xì)胞來源沟饥、儲存和制備添怔、以及應(yīng)用方法要通過審批才可以應(yīng)用。為國際干細(xì)胞臨床應(yīng)用明確了“參照標(biāo)桿”贤旷。
-請注意-
全國唯一被正式授予干細(xì)胞治療許可的醫(yī)院落地海南博鰲樂城
在國內(nèi)广料,2013年國務(wù)院唯一批準(zhǔn)在海南博鰲樂城建立國際醫(yī)療旅游先行區(qū),讓干細(xì)胞“先行先試”幼驶,政策法規(guī)有保障性昭。
大家可能會問:那之后我國會不會有很多這樣的先行區(qū):首先,先行區(qū)的確立必須國家衛(wèi)計委县遣、國家藥監(jiān)總局的法規(guī)甚至是上級單位國務(wù)院的政策糜颠;而其他部委或各省市無權(quán)頒布醫(yī)療相關(guān)法規(guī)政策的;須法規(guī)/政策(帶“國函”“國衛(wèi)”等編號) 文字明確“干細(xì)胞”按照醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管使用萧求。因為條件限制繁多其兴,所以2013年至今沒有出現(xiàn)其他先行區(qū)的跡象。
干細(xì)胞治療資源如此的稀缺夸政,見康云秉承了實事求是的態(tài)度元旬,為大家提供最正規(guī)合法的渠道。我們的醫(yī)療基地“新生泉國際干細(xì)胞治療醫(yī)院”是首批在先行區(qū)開業(yè)的醫(yī)院守问。
2015年它的干細(xì)胞專利技術(shù)和臨床應(yīng)用方案匀归,其先進性通過了官方的評估和肯定。
2017年9月被正式授予干細(xì)胞尯呐粒科醫(yī)院的經(jīng)營許可(這個很關(guān)鍵穆端,如果是綜合性醫(yī)院的經(jīng)營許可,不一定能做干細(xì)胞治療仿便。但是干細(xì)胞屘鍐科醫(yī)院的經(jīng)營許可,就一定能做干細(xì)胞治療)嗽仪。
擁有國內(nèi)唯一一個唯一符合“中國CFDA/美國FDA/歐盟EMA和國際cGMP/GCCP標(biāo)準(zhǔn)”的臨床級細(xì)胞制劑生產(chǎn)基地荒勇。
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見康云醫(yī)療基地首批產(chǎn)品可以治療項目一覽表如下: