在強迫癥臨床試驗中 “治療反應”,“緩解”,“痊愈”题画,“復發(fā)”的定義 Treatment response, remission, recovery, and relapse in clinical trials of OCD

本文翻譯自:

David Mataix-Cols, PhD, Karolinska Institutet, Helen Blair Simpson, MD, PhD, Columbia University Definition of treatment response, remission, recovery and relapse in clinical trials of Obsessive-Compulsive Disorder: A delphi study World Psychiatry 2016

Paste_Image.png

調查問卷內容


對治療的反應

“相比于基線,癥狀有顯著的緩解(包括持續(xù)時間德频,癥狀所致的痛苦煩惱苍息,對生活和社交的干擾,回避行為),并且維持了一段時間竞思。
您是否認可這個定義

Y-BOCS / CY-BOCS評分下降35%作為治療反應的指標是具有操作性的表谊,有研究認為在急性期治療后這樣的分界理想地平衡了敏感性和特異性。(Farris et al., 2013; Lewin et al., 2011)
您是否認可這個定義

除了Y-BOCS / CY-BOCS分數(shù)減少盖喷,治療反應的定義還應該有額外參考爆办。因為發(fā)病時較為嚴重的患者在治療后分數(shù)明顯下降,從而更有可能被認為是有治療反應的。最常見的額外參考工具是臨床療效總評量表(CGI)的1級(顯著進步)课梳,或2級(進步)距辆。
您是否認可這個補充定義:

部分緩解的概念定義為Y-BOCS / CY-BOCS減少超過25%,但低于35%,這樣的定義是有必要的并且是易操作的暮刃。
您是否認可這個定義

部分緩解的定義也應該參考臨床療效總評量表跨算,在這種情況下對應的3級(稍進步)最為恰當。
您同意嗎?

治療反應的定義還應該包括一個時間窗,如一個月沾歪∑『一個月的時間要求』具有較好的臨床價值,但并沒有數(shù)據(jù)支持這樣一個特定的時間灾搏,我們希望您能考慮以下內容:
A. Y-BOCS中提問的問題是參考前一周的情況挫望。因此,之前的臨床試驗都是用一個周來定義治療反應的狂窑。
B. 在臨床試驗的情況下媳板,要求評估超出一周的緩解情況是非常困難的。
C. 據(jù)我們所知,沒有精神疾病在隨機對照試驗中使用一個月來定義治療反應的時間窗泉哈。
根據(jù)以上,我們想建議一周作為治療反應的最低時間要求蛉幸。
您同意嗎?

● 關于強迫癥治療反應定義的其它想法丛晦?

臨床緩解和痊愈的定義

“臨床緩解”的定義:“病人不再滿足強迫癥的診斷標準,幾乎沒有持續(xù)出現(xiàn)的癥狀奕纫。強迫思維、行為烫沙、以及回避匹层,可能出現(xiàn)但耗時不長,不干擾患者的日常生活⌒啃睿”
您是否認可這個定義:

需要多久才可以認為某個患者處于緩解期升筏?一般認為是一個月,同上面的情況很類似瘸爽,這個定義具有良好的臨床操作性,但沒有數(shù)據(jù)支持,具體請參考參考上面的A,B,C您访。我們想建議一周作為判斷緩解期的最低要求,您同意嗎剪决?

“臨床痊愈”的定義:
病人不再滿足強迫癥的標準,一段時間內幾乎沒有癥狀灵汪。殘余的強迫思維檀训、行為和回避癥狀可能會出現(xiàn),在此期間嚴重程度略有波動,但基本上不耗時识虚、不干擾日常生活,因此不需要進一步的治療肢扯。臨床醫(yī)生此時可以考慮中止治療,如果繼續(xù)治療,其目的是為了防止復發(fā)。您是否認可這個定義:

有關癥狀緩解的病人持續(xù)多長時間才能稱其為“痊愈”担锤,目前還有爭議蔚晨。大約42%的學者認為至少6個月(心理學家為主),大約43%的學者認為至少一年(精神科醫(yī)生居多)。請參考以下幾點:
● 大多數(shù)國際藥物治療指南(如:APA,NICE)建議強迫癥患者應該維持治療劑量的SSIRs類藥物至少一年肛循。
● 藥物和心理治療試驗采用相同的要求
由于這些原因,我們建議痊愈的定義是至少一年處于最輕的癥狀铭腕。
您是否同意這個定義:

“緩解”和“痊愈”的定義容易混淆,目前的標準有治療后的Y-BOCS / CY-BOCS評分:【1】≤8多糠、≤10累舷、≤12;【2】”Jacobson-Truax”臨床顯著變化標準;【3】不再符合診斷標準。鑒于這種情況夹孔,我們希望您能參考:
● 有研究數(shù)據(jù)支持治療后Y-BOCS / CY-BOCS減少≤12及≤10被盈,但是還沒有數(shù)據(jù)支持≤8的。
● 盡管是非常有價值的,但在強迫癥的臨床試驗結束時進行診斷性訪談并不常見搭伤≈辉酰考慮到時間和成本,在大多數(shù)試驗中難以施行。
● Jacobson-Truax法在心理學家中得到廣泛認可,但沒有相對固定的社會常模提供參照怜俐。
由于這些原因,我們想建議兩種選擇來定義“緩解”和“痊愈”:
● 如果在治療后進行診斷性訪談是可行的身堡,例如在治療后緩解時和治療1年后痊愈時,可鑒別是否符合診斷標準;
● 如果診斷性訪談是不可行的,治療完成后和隨訪1年后Y-BOCS / CY-BOCS分數(shù)≤12可用于定義“緩解”和“痊愈”,因為有更多的證據(jù)支持這個分數(shù)。
您同意嗎拍鲤?

“緩解”的定義除了Y-BOCS / CY-BOCS分數(shù)減少外贴谎,應該包含更多的變量。最被認可的組合是 Y-BOCS / CY-BOCS加臨床療效總評量表(CGI-I)評1(“顯著進步”)或2(“進步”)季稳。
然而,例如患者在Y-BOCS / CY-BOCS評分從35降到18后,雖然顯著進步了,但顯然不屬于緩解的擅这。因此,我們想建議Y-BOCS / CY-BOCS緩解加上臨床療效總評-病情嚴重程度量表(CGI-S)1(“基本無病”)或2(“極輕”)
您是否認可:

類似地,“痊愈”的定義應該除了Y-BOCS / CY-BOCS評估的“痊愈”應該加上整體功能景鼠、生活質量的變化或者臨床總體印象–療效總評量表(CGI-I)等級1(“顯著進步”)或2(“進步”)蕾哟,您可以參考:
● 在整體功能或生活質量的積極變化本身就具有臨床意義。然而莲蜘,有許多這樣的工具,例如大體功能評估(GAF)帘营,Sheehan殘疾量表(SDS)票渠,職業(yè)功能評估量表(SOFAS),WHO-QOL芬迄,SF-36问顷,生活質量量表(QOLS)。各研究選擇的工具不同,為了確保各研究的可比性杜窄,需要統(tǒng)一最合適的工具肠骆。
● 臨床總體印象量表是非常簡單的,具有很強的信效度塞耕,以及良好的心理測量學特性蚀腿。
● 臨床總體印象已廣泛應用于強迫癥的臨床試驗
我們建議定義“痊愈”應包括臨床總體印象–病情嚴重程度(CGI-S)等級1(基本無病)或2(極輕)扫外。
您同意嗎莉钙?


  1. 其它關于“緩解”或“痊愈”定義的見解?

復發(fā)的定義(無反應/緩解/痊愈狀態(tài))

在臨床治療中有反應筛谚、緩解或痊愈后磁玉,患者經歷了癥狀的復發(fā)。其強迫思維驾讲,行為和回避癥狀再次出現(xiàn)導致患者長時間受困于癥狀蚊伞,痛苦煩惱,對社交或工作產生影響吮铭,符合強迫癥診斷標準时迫。如果癥狀還只是暫時的不被認為是復發(fā)。
您是否同意這個定義:

“多久復發(fā)上才認為是真正的復發(fā)沐兵,不只是一個短暫的癥狀閃回别垮?最普遍的定義是一個月。( Eisen et al., 2013; Mancebo et al., 2014).扎谎。Y-BOCS只詢問前一個星期碳想,但在臨床開放性訪談中,很容易知道患者重新出現(xiàn)癥狀多長時間了毁靶。
您是否同意這一定義:

在臨床試驗中定義“復發(fā)”胧奔,最普遍的看法是“喪失治療反應/緩解狀態(tài)/痊愈狀態(tài)。因此预吆,我們想提出以下的建議來定義“復發(fā)”:
?患者不再滿足≥Y-BOCS / CY-BOCS 分數(shù)下降35%的定義龙填。
?對于緩解/恢復患者,我們建議兩種選擇:
如果診斷性訪談是可行的拐叉,應被用來確定該患者是否滿足強迫癥的診斷標準岩遗。
如果診斷性訪談是不可行的,患者不再符合“緩解”凤瘦、“痊愈”的定義宿礁。(患者的Y-BOCS / CY-BOCS>12)

您同意嗎?

“復發(fā)”是否還需要額外參考蔬芥?大部分學者認為應該參考臨床印象量表評分達到6級(惡化)或7級(嚴重惡化)”梆靖。我們認為如果Y-BOCS/CY-BOCS評分僅僅有輕微改變(例如從12到13)控汉,那么額外的評估就是非常重要的。
您是否認可這個觀點:

關于復發(fā)其它的看法返吻?

因為這些定義是人為設定的姑子,因此有些不完美,但我們認為這些定義是可行的测僵,是有證可尋的街佑,并且有高度的可操作性。如果我們這些專業(yè)人士能夠在這一系列的定義上達成一致恨课,那么它們在未來的試驗舆乔、交流、對比中將會更廣泛的應用剂公。

最后編輯于
?著作權歸作者所有,轉載或內容合作請聯(lián)系作者
  • 序言:七十年代末希俩,一起剝皮案震驚了整個濱河市,隨后出現(xiàn)的幾起案子纲辽,更是在濱河造成了極大的恐慌颜武,老刑警劉巖,帶你破解...
    沈念sama閱讀 211,194評論 6 490
  • 序言:濱河連續(xù)發(fā)生了三起死亡事件拖吼,死亡現(xiàn)場離奇詭異鳞上,居然都是意外死亡,警方通過查閱死者的電腦和手機吊档,發(fā)現(xiàn)死者居然都...
    沈念sama閱讀 90,058評論 2 385
  • 文/潘曉璐 我一進店門篙议,熙熙樓的掌柜王于貴愁眉苦臉地迎上來,“玉大人怠硼,你說我怎么就攤上這事鬼贱。” “怎么了香璃?”我有些...
    開封第一講書人閱讀 156,780評論 0 346
  • 文/不壞的土叔 我叫張陵这难,是天一觀的道長。 經常有香客問我葡秒,道長姻乓,這世上最難降的妖魔是什么? 我笑而不...
    開封第一講書人閱讀 56,388評論 1 283
  • 正文 為了忘掉前任眯牧,我火速辦了婚禮蹋岩,結果婚禮上,老公的妹妹穿的比我還像新娘学少。我一直安慰自己剪个,他們只是感情好,可當我...
    茶點故事閱讀 65,430評論 5 384
  • 文/花漫 我一把揭開白布旱易。 她就那樣靜靜地躺著禁偎,像睡著了一般。 火紅的嫁衣襯著肌膚如雪阀坏。 梳的紋絲不亂的頭發(fā)上如暖,一...
    開封第一講書人閱讀 49,764評論 1 290
  • 那天,我揣著相機與錄音忌堂,去河邊找鬼盒至。 笑死,一個胖子當著我的面吹牛士修,可吹牛的內容都是我干的枷遂。 我是一名探鬼主播,決...
    沈念sama閱讀 38,907評論 3 406
  • 文/蒼蘭香墨 我猛地睜開眼棋嘲,長吁一口氣:“原來是場噩夢啊……” “哼酒唉!你這毒婦竟也來了?” 一聲冷哼從身側響起沸移,我...
    開封第一講書人閱讀 37,679評論 0 266
  • 序言:老撾萬榮一對情侶失蹤痪伦,失蹤者是張志新(化名)和其女友劉穎,沒想到半個月后雹锣,有當?shù)厝嗽跇淞掷锇l(fā)現(xiàn)了一具尸體网沾,經...
    沈念sama閱讀 44,122評論 1 303
  • 正文 獨居荒郊野嶺守林人離奇死亡,尸身上長有42處帶血的膿包…… 初始之章·張勛 以下內容為張勛視角 年9月15日...
    茶點故事閱讀 36,459評論 2 325
  • 正文 我和宋清朗相戀三年蕊爵,在試婚紗的時候發(fā)現(xiàn)自己被綠了辉哥。 大學時的朋友給我發(fā)了我未婚夫和他白月光在一起吃飯的照片。...
    茶點故事閱讀 38,605評論 1 340
  • 序言:一個原本活蹦亂跳的男人離奇死亡攒射,死狀恐怖醋旦,靈堂內的尸體忽然破棺而出,到底是詐尸還是另有隱情匆篓,我是刑警寧澤浑度,帶...
    沈念sama閱讀 34,270評論 4 329
  • 正文 年R本政府宣布,位于F島的核電站鸦概,受9級特大地震影響箩张,放射性物質發(fā)生泄漏。R本人自食惡果不足惜窗市,卻給世界環(huán)境...
    茶點故事閱讀 39,867評論 3 312
  • 文/蒙蒙 一先慷、第九天 我趴在偏房一處隱蔽的房頂上張望。 院中可真熱鬧咨察,春花似錦论熙、人聲如沸。這莊子的主人今日做“春日...
    開封第一講書人閱讀 30,734評論 0 21
  • 文/蒼蘭香墨 我抬頭看了看天上的太陽无午。三九已至,卻和暖如春祝谚,著一層夾襖步出監(jiān)牢的瞬間宪迟,已是汗流浹背。 一陣腳步聲響...
    開封第一講書人閱讀 31,961評論 1 265
  • 我被黑心中介騙來泰國打工交惯, 沒想到剛下飛機就差點兒被人妖公主榨干…… 1. 我叫王不留次泽,地道東北人。 一個月前我還...
    沈念sama閱讀 46,297評論 2 360
  • 正文 我出身青樓席爽,卻偏偏與公主長得像意荤,于是被迫代替她去往敵國和親。 傳聞我的和親對象是個殘疾皇子只锻,可洞房花燭夜當晚...
    茶點故事閱讀 43,472評論 2 348

推薦閱讀更多精彩內容

  • 課堂作文:循序漸進 ——讀《給青年們的一封信》斷想 作者 攝影 封面 插圖:辜曉波 【作者聲明】 (1)圖文無關玖像,...
    四方輻輳閱讀 1,613評論 5 4
  • 在生產開發(fā)中,一個處理方法可能會連接多個數(shù)據(jù)庫炬藤,在oracle處理中御铃,有以下幾種方式:1、如果這幾個用戶在同一個實...
    孔垂云閱讀 1,058評論 0 6
  • 社會發(fā)展之快沈矿,讓我們的生活不僅僅停留在滿足于吃飽睡好的問題上真,越來越多人開始注重“生活的質量”。 環(huán)境質量羹膳、食品質量...
    與集閱讀 7,411評論 70 272