1. 明確研究問題,選擇研究類型
(1) 診斷類問題: 其預(yù)測因子與結(jié)局均在同一時點或很短的時間內(nèi)尝苇，適合采用橫斷面研究數(shù)據(jù)構(gòu)建診斷模型辜窑；診斷模型研究中恨统，需要有“金標(biāo)準(zhǔn)”來單獨診斷疾病疯淫，且“金標(biāo)準(zhǔn)”的診斷應(yīng)該在“盲法”狀態(tài)下進(jìn)行歉糜，即“金標(biāo)準(zhǔn)”的診斷不能借助預(yù)測模型中的預(yù)測因子信息宪卿，以避免診斷評估偏倚的诵。
(2) 預(yù)后類問題: 其預(yù)測因子與結(jié)局有縱向的時間邏輯，適合采用隊列研究數(shù)據(jù)擬合預(yù)后模型愧捕。預(yù)后模型研究中奢驯，預(yù)測因子與結(jié)局的本質(zhì)就是縱向關(guān)系，且研究者通常希望獲得在自然狀態(tài)下疾病的轉(zhuǎn)歸次绘，因此前瞻性隊列研究是預(yù)后模型最常見瘪阁，也是最佳的研究設(shè)計類型。
2.?設(shè)計與實施邮偎，數(shù)據(jù)質(zhì)控與管理
?若為全新研究管跺，則應(yīng)從研究方案、研究者操作手冊禾进、病例報告表豁跑、倫理批件等相關(guān)文件的準(zhǔn)備開始，并進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)控與管理泻云；若為基于其它研究數(shù)據(jù)開展的研究艇拍，也應(yīng)對數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評估狐蜕。
3. 建立臨床預(yù)測模型?
建立模型前，應(yīng)明了已知的卸夕、已報道的預(yù)測因子层释，確定入選預(yù)測因子的原則及方法、選用模型的類型（通常為Logistic模型或Cox模型）快集。擬合模型贡羔、估算模型參數(shù)后，需要借助區(qū)分度（discrimination）个初，校準(zhǔn)度(calibration)等指標(biāo)評估模型的性能乖寒。
4. 驗證臨床預(yù)測模型?
預(yù)測模型的效果很有可能因場景、人群的改變而變化院溺。因此楣嘁，完整的預(yù)測模型研究應(yīng)包括模型的驗證。驗證的內(nèi)容包括模型的內(nèi)部效度和外部效度覆获。內(nèi)部效度體現(xiàn)模型的可重復(fù)性（reproducibility）马澈，利用研究項目本身的數(shù)據(jù)通過交叉驗證（cross-validation）瓢省、Bootstrap 驗證等方法來回答弄息；外部效度體現(xiàn)模型的普遍性（generalizability），需利用研究項目本身以外的數(shù)據(jù)（從時間上勤婚、地理上獨立或者完全獨立的數(shù)據(jù)）來回答摹量。
5.評價臨床預(yù)測模型的應(yīng)用與影響?
臨床預(yù)測模型的最終意義在于應(yīng)用臨床預(yù)測模型是否改變了醫(yī)生/病人的行為、改善了病人的結(jié)局或者成本效應(yīng)馒胆，此即臨床預(yù)測模型的影響研究缨称。與臨床預(yù)測模型的驗證不同，影響研究需要設(shè)計隨機(jī)對照試驗祝迂，且通常為整群隨機(jī)對照試驗來評估睦尽。
6.臨床預(yù)測模型的更新
即便是經(jīng)過良好驗證的臨床預(yù)測模型，由于疾病危險因素型雳、未測量的危險因素当凡、治療措施以及治療背景等隨時間變化，模型性能因此下降纠俭，即校準(zhǔn)度漂移（calibration drift）沿量。因此，臨床預(yù)測模型需要不斷進(jìn)化冤荆、動態(tài)更新朴则。
