為依法懲治危害藥品安全犯罪花嘶，保障人民群眾生命健康安全辱姨，維護藥品市場秩序，根據《中華人民共和國刑法》的規(guī)定振诬，現就辦理這類刑事案件適用法律的若干問題解釋如下：
第一條生產蹭睡、銷售假藥，具有下列情形之一的赶么，應當酌情從重處罰：
（一）生產棠笑、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒禽绪、兒童或者危重病人為主要使用對象的；
（二）生產洪规、銷售的假藥屬于麻醉藥品印屁、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品斩例、放射性藥品雄人、避孕藥品、血液制品念赶、疫苗的础钠；
（三）生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品叉谜、急救藥品的旗吁；
（四）醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員生產停局、銷售假藥的很钓；
（五）在自然災害香府、事故災難、公共衛(wèi)生事件码倦、社會安全事件等突發(fā)事件期間企孩，生產、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥的袁稽；
（六）兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的勿璃；（七）其他應當酌情從重處罰的情形。
第二條生產推汽、銷售假藥补疑，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”：
（一）造成輕傷或者重傷的民泵；
（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的癣丧；
（三）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；
（四）其他對人體健康造成嚴重危害的情形栈妆。
第三條生產胁编、銷售假藥，具有下列情形之一的鳞尔，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴重情節(jié)”：
（一）造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的嬉橙；
（二）生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的寥假；
（三）生產市框、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的糕韧；
（四）根據生產枫振、銷售的時間、數量萤彩、假藥種類等粪滤，應當認定為情節(jié)嚴重的。
第四條生產雀扶、銷售假藥杖小，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴重情節(jié)”：
（一）致人重度殘疾的愚墓；
（二）造成三人以上重傷予权、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；
（三）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的浪册；
（四）造成十人以上輕傷的扫腺；
（五）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的议经；
（六）生產斧账、銷售金額五十萬元以上的谴返；
（七）生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元咧织，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的嗓袱；
（八）根據生產、銷售的時間习绢、數量渠抹、假藥種類等各拷，應當認定為情節(jié)特別嚴重的芋齿。
第五條生產、銷售劣藥民珍，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的败去，應當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”放航。
生產、銷售劣藥圆裕，致人死亡广鳍，或者具有本解釋第四條第一項至第五項規(guī)定情形之一的，應當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴重”吓妆。
生產赊时、銷售劣藥，具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的行拢，應當酌情從重處罰祖秒。
第六條以生產、銷售假藥舟奠、劣藥為目的竭缝，實施下列行為之一的，應當認定為刑法第一百四十一條沼瘫、第一百四十二條規(guī)定的“生產”：
（一）合成歌馍、精制、提取晕鹊、儲存、加工炮制藥品原料的行為暴浦；
（二）將藥品原料溅话、輔料、包裝材料制成成品過程中歌焦，進行配料飞几、混合、制劑独撇、儲存屑墨、包裝的行為躁锁；
（三）印制包裝材料、標簽卵史、說明書的行為战转。
醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員明知是假藥以躯、劣藥而有償提供給他人使用槐秧，或者為出售而購買、儲存的行為忧设，應當認定為刑法第一百四十一條刁标、第一百四十二條規(guī)定的“銷售”。
第七條違反國家藥品管理法律法規(guī)址晕，未取得或者使用偽造膀懈、變造的藥品經營許可證，非法經營藥品谨垃，情節(jié)嚴重的启搂，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經營罪定罪處罰。
以提供給他人生產乘客、銷售藥品為目的狐血，違反國家規(guī)定，生產易核、銷售不符合藥用要求的非藥品原料匈织、輔料，情節(jié)嚴重的牡直，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經營罪定罪處罰缀匕。
實施前兩款行為，非法經營數額在十萬元以上碰逸，或者違法所得數額在五萬元以上的乡小，應當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”；非法經營數額在五十萬元以上饵史，或者違法所得數額在二十五萬元以上的满钟，應當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴重”。
實施本條第二款行為胳喷，同時又構成生產湃番、銷售偽劣產品罪、以危險方法危害公共安全罪等犯罪的吭露，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰吠撮。
第八條明知他人生產、銷售假藥讲竿、劣藥泥兰，而有下列情形之一的弄屡，以共同犯罪論處：
（一）提供資金、貸款鞋诗、賬號膀捷、發(fā)票、證明师脂、許可證件的担孔；
（二）提供生產、經營場所吃警、設備或者運輸糕篇、儲存、保管酌心、郵寄拌消、網絡銷售渠道等便利條件的；
（三）提供生產技術或者原料安券、輔料墩崩、包裝材料、標簽侯勉、說明書的鹦筹；
（四）提供廣告宣傳等幫助行為的。
第九條廣告主址貌、廣告經營者铐拐、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對藥品作虛假宣傳练对，情節(jié)嚴重的遍蟋，依照刑法第二百二十二條的規(guī)定以虛假廣告罪定罪處罰。
第十條實施生產螟凭、銷售假藥虚青、劣藥犯罪，同時構成生產螺男、銷售偽劣產品棒厘、侵犯知識產權、非法經營下隧、非法行醫(yī)绊谭、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰汪拥。
第十一條對實施本解釋規(guī)定之犯罪的犯罪分子，應當依照刑法規(guī)定的條件篙耗，嚴格緩刑迫筑、免予刑事處罰的適用宪赶。對于適用緩刑的，應當同時宣告禁止令脯燃，禁止犯罪分子在緩刑考驗期內從事藥品生產搂妻、銷售及相關活動。
銷售少量根據民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品辕棚，或者銷售少量未經批準進口的國外欲主、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治逝嚎，情節(jié)顯著輕微危害不大的扁瓢，不認為是犯罪。
第十二條犯生產补君、銷售假藥罪的引几，一般應當依法判處生產、銷售金額二倍以上的罰金挽铁。共同犯罪的伟桅，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售金額的二倍以上叽掘。
第十三條單位犯本解釋規(guī)定之罪的楣铁，對單位判處罰金，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員更扁，依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標準處罰盖腕。
第十四條是否屬于刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”難以確定的疯潭，司法機關可以根據地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關材料進行認定赊堪。必要時，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構進行檢驗竖哩。
第十五條本解釋所稱“生產哭廉、銷售金額”，是指生產相叁、銷售假藥遵绰、劣藥所得和可得的全部違法收入。
第十六條本解釋規(guī)定的“輕傷”“重傷”按照《人體損傷程度鑒定標準》進行鑒定增淹。
本解釋規(guī)定的“輕度殘疾”“中度殘疾”“重度殘疾”按照相關傷殘等級評定標準進行評定椿访。
第十七條本解釋發(fā)布施行后，《最高人民法院虑润、最高人民檢察院關于辦理生產成玫、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號）同時廢止；之前發(fā)布的司法解釋和規(guī)范性文件與本解釋不一致的哭当，以本解釋為準猪腕。（來源：最高人民法院）
