日前仇让，沃森生物于近日收到云南省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會關于“評價新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）在已完成3劑新冠滅活疫苗接種的18歲及以上人群中加強接種的免疫原性和安全性的IIIb期臨床試驗”的《倫理審查批件》典奉，審查意見為：經本倫理委員會審查，同意按批準的臨床試驗方案及相關資料開展本研究妹孙。
該款新冠mRNA由上海藍鵲生物醫(yī)藥有限公司秋柄、復旦大學與沃森生物聯(lián)合研制获枝，采用創(chuàng)新性嵌合體抗原設計蠢正，臨床前研究展示其對包括Omicron在內的多種變異株均具有效的中和能力，多輪優(yōu)化的mRNA序列篩選也確保疫苗入體后的安全有效省店，是一款很有前景的廣譜性新冠疫苗嚣崭。
與傳統(tǒng)病原滅活疫苗不同笨触，mRNA疫苗是將編碼抗原的mRNA遞送到人體細胞內，在細胞內翻譯產生相應的抗原蛋白雹舀，從而激發(fā)機體細胞免疫和體液免疫芦劣。mRNA疫苗可根據抗原蛋白進行準確設計，不會整合到宿主細胞基因組內说榆，并將人體作為生物反應裝置而無需額外的傳統(tǒng)體外疫苗生產設備虚吟，具備免疫精準高效、安全性高签财、研發(fā)周期短等技術優(yōu)勢串慰。
成熟的mRNA疫苗包括5‘帽子、3‘polyA尾巴以及中間的非翻譯區(qū)（UTR）和開放閱讀框（ORF）等元件唱蒸。為提高mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率邦鲫，以及降低免疫原性，需要對mRNA的序列元件進行優(yōu)化神汹，常用策略如：修飾核苷酸替換以減低免疫原性庆捺；UTR系列優(yōu)化提高翻譯效率；ORF密碼子優(yōu)化提高穩(wěn)定性和翻譯效率屁魏。
作為該項目重要的mRNA原料供應商滔以，APExBIO為該款疫苗的開發(fā)生產提供了穩(wěn)定高質量的修飾核苷酸、帽子類似物以及酶制劑等關鍵原輔料氓拼，為該款mRNA疫苗的順利開發(fā)做出了重要作用醉者。
此外，APExBIO還可提供包括mRNA體外合成原料披诗、mRNA成品產品以及mRNA合成定制等服務撬即。
mRNA合成原料
修飾核苷酸
B7972? ?Pseudo-UTP
B8049? ?N1-Methylpseudo-UTP
B7967? ?5-Methyl-CTP
B8061? ?5-Methoxy-UTP
B8330? ?Cy3-UTP
B8333? ?Cy5-UTP
B8332? ?Fluorescein-12-UTP
加帽/加尾/酶
B8174???mCAP
B8175? ?ARCA
B8176???
EZ Cap? Reagent AG
B8178? ?
EZ Cap? Reagent AG(3’ OMe)
K1083? ?
T7 RNA Polymerase
K1088
DNase?I?(RNase-free)
K1093
RNase?H?(RNase-free)
K1095
Bsa?I?(RNase-free)
K1096
SP6 RNA Polymerase
K1099
T3?RNA?Polymerase?(RNase-free)
K1053? ?
HyperScribe? Poly(A) Tailing Kit
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