第三方檢測機(jī)構(gòu)是全社會重要的質(zhì)量保障體系之一，承擔(dān)著重大的社會責(zé)任與法律責(zé)任，隨著近年來檢測項目素邪、樣品數(shù)量的劇增，對第三方檢測機(jī)構(gòu)樣的品批量處理能力猪半、風(fēng)險管控能力提出更高要求兔朦。
通過部署T-lab Lims實(shí)現(xiàn)實(shí)驗室標(biāo)準(zhǔn)化、自動化磨确，可以打造第三方檢測機(jī)構(gòu)的核心競爭力沽甥，同時也是處理實(shí)驗室面臨的各種檢測風(fēng)險進(jìn)行識別、評估乏奥、控制摆舟、化解等方法論的抓手。
山東某第三方檢測機(jī)構(gòu)（應(yīng)客戶要求隱去）通過部署博什蘭自主研發(fā)的T-lab Lims系統(tǒng)邓了，制定了一整套風(fēng)險管理體系和風(fēng)險危機(jī)應(yīng)對機(jī)制恨诱。可以充分實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)對風(fēng)險的識別骗炉、評估與控制照宝，預(yù)防和減少檢測活動中風(fēng)險事故的發(fā)生概率，確保工作正常進(jìn)行句葵。
T-lab Lims在風(fēng)控中的應(yīng)用
該套風(fēng)險管理體系和風(fēng)險危機(jī)應(yīng)對機(jī)制從人厕鹃、機(jī)、料乍丈、法剂碴、環(huán)、測6個要素入手轻专，結(jié)合抽樣檢驗過程的工作要求忆矛，提取其中的風(fēng)險要點(diǎn)，充分發(fā)揮T-lab Lims系統(tǒng)優(yōu)勢進(jìn)行風(fēng)險管控铭若。
一洪碳、人員風(fēng)險（人）
第三方檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)人員大致可分為抽樣人員、檢測人員叼屠、業(yè)務(wù)人員瞳腌。
抽樣人員的風(fēng)險點(diǎn)：對相關(guān)法律法規(guī)及抽樣要求是否知悉、是否具備抽樣的專業(yè)能力镜雨，能否嚴(yán)格按抽樣要求完成抽樣嫂侍、不徇私舞弊，樣品運(yùn)輸過程中是否發(fā)生不可控的客觀因素導(dǎo)等荚坞。加強(qiáng)抽 樣人員的培訓(xùn)挑宠，特別是針對《國家食品安全抽檢細(xì)則》的培訓(xùn)，提高其抽樣水平颓影，確保抽取的樣品有代表性各淀、真實(shí)性、有效性及可追溯性诡挂。
檢測人員的風(fēng)險點(diǎn)：是否熟悉實(shí)施細(xì)則規(guī)定的項目和方法碎浇、是否具備相關(guān)的檢驗?zāi)芰Γ芊駠?yán)格按照檢驗方法真實(shí)璃俗、規(guī)范奴璃、準(zhǔn)確的記錄和報送檢驗結(jié)果。T-lab Lims系統(tǒng)包含檢測人員管理模塊城豁，著重對人員的檢測能力苟穆、培訓(xùn)和授權(quán)的管理，并根據(jù)這些授權(quán)情況進(jìn)行流程上的控制唱星，如授權(quán)簽字人未經(jīng)過系統(tǒng)的授權(quán)雳旅，不允許簽發(fā)檢測報告或者一個檢測人員未經(jīng)某測試方法和儀器的授權(quán)，不能進(jìn)行該實(shí)驗间聊。
業(yè)務(wù)人員的風(fēng)險點(diǎn)：檢測項目的設(shè)置或者引用的標(biāo)準(zhǔn)是否合理岭辣、檢測機(jī)構(gòu)的檢測項目是否滿足檢測任務(wù)的要求、檢測報告的實(shí)效甸饱、付款方式等沦童。T-lab Lims系統(tǒng)能夠方便快捷地調(diào)取檢測機(jī)構(gòu)的所有的檢測因子，確定檢測機(jī)構(gòu)能滿足客戶的檢測項目要求叹话，避免出現(xiàn)個別檢測項目不能檢測以及是否需要分包等偷遗。
二、儀器設(shè)備風(fēng)險（機(jī)）
儀器設(shè)備的風(fēng)險點(diǎn)：是否有專人對儀器進(jìn)行驗收和使用驼壶，是否按照要求制定檢定校準(zhǔn)計劃并實(shí)施氏豌，日常操作人員對設(shè)備是否熟悉，是否按要求進(jìn)行期間核查热凹，是否編制相關(guān)操作規(guī)程泵喘，是否及時填寫使用記錄及維護(hù)保養(yǎng)記錄泪电，是否建立并完善儀器設(shè)備檔案，在檢測過程中儀器設(shè)備的計量性能是否能滿足所檢項目的標(biāo)準(zhǔn)要求纪铺。
T-lab Lims系統(tǒng)中的儀器和檢測計量器具的管理分為靜態(tài)數(shù)據(jù)管理和動態(tài)管理相速。儀器的靜態(tài)管理包括儀器設(shè)備的基本信息的管理，儀器配件的管理鲜锚，儀器技術(shù)參數(shù)維護(hù)等突诬。儀器的動態(tài)管理包括儀器的期間核查、日常維護(hù)芜繁、儀器的校準(zhǔn)旺隙、儀器的檢定、量值溯源計劃骏令、儀器狀態(tài)的管理等蔬捷。根據(jù)本年度的設(shè)備維護(hù)計劃，實(shí)現(xiàn)計量／校準(zhǔn)榔袋、期間核查記錄自動提示抠刺，即設(shè)定的提 前提醒天數(shù)內(nèi)，自動顯示此天數(shù)以內(nèi)需要維護(hù)的儀器摘昌。未及時完成檢定速妖、校準(zhǔn)或期間核查的設(shè)備，系統(tǒng)能提醒限制使用聪黎。
三罕容、耗材及供應(yīng)商風(fēng)險（料）
耗材的風(fēng)險點(diǎn)：是否將為其提供外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商進(jìn)行評價并予以記錄，對所采購的關(guān)鍵試劑耗材是否經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后方投入使用并保存符合性檢查的記錄稿饰，是否制定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他溶液的配制锦秒、標(biāo)定、驗證喉镰、有效期限及其標(biāo)識的程序旅择，并保存記錄。
T-lab Lims中保存有實(shí)驗室認(rèn)可的合格供應(yīng)商名錄包括地址侣姆、聯(lián)系方式生真、供應(yīng)消耗材物品的目錄等。對采購的每一批消耗品均有記錄其供應(yīng)商捺宗，以便進(jìn)行追溯柱蟀。T-lab Lims還對消耗品的存放、庫存等進(jìn)行管理蚜厉，設(shè)置警戒庫存以確保實(shí)驗室的檢測效率长已。
四、檢測方法風(fēng)險（法）
檢測方法的風(fēng)險點(diǎn)：實(shí)驗室是否通過方法確認(rèn)、持續(xù)滿足和正確采用檢驗任務(wù)涉及的抽樣方法术瓮、前處理方法康聂、檢測標(biāo)準(zhǔn)、判定依據(jù)等胞四；是否對檢測或前處理用到的方法的及時更新恬汁，對更新的方法是否重新進(jìn)行方法驗證并及時獲得新的資質(zhì)；是否嚴(yán)格按照檢驗任務(wù)規(guī)定的項目和方法開展工作撬讽；對檢驗任務(wù)所涉及的方法是否采取了內(nèi)外部質(zhì)量控制包括不限于室間比對蕊连、加標(biāo)回收悬垃、標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)游昼、能力驗證等多種質(zhì)控措施。
T-lab Lims系統(tǒng)建立完善的實(shí)驗方法數(shù)據(jù)庫尝蠕，對檢測方法進(jìn)行嚴(yán)格的方法確認(rèn)烘豌、質(zhì)量控制，通過在T-lab Lims中的方法的版本更新和控制看彼，保證實(shí)驗室使用的檢測方法符合檢測任務(wù)要求和現(xiàn)行有效廊佩。
五、實(shí)驗室環(huán)境風(fēng)險（環(huán)）
檢測環(huán)境的風(fēng)險點(diǎn)：實(shí)驗室相互影響的房間是否有效隔離靖榕、實(shí)驗室排風(fēng)措施是否達(dá)到廢氣排放效果标锄；所抽樣品運(yùn)輸條件和樣品實(shí)效能否滿足檢測要求、樣品貯存茁计、樣品檢測的所有環(huán)節(jié)是否配備相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)控設(shè)施料皇；是否對相關(guān)的環(huán)境指標(biāo)進(jìn)行記錄，記錄的 格式星压、頻次和保存期限應(yīng)滿足相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)践剂、檢測方法、及其他相關(guān)要求娜膘。
T-lab Lims系統(tǒng)可自動采集系統(tǒng)自動記錄實(shí)驗室環(huán)境以及相關(guān)溫控設(shè)備的溫逊脯、濕度等情況，讓實(shí)驗室工作人員從繁瑣的手工記錄數(shù)據(jù)中解脫出來竣贪，提高工作效率军洼。分析檢測自動提示報警功能可以在用戶登錄系統(tǒng)時獲得異常情況的自動提示，根據(jù)所設(shè)定的報警上下限演怎，自動生成報警記錄歉眷，對超出范圍的設(shè)施進(jìn)行有效的控制。
六颤枪、實(shí)驗室檢測過程風(fēng)險（測）
檢測過程的風(fēng)險點(diǎn)：是否是在上述的環(huán)境中進(jìn)行檢測活動汗捡，是否是合格的檢測人員做實(shí)驗，是否是使用經(jīng)過檢定校準(zhǔn)的儀器設(shè)備和耗材，是否是采用合理的檢測方法進(jìn)行檢測活動扇住，檢測的數(shù)據(jù)是否記錄春缕，檢測的數(shù)據(jù)是否計算其不確定度，獲得的檢測數(shù)據(jù)是 否合理艘蹋，檢測的報告是否合理使用認(rèn)證標(biāo)志锄贼。
T-lab Lims系統(tǒng)可充分識別檢測過程中涉及的“人、機(jī)女阀、料宅荤、法、環(huán)浸策、測”等要素中的風(fēng)險因素冯键，并對風(fēng)險加以評估、控制以及風(fēng)險化解庸汗，確保檢測過程遇到的風(fēng)險降低到可接受水平惫确。
風(fēng)險管理體系示意圖
該機(jī)構(gòu)基于T-lab Lims系統(tǒng)制定實(shí)驗室的風(fēng)險危機(jī)元和風(fēng)險管理責(zé)任制，明確各個檢驗檢測環(huán)節(jié)的人員責(zé)任蚯舱，一旦發(fā)生重大檢驗檢測事故則立即啟動改化，迅速排查風(fēng)險原因，評估影響程度枉昏，采取有力措施降低風(fēng)險影響陈肛。
風(fēng)險管理體系示意圖
同時，第三方檢測實(shí)驗室的風(fēng)險管理僅靠管理者是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的兄裂，需要實(shí)驗室成員與成熟的信息化管理系統(tǒng)共同配合完成句旱。樹立先進(jìn)的管理思想，吸收有效的實(shí)驗室風(fēng)險管理模式懦窘，方能預(yù)防或減少檢測活動中的風(fēng)險事故發(fā)生前翎。
