文獻(xiàn)DOI：10.2337/diacare.22.8.1296
文獻(xiàn)PMID：10480774
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Treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy with the antioxidant alpha-lipoic acid: a 7-month multicenter randomized controlled trial (ALADIN III Study).?
ALADIN III Study Group. Alpha-Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy
用抗氧化劑α-硫辛酸治療有癥狀的糖尿病性多發(fā)性神經(jīng)财靡伞：7個(gè)月的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（ALADIN III研究）
ALADIN III研究組， 糖尿病神經(jīng)病變中的α-硫辛酸
文章摘要：
目的：評(píng)價(jià)靜脈注射α-硫辛酸的有效性和安全性岔帽，然后對(duì)有癥狀性多發(fā)性神經(jīng)病的2型糖尿病患者進(jìn)行口服治療玫鸟。
研究設(shè)計(jì)和方法：在一項(xiàng)多中心隨機(jī)、雙盲山卦、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（糖尿病性神經(jīng)病中的α-硫辛酸[ALADIN] III研究）中鞋邑，509名門(mén)診患者被隨機(jī)分配到600 mgα-硫辛酸連續(xù)治療，每日一次靜脈注射3周账蓉，然后口服600mg α-硫辛酸枚碗，每日三次，口服6個(gè)月（AA; n = 167）;每日靜脈注射600mgα-硫辛酸3周铸本，然后每天口服安慰劑3次肮雨，共6個(gè)月（A-P; n = 174）; 安慰劑每日一次，每次1次箱玷，然后安慰劑怨规，每日3次，口服锡足，持續(xù)6個(gè)月（P P; n = 168）波丰。結(jié)果測(cè)量包括足部神經(jīng)病癥狀（疼痛，灼熱舶得，感覺(jué)異常和麻木）的總癥狀評(píng)分（TSS）和神經(jīng)病變損傷評(píng)分（NIS）掰烟。數(shù)據(jù)分析基于治療意圖。
結(jié)果：各組之間的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)變量和基線(xiàn)神經(jīng)功能參數(shù)沒(méi)有顯著差異。給予硫辛酸靜脈注射組纫骑，足部TSS從基線(xiàn)降至第19天（中位數(shù)[范圍] 23.7（212.6至5.0）點(diǎn)蝎亚，安慰劑組為23.0（212.3至8.0）分（P = 0.447），但與安慰劑組相比先馆，活動(dòng)中每日曲線(xiàn)下面積明顯較蟹⒖颉（85.6 [0-219]對(duì)比95.9 [5.5-220]）; P = 0.033）。7個(gè)月后煤墙，TSS與基線(xiàn)的變化在所研究的三組之間沒(méi)有顯著差異梅惯，這可能是由于試驗(yàn)期間TSS中的中心變異性增加。19天后NIS在AA和AP中下降24.34±0.35點(diǎn)（平均值±SEM）番捂，在PP中下降23.49±0.58點(diǎn)（α-硫辛酸與安慰劑相比P=0.02）个唧，7個(gè)月后下降到25.82±0.73點(diǎn)在AA中，AP為25.76±0.69個(gè)點(diǎn)设预，PP為24.37±0.83個(gè)點(diǎn)（AA對(duì)PP為P = 0.09）徙歼。在整個(gè)研究中，各組之間的不良事件發(fā)生率沒(méi)有差異鳖枕。
結(jié)論：這些結(jié)果表明魄梯，用α-硫辛酸靜脈內(nèi)治療3周，然后進(jìn)行為期6個(gè)月的口服治療宾符，與安慰劑相比對(duì)神經(jīng)癥狀的臨床意義程度沒(méi)有區(qū)別酿秸，可能和研究期間的各中心癥狀評(píng)分時(shí)增加的變異性有關(guān)。然而魏烫，這種治療與對(duì)神經(jīng)病理性缺陷的有利影響相關(guān)辣苏，而不會(huì)引起明顯的副作用。仍需要進(jìn)行長(zhǎng)期試驗(yàn)哄褒，關(guān)注神經(jīng)病變的缺陷而不是癥狀作為療效的主要標(biāo)準(zhǔn)稀蟋，以確定口服多年的α-硫辛酸治療是否可以減緩或逆轉(zhuǎn)糖尿病神經(jīng)病變的進(jìn)展。
