偏倚
偏倚（Bias）是臨床試驗在設計、執(zhí)行、分析評價過程中產(chǎn)生的干擾療效和安全性評價的系統(tǒng)誤差。偏倚可能存在于臨床試驗的各個階段杨幼、來自于各方面人員。這就需要在臨床試驗的過程中采取一定的措施，盡可能避免偏倚的發(fā)生差购。盲法（Blind Methods）是臨床試驗中減少偏倚的重要措施四瘫。
盲法
當研究者知曉受試者的用藥情況時，其診斷行為可能帶有傾向性欲逃；當受試者知曉自己使用何種藥物時找蜜，其心理感受可能有變化，從而導致對療效與安全性的偏性評估稳析。無論研究者或受試者洗做，知曉試驗用藥信息均會對療效、安全性評價產(chǎn)生偏性評估彰居。情況嚴重的情況下诚纸，甚至會誤導臨床試驗的結論。在臨床試驗中陈惰，盲法(Blinding)技術是為了避免觀察者主觀因素對結果評定的影響畦徘。
根據(jù)設盲程度的不同，臨床試驗分為雙盲(Double Blind)臨床試驗抬闯、單盲(Single Blind)臨床試驗和非盲即開放(Open Label)臨床試驗井辆。
在臨床實驗中，我們將研究者溶握、管理人員杯缺、統(tǒng)計分析人員等稱為研究者，將受試對象稱為受試者睡榆。所謂的雙盲試驗是指研究者和受試者在試驗過程中都不知道受試者接受何種處理(處于盲態(tài))夺谁；在單盲試驗中，僅受試者處于盲態(tài)肉微；至于非盲試驗匾鸥，研究者和受試者都知曉病人采取何種處理。
模擬技術
在“雙盲”臨床試驗中碉纳，為保證受試者勿负、研究者不能通過研究藥物的感觀知曉具體藥物情況，會制備與研究藥物感觀相似劳曹、但不含試驗藥物有效成分的模擬劑奴愉，這被稱為“模擬技術”。模擬劑即安慰劑铁孵，是用于臨床研究的一種特殊研究用藥锭硼。安慰劑的劑型、形狀蜕劝、顏色檀头、質地轰异、氣味、用法用量等特點暑始，與試驗藥物完全一致搭独，但不含藥物的活性成分。
單模擬技術
單模擬技術是指：申辦方僅需制備一種與研究藥物所對應的安慰劑廊镜。在以安慰劑為對照的臨床試驗中牙肝，不存在兩組藥物在用法用量上的差異，安慰劑組可以完全按照試驗藥的用法用量嗤朴。
雙模擬技術
在以陽性藥為對照的臨床研試驗中配椭，陽性對照藥是已上市或其他廠家的藥品，其外觀雹姊、用法颂郎、用量與試驗藥很可能完全不一致。在這樣的實驗中容为，如果要實現(xiàn)雙盲乓序，需采用雙模擬技術，即由申辦者制備一個與試驗藥外觀相同的安慰劑坎背，稱為試驗藥的安慰劑替劈；再制備一個與對照藥外觀相同的安慰劑，稱為對照藥的安慰劑得滤。試驗組的受試者服用試驗藥+對照藥的安慰劑陨献；對照組的受試者則服用對照藥+試驗藥的安慰劑。因此每個入組病例所使用的藥物懂更、藥物劑量眨业、用藥次數(shù)等都是一樣的，這就保證了雙盲法的實施沮协。
