【臨檢雜談】---盤點(diǎn)國內(nèi)28家中國腫瘤液體活檢公司刁俭!

前言:
2020 年 6 月 19 日窜管,泛生子完成全球史上最大癌癥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué) IPO酒觅。
2020 年 6 月 12 日,燃石醫(yī)學(xué)登陸納斯達(dá)克微峰,使其早期投資機(jī)構(gòu)聯(lián)想之星實(shí)現(xiàn)近 80 倍賬面回報舷丹,超過其當(dāng)期基金規(guī)模的 1.5 倍。
2020 年 5 月蜓肆,鹍遠(yuǎn)基因完成美國 FDA 預(yù)審颜凯,將啟動上市前審批關(guān)鍵性臨床驗(yàn)證。
據(jù)悉仗扬,南京世和也正在積極籌備向美股遞交招股書症概。。早芭。

在這巨大商業(yè)回報的背后彼城,是人類在不斷拓展生命長度的漫長進(jìn)程中,對癌癥精準(zhǔn)早篩和伴診積蓄已久的巨量剛需退个。

而針對 ctDNA募壕、CTC、外泌體语盈、ctRNA 等腫瘤生物標(biāo)志物的液體活檢手段的出現(xiàn)舱馅,則為這一蓬勃需求的宣泄帶來了合適的出口。
當(dāng)下雖已有燃石醫(yī)學(xué)刀荒、泛生子成功上市珠玉在前代嗤,但 CB Insights China 認(rèn)為在中國龐大而縱深的癌癥早篩與伴診潛在市場需求面前,液體活檢領(lǐng)域的拓荒才剛剛起步缠借,“廣闊天地干毅,大有作為”。目前中國有將近兩百家企業(yè)活躍在液體活檢領(lǐng)域泼返,呈現(xiàn)百舸爭流千帆競般欣欣向榮之景硝逢。CB Insights China 從中遴選出了 28 家大小企業(yè),期望藉此探得中國液體活檢行業(yè)的些許未來氣象。
在本次評選當(dāng)中趴捅,CB Insights China 依據(jù) DPTC(Depth垫毙、Popularity霹疫、Tendency拱绑、Collaboration)體系,從四個維度全方位評估企業(yè)自身研發(fā)和商業(yè)化能力丽蝎、外界資本態(tài)度以及未來發(fā)展趨勢猎拨。具體到腫瘤液體活檢榜單上來講,評價維度包含以下六個方面:技術(shù)前沿度屠阻、產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量红省、技術(shù)負(fù)責(zé)人背景、細(xì)分市場規(guī)模国觉、融資金額吧恃、以及商業(yè)化能力。
28家液體活檢公司分別是:

燃石醫(yī)學(xué):
關(guān)鍵詞:中國腫瘤 NGS 赴美第一股
上榜理由:著力構(gòu)建腫瘤早篩麻诀、伴診與基因組大數(shù)據(jù)生態(tài)圈痕寓。獲批中國首個腫瘤 NGS 檢測試劑盒,擁有中國唯一一個獲中國腫瘤高通量測序?qū)嶒?yàn)室技術(shù)審核蝇闭、CLIA呻率、CAP 三重認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。自主開發(fā)的 Elsa-seq 技術(shù)通過高效建庫呻引、多層降噪和大數(shù)據(jù)機(jī)器學(xué)習(xí)克服早期腫瘤患者血液中 ctDNA 含量極低不易檢查的局限性礼仗,在肝癌患者、結(jié)直腸癌患者及肺癌患者的獨(dú)立驗(yàn)證集中分別可達(dá) 90%逻悠、89% 及 66% 的敏感性元践。與 Agilent 合作推出中國首個基于 NGS 方法的全自動文庫制備系統(tǒng) Magnis BR,與中科院童谒、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院合作進(jìn)行迄今為止中國最大規(guī)模的前瞻性泛癌種早檢研究 “PREDICT”卢厂。2020 年 6 月 12 號于納斯達(dá)克上市。

泛生子:
關(guān)鍵詞:史上最大癌癥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué) IPO
上榜理由:活檢產(chǎn)品及服務(wù)覆蓋中國 10 大癌癥中的 8 種(肝癌惠啄、肺癌慎恒、結(jié)直腸癌、乳腺癌撵渡、膀胱癌融柬、胃癌、甲狀腺癌和腦腫瘤)趋距,涵蓋早篩粒氧、分子診斷、用藥指導(dǎo)节腐、動態(tài)監(jiān)測外盯、預(yù)后評估等癌癥診療各個階段摘盆。服務(wù)于中國約 510 家醫(yī)院,與中國 67 家醫(yī)院達(dá)成合作饱苟。其超高深度數(shù)字測序技術(shù)在 20000X 測序深度下可達(dá)到 0.1% 的檢測靈敏度孩擂;基于賽默飛技術(shù)平臺開發(fā)的 Genetron S5 基因測序儀以及 3D Genetron 生物芯片閱讀儀均已上市銷售;與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院合作開發(fā)的肝癌早篩方法在針對無癥狀 HBV 攜帶者的肝癌早篩中展現(xiàn)了極佳的效果箱熬。2020 年 6 月 19 號于納斯達(dá)克上市类垦,創(chuàng)史上最大癌癥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué) IPO。

鹍遠(yuǎn)基因:
關(guān)鍵詞:腸癌早篩無創(chuàng)甲基化產(chǎn)品完成 FDA 預(yù)審
上榜理由:核心技術(shù)包括獨(dú)家授權(quán)的基于 NGS 技術(shù)的甲基化特征標(biāo)志物篩選方法城须,以及自主研發(fā)的特異性甲基化標(biāo)志物檢測方法液體活檢技術(shù)蚤认。提供腫瘤精準(zhǔn)診斷的完整解決方案,可實(shí)現(xiàn)對肺癌糕伐、結(jié)直腸癌砰琢、乳腺癌、卵巢癌等腫瘤的靶向治療以及免疫治療的指導(dǎo)和連續(xù)監(jiān)測良瞧。同時陪汽,通過子品牌 “鹍遠(yuǎn)健康” 布局 cfDNA 甲基化靶向測序的早篩早診領(lǐng)域。腸癌早篩無創(chuàng)甲基化產(chǎn)品常樂思檢測靈敏度大于 90%莺褒,該產(chǎn)品已于 2020 年 5 月完成美國 FDA 預(yù)審掩缓,將啟動上市前審批關(guān)鍵性臨床驗(yàn)證。

和瑞基因:
關(guān)鍵詞:背靠“中國基因測序第一股”貝瑞和康
上榜理由:為貝瑞基因成員企業(yè)遵岩,依托貝瑞基因在 NIPT 領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)無縫銜接至液體活檢領(lǐng)域你辣。獨(dú)有的環(huán)化單分子擴(kuò)增和重測序技術(shù)(cSMART)對血液 ctDNA 檢測具有萬分之三靈敏度,且可絕對定量尘执。實(shí)體瘤靶向核心基因檢測覆蓋 90% 常見惡性實(shí)體瘤舍哄,為醫(yī)患提供證據(jù)級的精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)。建有可提供超過 50TPflops 算力的自有超算中心誊锭,已有數(shù)據(jù)存儲總?cè)萘砍?7PB表悬,并擁有相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。

基準(zhǔn)醫(yī)療:
關(guān)鍵詞:ctDNA 甲基化腫瘤診斷先行者
上榜理由:中國較早涉足甲基化檢測臨床應(yīng)用的基因檢測公司丧靡,核心技術(shù)包括甲基化建庫技術(shù) AnchorIRIS蟆沫,體細(xì)胞突變文庫制備技術(shù) AnchorViola 以及基于機(jī)器學(xué)習(xí)等算法的甲基化數(shù)據(jù)系統(tǒng)分析流程 AnchorMonarch。其一管式 AURORA 甲基化檢測技術(shù)温治,通過對目標(biāo)靶點(diǎn)富集進(jìn)行創(chuàng)新性優(yōu)化饭庞,大大提高了超低豐度 ctDNA 甲基化信號的檢測靈敏度和特異性,在三大癌種早篩上的整體表現(xiàn)(ROC-AUC)分別可達(dá) 97.3%(肺癌)熬荆,96.2%(乳腺癌)以及 92.0%(結(jié)直腸癌)舟山。研發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先,包括全球首個高通量甲基化檢測肺結(jié)節(jié)良惡性的診斷產(chǎn)品,并與鐘南山院士合作啟動 “ctDNA 甲基化高通量檢測用于肺部結(jié)節(jié)良惡性診斷和檢測的臨床研究”累盗。

世和基因:
關(guān)鍵詞:6 年發(fā)表 136 篇論文寒矿,累計影響因子邁向 1000
上榜理由:具備中國最大的腫瘤 NGS 監(jiān)測樣本庫,積累超 28 萬例樣本若债。具備極強(qiáng)研發(fā)實(shí)力符相,近六年來與國內(nèi)醫(yī)院合作發(fā)表論文 136 篇,累計影響因子約 911拆座,累計被引 1300 多次主巍。擁有在中國少有的 CAP&CLIA 雙認(rèn)證臨床實(shí)驗(yàn)室冠息,與全國 500 多家三級甲等醫(yī)院和腫瘤屌泊眨科醫(yī)院長期合作。公司產(chǎn)品 VANGUARD 為國內(nèi)第一款肺癌 30000X 超高靈敏度測序產(chǎn)品逛艰,實(shí)現(xiàn)在超高靈敏度檢查的同時無假陽性結(jié)果躏碳,對于千分之一豐度的突變檢出率達(dá) 95%。

安諾優(yōu)達(dá):
關(guān)鍵詞:率先推出腫瘤早篩技術(shù)的先鋒者
上榜理由:2013 年率先在中國推出早期腫瘤風(fēng)險篩查技術(shù)散怖;自主研發(fā)的 GSP 技術(shù)檢測 ctDNA 的靈敏度可高達(dá)萬分之五菇绵,應(yīng)用于血液樣本和組織樣本檢測的靈敏度均 >91%,對于低質(zhì)量樣本提取的片段化嚴(yán)重的 DNA 有較高的捕獲效率镇眷;腫瘤診療方面咬最,可進(jìn)行血液病、肺癌欠动、乳腺癌永乌、卵巢癌、結(jié)直腸癌以及泛種癌的基因檢測具伍,其中泛種癌一次可檢測 868 個腫瘤用藥相關(guān)基因翅雏,解讀 288 種靶向藥物/免疫藥物與基因變異的關(guān)系,準(zhǔn)確度達(dá) 99.9% 以上人芽。建立了領(lǐng)先的高通量測序平臺和高性能計算平臺望几,先后與 Illumina 及阿里云等達(dá)成戰(zhàn)略合作,具備強(qiáng)大的 Bio-IT 基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)化服務(wù)能力萤厅。

艾德生物:
關(guān)鍵詞:二十余種基因檢測產(chǎn)品獲 NMPA 醫(yī)療器械證書
上榜理由:擁有業(yè)內(nèi)國際領(lǐng)先橄抹、完全自主知識產(chǎn)權(quán)的 ADx-ARMS、Super-ARMS惕味、ddCapture楼誓、digital dual-direction Capture 核酸分子檢測技術(shù)平臺。 旗下 EGFR 突變基因檢測試劑盒(多重?zé)晒?PCR 法)是國內(nèi)首個獲批用于伴隨診斷的液態(tài)活檢產(chǎn)品赦拘;ROS1 突變基因試劑盒已在日本慌随、韓國獲批上市。截止 2019 年年報,研發(fā)的 22 種腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷試劑均獲得 NMPA 三類醫(yī)療器械注冊證阁猜。

金域醫(yī)學(xué):
關(guān)鍵詞:醫(yī)檢巨頭入場癌癥早篩
上榜理由:最早開展液體活檢用于腫瘤藥物療效監(jiān)控及癌癥復(fù)發(fā)的中國醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)之一丸逸。旗下實(shí)體腫瘤疾病中心推出旨在為患者進(jìn)行靶向用藥指導(dǎo)以及預(yù)后評估的結(jié)直腸癌 22 基因檢測以及肺癌 26 基因檢測的液體活檢項(xiàng)目。與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院在 ctDNA 早期乳腺癌鑒別診斷的研究中取得積極進(jìn)展剃袍,極大提升了 BI-RADS 4a 以上病變患者的陽性預(yù)測值(92%)黄刚。具備完善的測序技術(shù)平臺,同時與華為民效、廣州呼研院憔维、PDGx 以及國外大型藥企均有合作。

思路迪:
關(guān)鍵詞:外泌體非 NGS 檢測技術(shù)孵育百元級早篩產(chǎn)品
上榜理由:擁有完整的腫瘤檢測產(chǎn)品線畏邢,包括組織學(xué)基因組檢測业扒、ctDNA 液體活檢和外泌體液體活檢,與中國 200 多家三甲醫(yī)院展開合作舒萎〕檀ⅲ基于其外泌體標(biāo)志物開發(fā)平臺(非 NGS 的檢測方法),研發(fā)出中國首個進(jìn)入注冊臨床試驗(yàn)的外泌體診斷產(chǎn)品——卵巢癌早期診斷試劑盒臂寝,這也是全球外泌體診斷領(lǐng)域少數(shù)進(jìn)入注冊臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品之一章鲤,未來售價有望實(shí)現(xiàn)百元級。其具備全自動化封閉式基因文庫制備功能的 ANDiS400 獲得中國藥監(jiān)局許可上市咆贬,成為全球首款败徊,也是中國至今為止唯一獲批的封閉式基因文庫制備設(shè)備。

華大基因:
關(guān)鍵詞:領(lǐng)先測序 + 數(shù)據(jù)分析平臺推動腫瘤基因診療
上榜理由:是國內(nèi)少數(shù)掌握核心上游測序技術(shù)的企業(yè)之一掏缎,擁有特有的黃種人基因組數(shù)據(jù)皱蹦。新成立的子公司華大數(shù)極專注于癌癥早篩業(yè)務(wù)的突破。通過自主研發(fā)的甲基化快速靶向建庫測序技術(shù)(EpiPlexTM)御毅,對血液中游離 DNA 中肝癌特異性 CpG 位點(diǎn)的甲基化狀態(tài)進(jìn)行單堿基分辨率的定量檢測根欧。公開數(shù)據(jù)顯示對早期肝癌的檢測能達(dá)到 89.5% 的靈敏度和 93.7% 的特異性。未來計劃引入外部專業(yè)投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行增資推動項(xiàng)目發(fā)展端蛆。

圣美生物:
關(guān)鍵詞:與全球多家頂級醫(yī)院開展臨床合作
上榜理由:背靠麗珠集團(tuán)凤粗,為 Cynvenio 與麗珠試劑的合資公司。引進(jìn) Cynvenio 公司 Liquid Biopsy 稀有細(xì)胞富集分離技術(shù)以及 MDA TEST 肺小結(jié)節(jié)良惡性鑒別診斷技術(shù)今豆,Liquid Biopsy 平臺可實(shí)現(xiàn)直接對接下游各項(xiàng)分子檢測嫌拣,MDA TEST 則為全球唯一的循環(huán)異常細(xì)胞早篩技術(shù)。與香港大學(xué)呆躲、澳門大學(xué)進(jìn)行深入合作在液體活檢領(lǐng)域開展 CTC异逐、ctDNA 和外泌體的相關(guān)研究,并取得安德森癌癥中心肺部小結(jié)節(jié)檢測相關(guān)項(xiàng)目專利權(quán)插掂。目前產(chǎn)品已與協(xié)和醫(yī)院灰瞻、瑞金醫(yī)院腥例、華西醫(yī)院、梅奧診所等多家國內(nèi)外頂級醫(yī)院開展臨床合作酝润。

萊盟君泰:
關(guān)鍵詞:擁有十萬級以上超大生物樣本庫
上榜理由:具備十萬級以上超大生物樣本庫及 20 多項(xiàng)國際技術(shù)專利燎竖。旗下服務(wù)產(chǎn)品包括癌癥泛種早篩、肝癌早診要销、肝癌預(yù)后等方向构回。以 48.5 萬個甲基化位點(diǎn)為基礎(chǔ),依托機(jī)器學(xué)習(xí)和醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析進(jìn)行位點(diǎn)篩選疏咐。歷經(jīng)超過 3 萬例臨床樣本數(shù)據(jù)的反復(fù)驗(yàn)證纤掸,建立了高精準(zhǔn)的肝癌早篩早診模型,核心技術(shù)發(fā)表在 Nature Materials浑塞、PNAS 等國際頂級科研期刊上借跪。在美國與中國均設(shè)有 FDA 認(rèn)證的 CLIA & CAP 聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和 IVD GMP 工廠。

思勤醫(yī)療:
關(guān)鍵詞:全基因組+蛋白標(biāo)志物+人工智能
上榜理由:采用 cfDNA 低深度全基因組測序加血漿腫瘤標(biāo)志物檢測缩举,并利用機(jī)器學(xué)習(xí)的方法構(gòu)建多變量患癌風(fēng)險值(MCRS)模型來區(qū)分癌癥患者和正常人垦梆,實(shí)現(xiàn)多種癌癥的早期篩查匹颤。作為唯一的中國企業(yè)仅孩,聯(lián)合北京大學(xué)深圳醫(yī)院和中山大學(xué)孫逸仙醫(yī)院的研究成果與 GRAIL 一同入選 2019 年 ASCO 分子診斷部分口頭演講,并獲 ASCO Abstract Award印蓖。創(chuàng)始人兼 CEO 茅矛博士曾擔(dān)任華大基因股份有限公司首席科學(xué)官辽慕、藥明康德轉(zhuǎn)化科學(xué)和診斷部高級副總裁以及亞洲癌癥研究組織(ACRG)總裁,深耕行業(yè)多年赦肃。

慧渡醫(yī)療:
關(guān)鍵詞:“基因雷達(dá)”實(shí)現(xiàn) ctDNA + ctRNA 雙定位
上榜理由:具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“基因雷達(dá)”是新一代 RNA+DNA 液體活檢技術(shù)溅蛉,克服了當(dāng)前主流 DNA 液態(tài)活檢(ctDNA)無法實(shí)現(xiàn) RNA 功能學(xué)層面基因檢測的技術(shù)局限性;建立了基于基因組和臨床大數(shù)據(jù)的統(tǒng)計建模和機(jī)器學(xué)習(xí)發(fā)展的 PrediScreen 癌癥早篩模型他宛。與包括 8 家世界 500 強(qiáng)在內(nèi)的 28 家國際藥企達(dá)成合作協(xié)議船侧;與中美頂級臨床醫(yī)院、科研單位展開深度合作厅各,積累了大量基于生物標(biāo)記物的臨床數(shù)據(jù)镜撩;支持在中國-美國-歐洲-亞洲-澳洲同步進(jìn)行的國際多中心新藥臨床試驗(yàn)。

優(yōu)迅醫(yī)學(xué):
關(guān)鍵詞:啟動全國多中心腫瘤液體活檢臨床試驗(yàn)
上榜理由:基于低深度 WGS队塘,建立了一種低成本袁梗、便于操作、準(zhǔn)確憔古、可針對泛癌種的 CCeS 三維泛腫瘤早篩分析方法遮怜,從 cfDNA 濃度、CNV 模式及 Error Spectrum 三個角度分析數(shù)據(jù)建立早篩模型鸿市,實(shí)現(xiàn)早期腫瘤信息的捕獲锯梁;其自主研發(fā)的超低頻突變捕獲技術(shù) ESRiT即碗,可以很好地解決常規(guī) ctDNA 檢測技術(shù)存在的檢出率低和假陽性率高的問題。全資母公司科迅生物聯(lián)合中國癌癥基金會合作成立專項(xiàng)基金陌凳,與 17 家國內(nèi)頂級腫瘤醫(yī)院共同啟動全國多中心液體活檢項(xiàng)目拜姿。擁有“優(yōu)旭”、“優(yōu)逸”等 CTC 產(chǎn)品和 ctDNA 產(chǎn)品冯遂,業(yè)務(wù)覆蓋全國 30 個省市地區(qū)及 1500+ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)蕊肥。

南科征途:
關(guān)鍵詞:手執(zhí)納米磁珠的生命“使徒”
上榜理由:致力于通過對 cfDNA 的檢測從根本上提高在早期癌癥檢測或其他臨床應(yīng)用中液體活檢的準(zhǔn)確性和效率。所應(yīng)用的更為杰出的納米磁珠技術(shù)保證了其試劑盒產(chǎn)品對低豐度遺傳物質(zhì)的富集檢測蛤肌,可以確保 cfDNA 的高效富集抽提壁却,相較于傳統(tǒng)技術(shù)抽提效率可提高 10%-10 倍。兩款核酸抽提試劑盒以及與之配套使用的自動化核酸提取儀均已在中國上市銷售裸准,并與 Beckman Coulter 進(jìn)行戰(zhàn)略合作在全球推廣其 cfDNA 抽提試劑盒展东。

人和未來:
關(guān)鍵詞:高特異性靶向檢測,熱點(diǎn)區(qū)域達(dá) 1000+
上榜理由:自主研發(fā)的 ctBEST 技術(shù)炒俱,通過對外周血中游離 DNA 片段添加單分子標(biāo)簽盐肃、單引物延伸擴(kuò)增和高通量測序,檢測靈敏度可達(dá) 0.01%权悟,兼?zhèn)錂z測位點(diǎn)多砸王、樣本起始量低、通量高的優(yōu)勢峦阁;其腫瘤早期篩查產(chǎn)品 SPOTLIGHT谦铃,僅抽取 10ml 外周血,通過精準(zhǔn)解讀血液樣本中超低頻循環(huán)腫瘤 DNA 的基因突變榔昔,安全無創(chuàng)地實(shí)現(xiàn)對腫瘤的早期篩查和預(yù)防驹闰。以全球領(lǐng)先的 BT+IT 研發(fā)轉(zhuǎn)化能力,形成醫(yī)學(xué)診斷撒会、智慧健康管理和基因健康大數(shù)據(jù)全方位產(chǎn)業(yè)布局嘹朗。

海普洛斯:
關(guān)鍵詞:測序通量全球第二
上榜理由:自主研發(fā)的 CUBE-ctDNA 單分子編碼技術(shù),結(jié)合高通量測序檢測敏感性可達(dá)到萬分之五诵肛,特異性可達(dá)到 90% 以上屹培;癌癥基因捕獲技術(shù)覆蓋率可達(dá) 99.7% 以上。單分子編碼和處理技術(shù)可以有效除測序中產(chǎn)生的的假陽性曾掂,提高準(zhǔn)確率惫谤。具備強(qiáng)大生物信息團(tuán)隊(duì)以及前沿機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù),中美兩大研發(fā)中心珠洗、五大實(shí)驗(yàn)室布局全球溜歪。測序通量全球第二,業(yè)務(wù)覆蓋超過 300 家三甲醫(yī)院及千余名臨床合作醫(yī)生许蓖。成立 6 年完成 5 輪累計數(shù)億元融資蝴猪,投資者不乏深創(chuàng)投调衰、軟銀中國等知名投資者。

臻和科技:
關(guān)鍵詞:“1+N”自阱,以多維角度實(shí)現(xiàn)對腫瘤的綜合評估
上榜理由:具有萬例基于腫瘤隊(duì)列樣本的液體活檢實(shí)測大數(shù)據(jù)積累嚎莉;建立了一整套多維分子標(biāo)志物檢測平臺體系,除 NGS 高通量測序沛豌、多靶點(diǎn) IHC 分析趋箩、免疫全景 IO panel 評估、免疫相關(guān)液相因子的芯片外加派,還囊括了甲基化檢測以及循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測等叫确;具備國內(nèi)首創(chuàng)的基于游離 DNA 檢測的多個實(shí)體腫瘤(肺癌、結(jié)直腸癌芍锦、肝癌竹勉、食管癌、子宮內(nèi)膜癌娄琉、卵巢癌次乓、子宮頸癌)的伴隨診斷、預(yù)后評估孽水、用藥指導(dǎo)的技術(shù)平臺票腰。成立 6 年,先后進(jìn)行 5 輪融資匈棘,累計金額逾 6 億人民幣丧慈,經(jīng)緯中國、凱風(fēng)創(chuàng)投主卫、辰德資本等均參與其中。

諾禾致源:
關(guān)鍵詞:亞太地區(qū)通量規(guī)模最大的基因測序中心
上榜理由:2016 年推出“萬人基因組計劃”鹃愤,初步構(gòu)建起包括 5 萬中國典型人群的基因組數(shù)據(jù)庫征字。自主研發(fā)的“人 EGFR拾碌、KRAS、BRAF、PIK3CA帽撑、ALK、ROS1 基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)于 2018 年 8 月獲批上市嗦篱,是目前已獲批產(chǎn)品中基因數(shù)目最多扼脐、位點(diǎn)最多、報告周期最短的試劑盒肖抱。目前已建成亞太地區(qū)通量規(guī)模最大的基因測序中心备典。截至 2020 年 2 月,與項(xiàng)目伙伴合作發(fā)表 SCI 文章 517 余篇意述,累積影響因子大于 3500提佣。合作伙伴遍布全球吮蛹,包括超過 2600 家科研院所和高校、590 余家醫(yī)院拌屏、1200 余家醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)企業(yè)等潮针。

吉因加:
關(guān)鍵詞:國產(chǎn)高通量測序一體化解決方案
上榜理由:為“華小”一員,團(tuán)隊(duì)成員多有華大基因背景倚喂。不同于行業(yè)內(nèi)公司普遍采用 Illumina 測序平臺每篷,所用基因測序儀器來自華大智造,并與華大深度合作合力打造液體活檢平臺端圈。已陸續(xù)申報完成并投產(chǎn) Gene+OncoBox 腫瘤 NGS 全自動分析解讀一體機(jī)雳攘、Gene+Seq-2000 基因測序儀、Gene+Seq-200 基因測序儀枫笛、Gene+SP-100 自動化文庫制備平臺以及 Gene+ 系列基因突變檢測試劑盒吨灭。為國內(nèi)外 400 余家醫(yī)院、藥企刑巧、機(jī)構(gòu)提供服務(wù)喧兄。

帝基生物:
關(guān)鍵詞:全球首創(chuàng)分子嵌合技術(shù) XNA
上榜理由:在中、美兩地均設(shè)有獨(dú)立臨床檢測中心啊楚,擁有 ISO13485 認(rèn)證和 CLIA 認(rèn)證資質(zhì)及多個獨(dú)特的技術(shù)平臺吠冤,其中,SuperbDNA 是全球唯一 FDA 認(rèn)可核酸信號放大技術(shù)恭理;DigiPlex 是新一代納米晶元技術(shù)拯辙,通過 XNA 和 SuperbDNA 的個性化結(jié)合,實(shí)現(xiàn) RNA/DNA 多位點(diǎn)聯(lián)合定量檢測颜价。而其國際首創(chuàng)的 QClamp XNA 分子嵌合技術(shù)與納米技術(shù)結(jié)合用于液體活檢涯保,對 ctDNA 的臨床檢測,在時間周伦、成本及靈敏度方面均優(yōu)于二代測序技術(shù)夕春。目前擁有多個 CE / IVD 定量 PCR 產(chǎn)品,其中無創(chuàng)腸癌早期篩查专挪、OptiSeq65 基因二代測序等已落地南京臨檢中心及志,開展檢測服務(wù)。

安可濟(jì):
關(guān)鍵詞:ctDNA-NGS 技術(shù)普惠踐行者
上榜理由:建立了一套知識產(chǎn)權(quán)自主的 ctDNA-NGS 技術(shù)體系寨腔,其全球獨(dú)有的“單鏈環(huán)化速侈,串聯(lián)糾錯” Firefly 技術(shù)已獲國內(nèi)外多項(xiàng)專利,且在測定 ctDNA 時迫卢,理論準(zhǔn)確性可達(dá) 99.9999%倚搬,有效解決二代測序技術(shù)在 ctDNA 檢測領(lǐng)域的“ctDNA 突變頻率極低”以及“常規(guī)二代測序技術(shù)背景噪聲高”的核心痛點(diǎn)問題。旗下安可康試劑盒是中國市場上繼羅氏診斷的 Avenio 與賽默飛世爾的 Oncomine 之后第三個可購買到的商業(yè)化試劑盒產(chǎn)品靖避。

泰萊生物:
關(guān)鍵詞:MALDI-TOF 與代謝組學(xué)的碰撞
上榜理由:業(yè)務(wù)分為健康人群早篩以及臨床診斷兩個業(yè)務(wù)潭枣。旗下產(chǎn)品安安盼產(chǎn)品是基于多基因組學(xué)技術(shù)比默,結(jié)合 2 萬例臨床數(shù)據(jù)樣本、機(jī)器學(xué)習(xí)和大數(shù)據(jù)技術(shù)進(jìn)行分析研究的泛腫瘤早篩檢測產(chǎn)品盆犁。獨(dú)有的基質(zhì)輔助質(zhì)譜分析技術(shù)(MALDI-TOF)命咐,有效增強(qiáng)原有信號 1000 至 10000 倍,可用于常見十幾種高危癌癥以及高發(fā)慢性病的診斷與篩查谐岁。聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等機(jī)構(gòu)研究的臨床數(shù)據(jù)發(fā)表在了 CSCO醋奠、ESMO 等國際學(xué)術(shù)大會上。與包括愛康國賓在內(nèi)的多家體檢機(jī)構(gòu)有密切合作伊佃。

仁東醫(yī)學(xué):
關(guān)鍵詞:另辟蹊徑切入“小癌種”伴診新藍(lán)海
上榜理由:繞開肝癌窜司、肺癌、乳腺癌等高發(fā)癌種航揉,以頭頸癌塞祈、前列腺癌等小癌種伴診入局,已然成長為中國泌尿系統(tǒng)腫瘤伴隨診斷細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè)帅涂,與泌尿系統(tǒng)腫瘤研究領(lǐng)域頂尖機(jī)構(gòu)梅奧醫(yī)學(xué)中心议薪、約翰霍普金斯大學(xué)和紀(jì)念斯隆凱瑟琳醫(yī)學(xué)中心建立合作。進(jìn)一步布局尿路上皮癌與腎癌媳友、橫向擴(kuò)展進(jìn)入結(jié)直腸癌領(lǐng)域斯议,并在腫瘤免疫治療風(fēng)口真正來臨之前提前布局免疫治療伴隨診斷。前身為譽(yù)衡藥業(yè)基因檢測服務(wù)業(yè)務(wù)子公司醇锚,2018 年完成由通和毓承領(lǐng)投哼御、拾玉資本跟投的 7500 萬元 A 輪融資。

索真醫(yī)學(xué):
關(guān)鍵詞:醫(yī)學(xué)服務(wù)與儀器制造雙管齊下
上榜理由:醫(yī)學(xué)服務(wù)覆蓋腫瘤伴診與遺傳病輔助診斷焊唬。伴診業(yè)務(wù)覆蓋從化療到靶向治療到免疫治療的全方位用藥指導(dǎo)恋昼,提供泛癌種腫瘤用藥指導(dǎo)檢測以及包括肺癌、乳腺癌求晶、結(jié)直腸癌焰雕、肝癌、前列腺癌等多種癌癥在內(nèi)的單癌種腫瘤靶向藥化療藥用藥指導(dǎo)檢測芳杏,癌種覆蓋全面。目前服務(wù)于以協(xié)和醫(yī)院為首的數(shù)十家中國頂級三甲醫(yī)院辟宗。在儀器制造領(lǐng)域爵赵,自主研發(fā)百萬分之一靈敏度數(shù)字 PCR 儀和試劑,檢測靈敏度超競品 500 倍泊脐,而售價僅為相關(guān)競品的 20%空幻。

求臻醫(yī)學(xué):
關(guān)鍵詞:《中國腫瘤基因圖譜計劃》合作的唯一企業(yè)
上榜理由:在生物信息分析領(lǐng)域獨(dú)具優(yōu)勢,承擔(dān)《中國腫瘤基因圖譜計劃》乳腺癌課題 90% 以上樣本的測序任務(wù)容客,并負(fù)責(zé)生物信息學(xué)分析流程優(yōu)化以及遺傳解讀等工作秕铛。產(chǎn)品與服務(wù)覆蓋腫瘤早篩约郁、靶向藥物伴隨診斷、免疫檢測但两、動態(tài)監(jiān)測鬓梅、預(yù)后評估及腫瘤生物信息學(xué)大數(shù)據(jù)分析等領(lǐng)域。2020 年 4 月 20 日完成 B 輪億元及以上人民幣融資谨湘,由上海聯(lián)和領(lǐng)投绽快,和亞化醫(yī)跟投,弘暉資本紧阔、冪方資本坊罢、達(dá)泰資本等上輪投資方繼續(xù)跟投。

感想:這次由CB Insights公布的28家活檢公司擅耽,絕大部分我也是第一次聽說的活孩,第一個感受就是初創(chuàng)公司如雨后春筍一般,一股腦冒了出來乖仇。其中有一些在這幾年的成長中憾儒,已經(jīng)逐漸占據(jù)了很大的市場份額,比如燃石这敬,世和航夺,思路迪。崔涂。阳掐。回想3年前冷蚂,我剛剛接觸NGS缭保,那時候的商業(yè)格局還是華大帶領(lǐng)一批華小的一家獨(dú)大的格局,然而隨著技術(shù)的不斷迭代蝙茶,臨床應(yīng)用的不斷成熟艺骂,市場被細(xì)化了,有技術(shù)有人脈的初創(chuàng)公司很快就能分到一杯羹隆夯。借用教員的一句話來形容如今的NGS市場钳恕,“天下大亂,又是形勢大好”蹄衷。

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