天氣很好污桦,忍不住拍照。
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? 今天跟張軍東教授聊工藝規(guī)程书幕,也有收獲新荤。(1)確認偏差,需要是偏離標準(2)上市前的偏差主要對照《制造檢定規(guī)程》按咒,沒有規(guī)定的都不算偏差迟隅,與關鍵工藝無關的都不需要匯報,與工程設備場地設施有關的也不需要匯報励七,只需要驗證合格;(3)上市后智袭,輔料、試劑變化算變更; 場地變化需要驗證和認證掠抬,但不是變更(4)一期或二期的工藝參數(shù)優(yōu)化可以通過統(tǒng)計每批參數(shù)來定吼野。