最近一段時間，各地陸續(xù)迎來奧密克戎的感染高峰吓揪，布洛芬亲怠、對乙酰氨基酚等退燒藥品愈加緊俏。而在網(wǎng)絡(luò)上盛傳的輝瑞公司“新冠特效藥”Paxlovid柠辞，究竟在哪里能買到這種藥团秽，3000塊錢的藥價值不值，有基礎(chǔ)病的老人能吃這個藥嗎叭首？問號三連擊习勤，讓無數(shù)發(fā)熱難眠的網(wǎng)友更加難眠。
一焙格、印度新冠仿制藥靠不靠譜图毕？
12月14日中國醫(yī)藥發(fā)布公告，將在今后一年內(nèi)負責輝瑞公司的新冠病毒治療藥物Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷眷唉。網(wǎng)傳一藥網(wǎng)予颤、京東健康等互聯(lián)網(wǎng)平臺開始銷售，定價2980元一盒冬阳。
隨后傳出蛤虐，高端民營醫(yī)院和睦家可以開具Paxlovid的處方，只是要先支付動輒一千多元的門診或急診費用肝陪，而且根據(jù)患者的實際癥狀也未必全能開出藥驳庭。12月25日又有消息，北京將于近期統(tǒng)一將Paxlovid配送到各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。不過消息還說饲常，社區(qū)也只能分到二三十盒藥蹲堂。相對于北京市65歲以上的300萬老齡人口，這仍然是杯水車薪贝淤。
Paxlovid的印度版仿制藥于是進入了更多人視線柒竞。藍色包裝的Paxista，還有綠色包裝的Primovir霹娄，由印度公司Astrica生產(chǎn)能犯，但據(jù)外媒報道，目前都已停產(chǎn)犬耻。講起這兩款仿制藥踩晶，又是個很有意思的故事。輝瑞原版的Paxlovid枕磁，部分是由印度藥品代工廠Hetero生產(chǎn)的渡蜻，而這家制藥廠神奇的拿到了輝瑞的官方授權(quán)，可以生產(chǎn)仿制藥计济。但是印度的新藥上市審批程序茸苇，同樣漫長且復(fù)雜。所以聰明的印度人又鉆了一個空子沦寂，讓它位于不丹的子公司Azista注冊了仿制藥Paxista学密，并在不丹快速通過上市審批。另一款仿制藥Primovir是由Astrica公司生產(chǎn)传藏，但大白并未找到Astrica公司獲得授權(quán)的信息腻暮。
12月15日，“印度新冠仿制藥被賣到一盒上千元”登上微博熱搜毯侦，頂著“藥神”光環(huán)哭靖，印度仿制藥一度被傳為救世神藥，人們通過各種渠道搶購這個售價更低侈离、無需處方的“平替”版本试幽。這兩款藥在11月中旬，還能以700元一盒的價格從代購手里買到卦碾。不過铺坞，大白最近問代購，已經(jīng)漲到3000元一盒洲胖，而且還不保證一定有貨康震。
這里提示大家，這兩款印度仿制藥宾濒，顯然不能當做Paxlovid的平替。首先屏箍，它們沒有通過中國藥監(jiān)部門的進口審批绘梦，在安全性和合法性上都存在不確定性橘忱。其次，這兩款藥已經(jīng)停產(chǎn)卸奉，越來越少的存量藥難以保證你買到的是正品钝诚，不論買到假藥，還是服藥出現(xiàn)問題榄棵，這個黑市傳說都面臨申訴無門的窘境凝颇。
只聞靴子響，遲遲見不到靴子落地疹鳄。Paxlovid究竟什么時候才能到位拧略？
二、新冠“特效藥”光環(huán)難以為繼
Paxlovid瘪弓，譯名帕西洛韋垫蛆，由美國輝瑞制藥公司研制。其實這款藥的最早研發(fā)是針對2003年SRAS的腺怯，當這款藥的原型被篩選出來時袱饭，非典病毒已經(jīng)消失。之后的十幾年輝瑞對冠狀病毒小分子藥持續(xù)研究呛占，分子庫越來越大虑乖，篩選“最優(yōu)解”的分子更加可靠。
帕西洛韋由奈瑪特韋和利托那韋兩種藥物組成晾虑，它的主要原理疹味，是通過奈瑪特韋抑制病毒里的蛋白酶來抑制病毒的復(fù)制和繁殖，同時通過利托那韋來延長奈瑪特韋的作用時間走贪，從而達到治療新冠的效果佛猛。對于Paxlovid的治療效果舶胀，輿論里有兩種截然不同的看法谓谦。
反面的典型看法是，“如果輝瑞新冠藥有用负溪，美國就不會死亡超百萬了”逃沿。真實的原因是婴渡，美國新冠死亡的100萬人口發(fā)生在疫情開始的27個月內(nèi)，而Paxlovid直到2021年底才獲得FDA的緊急授權(quán)凯亮，由于輝瑞產(chǎn)能等因素边臼，2022年春天才少量進入美國臨床應(yīng)用。美國政府2022全年的采購量也只有2000萬個療程假消，相對于美國總?cè)丝诙阅ⅲ?yīng)量依然不足。
而正面的看法，可能更加隱秘一些臼予。許多人頭腦中有個秘而不宣的觀念鸣戴，認為Paxlovid就是新冠特效藥，只要擁有就可以相當程度上防止家中老人重癥或死亡粘拾。更可怕的是窄锅，只要老人出現(xiàn)抗原陽性或發(fā)燒等癥狀，他們就會讓老人吃下這顆神藥缰雇。
正面和反面的看法入偷，都不完全符合事實真相。任何觀念的絕對化械哟，都是危險的疏之。2021年12月22日，美國食品藥品管理局（FDA）緊急授權(quán)（EUA）批準Paxlovid上市戒良，授權(quán)書中明確提示体捏，批準原因是Paxlovid的“已知和潛在益處超過了該產(chǎn)品的已知和潛在風險”，服用之后仍然“有可能發(fā)展成嚴重的新冠糯崎，包括住院或死亡”几缭。而它的使用范圍只被批準用于治療12歲以上、有輕度至中度癥狀沃呢、同時病情惡化風險較高的新冠病毒感染者年栓。換句話說，它不能用于兒童薄霜，也不能用于已經(jīng)處于重癥階段患者的治療某抓。
之后，包括中國在內(nèi)惰瓜，英國否副、德國、加拿大等60多個國家批準了緊急使用Paxlovid崎坊。但是截至大白發(fā)稿時备禀，F(xiàn)DA網(wǎng)站關(guān)于Paxlovid的狀態(tài)仍然是緊急使用。但有關(guān)Paxlovid的副作用和用藥禁忌奈揍，你肯定有必要仔細了解一下曲尸。
首先，Paxlovid的實際效果也許稱不上“特效藥”男翰。根據(jù)2022年4月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的臨床試驗數(shù)據(jù)另患，在出現(xiàn)癥狀后的3天內(nèi)給予口服Paxlovid，相較于與口服安慰劑的對照組蛾绎，可以顯著降低之后28天內(nèi)的住院或死亡比例89%昆箕，這也是大多數(shù)相信Paxlovid的人鸦列，所秉持的一項重要證據(jù)。但《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》今年8月還有另一項真實世界療效的研究數(shù)據(jù)为严，接受Paxlovid治療的40至64歲相對年輕人中敛熬，“沒有發(fā)現(xiàn)治療有明顯效果的證據(jù)”，實際上你可以理解為對非老年群體幾乎無效第股。
根據(jù)人民日報健康客戶端的報道，一些三甲醫(yī)院的醫(yī)生反映话原，“目前夕吻，沒有大量臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實輝瑞的Paxlovid是否‘特效’，在臨床使用的經(jīng)驗也表明繁仁，它對于消滅病毒沒有所謂的‘特效’涉馅。”所以黄虱，“特效藥”的說法稚矿，只是網(wǎng)絡(luò)炒作、口口相傳的夸大捻浦，它可能會對用藥者產(chǎn)生誤導(dǎo)作用晤揣。今年12月，華中科技大學(xué)同濟醫(yī)院藥學(xué)部副主任貢雪芃提醒朱灿，目前僅有證據(jù)表明昧识，Paxlovid可改善癥狀，改善預(yù)后盗扒，但既不能預(yù)防感染跪楞，也做不到藥到病除，而且它是處方藥侣灶，有基礎(chǔ)病的患者均需在醫(yī)師指導(dǎo)下使用甸祭。
另外，服用Paxlovid之后褥影，可能出現(xiàn)二次陽性的情況池户。福布斯中國今年12月有過報道，洛杉磯的醫(yī)生發(fā)現(xiàn)“在臨床中伪阶，有少量患者在Paxlovid治療后煞檩，出現(xiàn)停藥后反彈復(fù)陽的情況。美國頂級傳染病專家安東尼·福奇和現(xiàn)任美國總統(tǒng)拜登夫婦栅贴，都出現(xiàn)過服用Paxlovid轉(zhuǎn)陰后復(fù)陽的事件斟湃。”
你可能會問檐薯，復(fù)陽之后再吃一個療程的Paxlovid不就解決問題了嗎凝赛？今年5月輝瑞公司的首席執(zhí)行官 Albert Bourla 也提出了類似的解決方案注暗，但隨后遭到了FDA 的駁斥。他們認為墓猎，“Paxlovid減少了病毒載量捆昏，但目前沒有證據(jù)表明較長療程的療程有益”。
而關(guān)于Paxlovid的副作用毙沾，現(xiàn)實世界的報道就更多了骗卜。美國麻州雷希醫(yī)院和哈佛醫(yī)學(xué)院等機構(gòu)，今年10月在《美國心臟病學(xué)會期刊》上發(fā)表報告左胞，指出當Paxlovid與一些常見心臟病藥物一同服用時寇仓，有可能產(chǎn)生危險的交互作用。與抗凝血劑一起服用時烤宙，可能增加發(fā)生血栓的風險; 當與治療心臟疼痛的藥物合用時遍烦，可能導(dǎo)致心律不齊; 而與降血脂的斯達汀類藥物一起服用時，則可能對肝臟有毒躺枕。
臺灣地區(qū)亞東醫(yī)院感染科主任楊家瑞在接受媒體采訪時指出服猪，輝瑞口服藥臨床試驗報告顯示，約有6%的患者出現(xiàn)味覺異常拐云、感受到苦味的副作用罢猪，腹瀉3%、高血壓1%慨丐、肌肉酸痛1%坡脐，而本地區(qū)患者的副作用則以腹瀉、疲倦房揭、頭暈备闲、高血壓為主。
2021年底捅暴，F(xiàn)DA曾公布了可能與Paxlovid中的利托那韋產(chǎn)生有害“沖突”的藥物清單恬砂，也不建議有嚴重腎臟或肝臟疾病的人服用這款新冠抗病毒藥物。有美國醫(yī)學(xué)專家建議蓬痒，在服用新冠口服藥期間泻骤，停止服用包括特定的調(diào)血脂藥物在內(nèi)的一些藥物相對來說比較安全。至于血液稀釋劑（抗凝血藥和抗血小板藥）在內(nèi)的處方藥梧奢，則要降低其劑量狱掂。此外，調(diào)節(jié)心律失常的藥物和抗癲癇藥物也不能與Paxlovid一起服用亲轨。
一些專家還擔憂趋惨，Paxlovid含有的利托那韋成分可能會使共同服用的藥物達到“毒性”水平。在Paxlovid的使用說明當中惦蚊，也明確記載以下藥物不能同服器虾，包括但不限于：血液稀釋劑讯嫂、治療心律失常、高血壓兆沙、高膽固醇的藥物欧芽，抗抑郁藥和抗焦慮藥物、免疫抑制劑葛圃、類固醇千扔，以及艾滋病毒治療藥物等。
三装悲、我們還要不要囤新冠特效藥昏鹃？
在這樣復(fù)雜的用藥背景下，你真的有必要囤上一盒新冠“特效藥”嗎诀诊？
總結(jié)起來，Paxlovid主要針對高危人群用于預(yù)防重癥阅嘶，并且要在早期使用才有效属瓣。無進展為重癥危險因素的年輕感染者沒必要購買，服藥后也沒有用讯柔，而且藥物濫用可能導(dǎo)致嚴重的副作用抡蛙。在一藥難求的熱潮下，公眾需要對Paxlovid的效果有理性認識魂迄。
更關(guān)鍵的是粗截，這款Paxlovid你可能真的搶不到。根據(jù)“生物制藥”網(wǎng)站的報道捣炬，輝瑞計劃在2022年生產(chǎn)8000萬個療程熊昌，而這些產(chǎn)能大多已被全世界訂購。Paxlovid產(chǎn)線并不是印鈔機湿酸，它是有產(chǎn)能上限的婿屹。反觀中國在12月份提出的緊急訂單需求，有媒體報道推溃，中國醫(yī)藥僅從輝瑞拿到了10萬盒的計劃儲備量昂利。拿這點劑量試圖解決中國1.9億65歲以上老年人口的新冠防疫問題，幾乎無濟于事铁坎。
因此蜂奸，與其惶惶于搶藥，不如早點聯(lián)系一下當?shù)蒯t(yī)院的內(nèi)科門診和ICU硬萍，或者為老人施打疫苗扩所。流行病學(xué)專家曾光最近發(fā)表一個看法：“第四針一定要變換疫苗，不能再用滅活疫苗了”襟铭。這些對高危人群來說碌奉，都是更加確定性的防疫措施短曾。
看來，囤藥不能盲目赐劣，只有有效有力應(yīng)對嫉拐，才能做自己健康安全的第一責任人。
