近日，最受關注的吉利德科學（Gilead）擬開發(fā)用于治療新型冠狀病毒的在研藥物remdesivir（瑞德西韋）不斷傳來好消息：
2月2日，中國藥品審評中心正式受理了該藥物的進口注冊。
今天（2月3日）沮峡，瑞德西韋也將正式開始中國的第三期臨床試驗何什，且將在武漢疫區(qū)開展臨床研究吴攒。
有網(wǎng)友稱該藥為治療新冠肺炎的“神藥”姨俩、“特效藥”匆赃，不過，是不是神藥蒜胖，還需要經(jīng)過臨床的檢驗消别。
中國已受理臨床申請
2月2日上午，蒲公英小編查詢國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站顯示台谢，該藥物已經(jīng)提交進口申請并于今日獲得CDE受理寻狂。
中國醫(yī)學科學院藥物研究所研究員、國家藥監(jiān)局新藥評審委員劉玉玲在接受北京日報記者時透露朋沮，目前中國醫(yī)學科學院藥物研究所確實在推動瑞德西韋這一藥物的研究蛇券、試驗等相關工作。
“在抗擊疫情的非常時期樊拓，如果國家藥監(jiān)局特事特辦加速審批纠亚，瑞德西韋也許在國內只進行二三百例臨床試驗，最快一兩個月就有望獲得進口批文筋夏〉侔”劉玉玲說。
不過劉玉玲也解釋条篷，通常對于一款在研的新藥來說骗随，需要經(jīng)過臨床一期蛤织、二期與三期的試驗，至少進行上千例試驗后鸿染，才能正式獲批指蚜。“正常的審批流程理論上應該至少在半年以上涨椒√Γ”劉玉玲稱。
劉玉玲表示蚕冬，國家藥監(jiān)局特事特辦加速審批柱宦，并非降低評審標準，而是可能采取認可該藥物在國外臨床試驗數(shù)據(jù)的做法播瞳。
在這里，需要解譯一下免糕，“最快一兩個月就有望獲得進口批文”是指該藥臨床試驗有效赢乓，且副作用可接受的情況下，才能批準石窑。如果臨床試驗失敗牌芋，也就不存在拿到批文的概念了。
在武漢疫區(qū)開展臨床研究
2月2日松逊，中日友好醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布了消息躺屁，中日友好醫(yī)院在武漢疫區(qū)牽頭開展瑞德西韋(Remdesivir)治療2019-nCoV新型冠狀病毒臨床研究，為抗擊疫情帶來曙光经宏。
今天（2月3日）犀暑，在中國啟動臨床試驗
中國臨床試驗注冊中心（Clinicaltrials.gov)網(wǎng)站消息顯示，吉利德remdesivir針對新冠狀病毒2019-nCoV感染的III期烁兰、隨機耐亏、雙盲、安慰劑對照試驗雖然尚未正式公布沪斟，但是已經(jīng)收到了ClinicalTrials的登記通知广辰，顯示該研究將于2月3日在中日友好醫(yī)院正式啟動≈髦總樣本量270例择吊，入組輕、中度新冠肺炎患者槽奕，由中日友好醫(yī)院曹彬教授牽頭几睛，試驗預期于明天（2月3日）開始，4月27日結束史翘。
remdesivir是一種核苷酸類似物前藥枉长，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶（RdRp）冀续，在對美國首例新冠病毒患者的治療中顯示出一定潛力。
上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記必峰、衛(wèi)健委專家組盧洪洲教授表示洪唐，目前，專家組已寫好方案及申請吼蚁，并匯報上級部門凭需，同時與吉列德公司直接聯(lián)系。
從美國同行的研究來看肝匆，這一藥物的臨床療效立竿見影粒蜈，基于以往remdesivir在MERS病毒治療領域亦有突出表現(xiàn)。一旦獲準旗国，相關部門也將開通綠色通道引入藥物枯怖，受益我國病人。
美國首例新冠肺炎康復使用Remdesivir（瑞德西韋）藥物治療
2月1日凌晨能曾，權威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）在線發(fā)表多篇關于2019-nCoV病例的論文度硝，其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及其接受吉利德科學在研藥物Remdesivir（瑞德西韋）作為同情用藥進行試驗性治療的臨床表現(xiàn)。該患者在治療之后寿冕，病情出現(xiàn)了迅速緩解蕊程。
時間就是生命，希望在各方的努力下驼唱，這個在治療新型冠狀病毒肺炎有前景的藥物藻茂，期待有好的表現(xiàn)，用于治療更多的感染者玫恳，為挽救生命辨赐，抗擊疫情帶來曙光。
