最高法院|化學(xué)領(lǐng)域補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審查標(biāo)準(zhǔn)——筆記和思考

根據(jù)現(xiàn)有技術(shù),本領(lǐng)域技術(shù)人員無法預(yù)測請求保護(hù)的技術(shù)方案能夠?qū)崿F(xiàn)所述用途址否、技術(shù)效果時(shí),說明書應(yīng)當(dāng)清楚碎紊、完整地記載相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)佑附,以使所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)該技術(shù)方案,解決其技術(shù)問題仗考,并且產(chǎn)生預(yù)期的技術(shù)效果音同。凡是所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員不能從現(xiàn)有技術(shù)中直接、唯一地得出的有關(guān)內(nèi)容秃嗜,均應(yīng)當(dāng)在說明書中予以表述权均。如果所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)不能預(yù)期該技術(shù)方案所聲稱的治療效果時(shí),說明書還應(yīng)當(dāng)給出足以證明所述技術(shù)方案能夠產(chǎn)生所聲稱效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)锅锨。沒有在專利說明書中公開的技術(shù)方案叽赊、技術(shù)效果等,一般不得作為評價(jià)專利權(quán)是否符合法定授權(quán)確權(quán)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)必搞。 當(dāng)專利申請人或?qū)@麢?quán)人欲通過提交對比試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其要求保護(hù)的技術(shù)方案相對于現(xiàn)有技術(shù)具備創(chuàng)造性時(shí)必指,接受該數(shù)據(jù)的前提必須是針對在原申請文件中明確記載的技術(shù)效果。

心得:

1.技術(shù)效果與技術(shù)方案同等重要:撰寫專利的過程中恕洲,容易將注意力僅僅放到技術(shù)方案上塔橡,而忽視了對于技術(shù)效果的完善。而在化學(xué)霜第,尤其是醫(yī)藥領(lǐng)域谱邪,技術(shù)效果的重要性不亞于技術(shù)方案,甚至成為能否授權(quán)的關(guān)鍵庶诡。因此在專利撰寫的過程中惦银,需要仔細(xì)詢問技術(shù)效果,并設(shè)置相應(yīng)的對比例。

2.謹(jǐn)慎保留技術(shù)秘密扯俱,設(shè)法隱藏技術(shù)秘密:在客戶想將某個(gè)技術(shù)效果作為技術(shù)秘密時(shí)书蚪,要謹(jǐn)慎考慮技術(shù)方案和其他技術(shù)效果的創(chuàng)造性,并告知客戶可能的風(fēng)險(xiǎn)迅栅。對本身創(chuàng)造性不足的專利殊校,隱藏技術(shù)效果有創(chuàng)造性不足的風(fēng)險(xiǎn),可以設(shè)法隱藏技術(shù)效果读存,比如为流,設(shè)置多個(gè)對比例,引導(dǎo)閱讀者的思考方向让簿,讓讀者的注意力關(guān)注到其他的內(nèi)容敬察。當(dāng)審查意見提出創(chuàng)造性問題時(shí),再通過隱藏起來的技術(shù)效果進(jìn)行兜底尔当。

3.判斷是否應(yīng)該寫對比例的標(biāo)準(zhǔn):本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)無法預(yù)期該技術(shù)效果莲祸,則應(yīng)設(shè)置對比例。

由于反證7存在于本專利審查檔案和歐洲同族專利審查檔案的事實(shí)僅能證明本專利在授予專利權(quán)的實(shí)質(zhì)審查階段椭迎,武田藥品工業(yè)株式會社曾提交過上述材料锐帜,而由于反證7并非實(shí)驗(yàn)記錄的原件,沒有出處畜号,其內(nèi)容也沒有顯示是由哪一機(jī)構(gòu)或個(gè)人作出的實(shí)驗(yàn)缴阎,也沒有任何公證手續(xù),且海思科公司以及重慶研究院對其真實(shí)性不予認(rèn)可简软,一药蜻、二審法院對反證7未予采信,并無不當(dāng)替饿。

武田藥品工業(yè)株式會社提供反證7欲證明吡格列酮與格列美脲的聯(lián)合用藥方案相對于單獨(dú)用藥方案以及其他聯(lián)合用藥方案均取得了意料不到的降血糖效果语泽。但是,本專利說明書僅通過吡格列酮與伏格列波糖聯(lián)用以及吡格列酮與優(yōu)降糖聯(lián)用的實(shí)驗(yàn)結(jié)果视卢,證明胰島素敏感性增強(qiáng)劑與胰島素分泌增強(qiáng)劑聯(lián)用相對于其中一類藥物單獨(dú)用藥有更好的降血糖效果踱卵,并沒有提及各種不同的藥物聯(lián)用方案之間效果的優(yōu)劣。武田藥品工業(yè)株式會社提交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所要證明的技術(shù)效果是原始申請文件中未記載据过,也未證實(shí)的惋砂,不能以這樣的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為評價(jià)專利創(chuàng)造性的依據(jù)。武田藥品工業(yè)株式會社關(guān)于其在申請日后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)證據(jù)是在證明客觀存在的技術(shù)效果绳锅,該類證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以采納的申請?jiān)賹徖碛晌鞫驹翰挥柚С帧?/p>

心得:

1.補(bǔ)充證據(jù)要求很高:需要有相應(yīng)公證手續(xù)。否則可以不予認(rèn)可鳞芙。

2.沒有寫進(jìn)去的技術(shù)效果被認(rèn)為不存在眷柔,因此下列答復(fù)理由不被認(rèn)可:“發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)到底有沒有效果期虾,這是無法改變的客觀事實(shí),不能因?yàn)樵谔峤粚@暾垥r(shí)沒有提交相應(yīng)的證據(jù)就認(rèn)為發(fā)明沒有這個(gè)效果驯嘱。專利權(quán)人在專利權(quán)被宣告無效后镶苞,可以在訴訟程序中提交相應(yīng)的證據(jù)。反證7是用于證明技術(shù)效果的鞠评,該證據(jù)應(yīng)當(dāng)采納”茂蚓。

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