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藥物創(chuàng)新研發(fā)是藥企的核心主題和持續(xù)競爭力的根本保障鞠眉。近年來,隨著抗腫瘤择诈,自身免疫械蹋,及代謝系統(tǒng)疾病靶點研究的進(jìn)展,創(chuàng)新藥物的研究進(jìn)入更廣闊的空間羞芍。在國內(nèi)哗戈,自2018年集中帶量采購以及藥品一致性評價(BE)以來,創(chuàng)新藥研究和臨床效率提高更是受到藥企的高度重視涩金。
創(chuàng)新藥研發(fā)和上市有多重挑戰(zhàn)
挑戰(zhàn)之一:研發(fā)投入持續(xù)上升谱醇,創(chuàng)新藥企投入回報率下降。
全球研發(fā)支出在2018年首次超過1740億美元步做,2014年到2018年CAGR為5.3%副渴,其中發(fā)現(xiàn)研究支出為362億美元,臨床前研究支出為196億美元全度,臨床研究支出為1183億美元煮剧。
據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù),全球12個大市值制藥企業(yè)研發(fā)平均成本由2010年的11.88億美元增加到2018年的21.68億美元,8年CAGR為7.8%勉盅。因為創(chuàng)新藥研發(fā)的高風(fēng)險佑颇,研發(fā)的高投入往往又不能等比例的帶來回報,草娜。12家全球大市值藥企綜合回報率呈現(xiàn)逐年下降趨勢挑胸,預(yù)計2018年的回報率較2010年下降8.2個pp,僅為1.9%宰闰,并且預(yù)計將會繼續(xù)創(chuàng)新低茬贵。
挑戰(zhàn)二:新藥研發(fā)的時間成本不斷提升。?
發(fā)現(xiàn)和開發(fā)一種新的治療方法平均需要10-15年的時間移袍,成本超過10億美元解藻。最初研究的10,000-15,000種化合物中,只有5種能進(jìn)入臨床試驗環(huán)節(jié)葡盗,最終被批準(zhǔn)商業(yè)化的只有1種螟左。數(shù)據(jù)表明,新藥研發(fā)的時間成本和資金投入仍處于上升的趨勢中觅够。
挑戰(zhàn)三:對于中國創(chuàng)新藥企來說胶背,靶點研究積累不足,臨床推進(jìn)效率低蔚约。
國內(nèi)藥企創(chuàng)新研究起步低奄妨,目前除了恒瑞醫(yī)藥,中國生物制藥苹祟,齊魯制藥砸抛,石藥集團(tuán)等從仿制藥起步的老牌藥企發(fā)力創(chuàng)新研究外,還有很多生物藥創(chuàng)新研究來自于近年來剛起步的新藥企树枫,例如信達(dá)生物直焙,百濟(jì)神州,君實生物砂轻,康寧杰瑞等奔誓。這些企業(yè)創(chuàng)新基因強(qiáng),搔涝,研發(fā)團(tuán)隊基本都是具有海外背景厨喂,研發(fā)能力優(yōu)秀,不足在于對國內(nèi)臨床環(huán)境不熟悉庄呈,沒有臨床推動的資源蜕煌。
CRO行業(yè)面臨較大的機(jī)遇
CRO全稱為合同研究組織(Contract Research Organization, CRO),是一個名副其實的盈利性商業(yè)組織诬留。主要業(yè)務(wù)包括為制藥企業(yè)提供一系列研發(fā)支持和服務(wù)斜纪。包括靶點研究贫母,前導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn),化合物或者生物藥生產(chǎn)制造(CDMO)盒刚,以及申報臨床試驗腺劣,完成臨床試驗并推動上市。在上市以后因块,也有CSO組織可以提供銷售支持橘原。
因為藥物臨床試驗是一個重要的里程碑時間,以此為時間界限涡上,可分為臨床前CRO和臨床CRO靠柑。
藥企面臨研發(fā)成本持續(xù)上升,回報率下降的境況吓懈,急需降本增效,而研發(fā)的重點傾斜于腫瘤藥靡狞、罕見病藥等耻警,愈發(fā)需要CRO專業(yè)化的研究支持,這些因素都有力的促進(jìn)了CRO行業(yè)的發(fā)展甸怕。
據(jù)測算甘穿,國內(nèi)CRO市場在2020年將達(dá)到RMB 600億規(guī)模,其中臨床CRO將達(dá)到400億規(guī)模梢杭。
從當(dāng)前前全球CRO組織發(fā)展來看温兼,臨床CRO確定性高,藥企參與合作的框架成熟武契,且具有資源獨占性募判,是一個高毛利,高產(chǎn)出咒唆,有壁壘届垫,能夠持續(xù)的好生意。
CRO行業(yè)中每個環(huán)節(jié)的成本占比不同全释,臨床前CRO占比約36%装处,臨床CRO占比近64%,尤其是III期臨床浸船,占比達(dá)到28%妄迁,因此為盡可能的降低研發(fā)成本,藥企更傾向于將臨床研究部分外包給CRO企業(yè)李命,臨床CRO是CRO企業(yè)重點布局的領(lǐng)域登淘。
國內(nèi)臨床CRO龍頭泰格醫(yī)藥高速增長
泰格醫(yī)藥成立于2004年12月,業(yè)務(wù)覆蓋臨床研究全產(chǎn)業(yè)鏈项戴,是臨床CRO企業(yè)的領(lǐng)軍者形帮。
公司總部位于杭州槽惫,下設(shè)44 家子公司,在中國大陸主要城市辩撑、中國香港界斜、中國臺灣共設(shè)有97個服務(wù)網(wǎng)點。此外合冀,也在韓國各薇、日本、馬來西亞君躺、美國峭判、歐洲等9個國家和地區(qū)設(shè)立海外服務(wù)網(wǎng)點,擁有5000多人的國際化專業(yè)團(tuán)隊棕叫。泰格醫(yī)藥臨床運營部為全球600多家客戶成功開展了1500余項臨床試驗服務(wù)林螃。泰格醫(yī)藥更因參與百余項國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗,而被業(yè)界譽為“創(chuàng)新型臨床CRO”俺泣。
公司主要是為國內(nèi)外醫(yī)藥及健康相關(guān)產(chǎn)品的研究開發(fā)提供專業(yè)臨床研究服務(wù)疗认,業(yè)務(wù)范圍涵蓋了I至IV期臨床試驗技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析伏钠、注冊申報横漏、臨床試驗現(xiàn)場服務(wù)、SMO服務(wù)熟掂、醫(yī)學(xué)檢測缎浇、醫(yī)學(xué)翻譯、中心實驗室赴肚、中心影像素跺、藥物安全警戒和第三方稽查等服務(wù)
泰格醫(yī)藥臨床CRO業(yè)務(wù)成熟穩(wěn)定,毛利率和凈利率具有較高水平尊蚁。
公司2019年銷售毛利率46.48%(+3.37pp)亡笑,主要受益于臨床試驗技術(shù)服務(wù)毛利率大幅提升。銷售費用率2.89%(+0.52pp)横朋,管理費用率(含研發(fā))16.90%(-0.58pp)仑乌,財務(wù)費用率0.34%(+0.02pp),三項費用率合計20.13%(-0.04pp)琴锭,基本保持穩(wěn)定晰甚。扣非凈利潤率達(dá)到19.9%(+4.4pp)决帖,主要受益于毛利率的升高厕九。
看到這里衣吠,各位是否覺得找到了一座金礦资溃。對于投資決策來說,至少能夠確定這座礦曾經(jīng)的產(chǎn)出還是很不錯的,但是礦里還有多少金子供以后產(chǎn)出酪耳,也是非常重要的板甘,這就是待執(zhí)行合同金額同仆。
泰格醫(yī)藥在手訂單訂單充足倚舀,2019年末待執(zhí)行合同金額50億,是當(dāng)年營收的近2倍谷羞。
公司2019年新增合同金額42.31億元帝火,較上年同期增長27.9%,截至2019年底累計待執(zhí)行合同金額為50.11億元湃缎,同比增長36.1%犀填,在手訂單充沛,未來收入增長有保障嗓违。
當(dāng)前業(yè)務(wù)穩(wěn)健高速增長九巡,預(yù)期未來還有更大的業(yè)務(wù)空間,并且訂單充足蹂季,這樣一個好生意比庄,資本市場自然不能輕易放過。事實上乏盐,自從上市以來,泰格醫(yī)藥股價一路走高制恍,估值也一直被推動至較高水平父能。
泰格醫(yī)藥投資預(yù)期評估
基于行業(yè)機(jī)遇和公司在臨床CRO業(yè)務(wù)上的資源儲備和服務(wù)能力評估,預(yù)計公司在2022年净神,依然會取得業(yè)務(wù)的高速增長何吝。公司正在通過收購兼并國內(nèi)中小CRO企業(yè),新增設(shè)立海外子公司等有效手段推動國內(nèi)鹃唯,國外業(yè)務(wù)的增長爱榕。
預(yù)計20~22年收入35.28/45.95/60.90億元,同比增長25.8/30.2/32.5%坡慌。預(yù)計2020~2022年歸母凈利潤11.06/14.59/19.40億黔酥,同比增長31.4/31.9/33.0%。
泰格醫(yī)藥當(dāng)前市值570億洪橘,2019年末營收28億跪者,凈利潤9.8億,PE58倍熄求。依據(jù)以上測算渣玲,具備三年內(nèi)收益翻倍的預(yù)期,如果能夠保持30%增速弟晚,疊加行業(yè)前景預(yù)期尚有較大空間的影響下忘衍,資本視角能夠給予40~60倍估值水平逾苫,則股價具有3年翻倍預(yù)期。
投后管理和風(fēng)險關(guān)注
CRO服務(wù)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈日趨成熟枚钓,但是在國內(nèi)還處于探索階段铅搓。針對目前我國CRO企業(yè)較多、規(guī)模大小差距較大秘噪,參考國際CRO企業(yè)發(fā)展路徑狸吞,未來中國CRO行業(yè)發(fā)展以解決行業(yè)痛點、發(fā)揮我國的獨特優(yōu)勢為主流指煎,行業(yè)門檻將逐步提高蹋偏,集中度不斷上升,CRO行業(yè)逐漸向縱向一體化至壤、特色化和信息化這三大方向發(fā)展威始。所以首先需要密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展動態(tài),及時調(diào)整投資決策方向像街。
泰格醫(yī)藥在臨床CRO具有極高的壁壘和競爭優(yōu)勢黎棠,但是也并不是沒有競爭。目前國內(nèi)上市企業(yè)藥明康德臨床CRO業(yè)務(wù)也在以50%的增速高速發(fā)展镰绎,2019年已經(jīng)得到10億規(guī)模脓斩。此外還有凱萊英,康龍化成畴栖,以及國際巨頭IQV參與競爭随静。
由于業(yè)務(wù)的需要,公司通過參與設(shè)立多支醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金和并購基金吗讶,截至2019擁有13.5億可供出售金融資產(chǎn)燎猛,主要是通過基金方式投資,退出后才確認(rèn)收益照皆,直投項目數(shù)目估計在80-100個重绷。這些項目收益收益情況將會影響當(dāng)期凈利潤水平,從目前評估來看膜毁,這些項目具有可持續(xù)性昭卓,但是依然必須緊密追蹤關(guān)注風(fēng)險。
其它風(fēng)險還來自于重大臨床失敗瘟滨,以及合同資產(chǎn)減值準(zhǔn)備或者應(yīng)收計提等方面葬凳。