感覺要學(xué)的東西太多了,都快哭了恋追,但是又忍不住磨時間凭迹,隔段時間就看手機,真是賤苦囱!
今天介紹一個flag嗅绸,--DRVFL:衍生標(biāo)幟,比如VSDRVFL,LBDRVFL...有的項目撕彤,申辦方會要求測血壓的時候(常見)測3次測量平均值鱼鸠,或者是LB里面的檢查項目也要收集平均值,比如堿性磷酸酶(來自IG Example),這時候可能就分別需要VSDRVFL,LBDRVFL羹铅。
--DRVFL蚀狰,用來表示一個衍生的記錄,它的值只有"Y"或者為空职员。有一點很重要的是當(dāng)--DRVFL=“Y”的時候造锅,--ORRES的值應(yīng)該為空。然后
LBSTRESC and?LBSTRESN(如果能轉(zhuǎn)換為數(shù)值型的話)存放對應(yīng)的衍生值廉邑。
假設(shè)某個項目要求每個訪視在測“堿性磷酸酶”的時候需要記錄3次平均值,那么我們知道在--TESTCD的記錄有4條倒谷,那么在求基線的時候蛛蒙,這4條記錄都參與基線計算還是說只有前3條單次測的記錄參與。
我認(rèn)為如果你是做SDTM渤愁,那么只需要前3條單次測的記錄參與基線計算牵祟,平均的就不需要了,根據(jù)SDTM基線的衍生規(guī)則抖格,給藥前最后一次非空的值诺苹,上面講到當(dāng)--DRVFL=“Y”的時候咕晋,--ORRES的值應(yīng)該為空,于情于理收奔,這條記錄是不算的掌呜。
看IG的例子這個基線設(shè)為第二條不知道是因為我上面講的原因還是因為第二條的日期更晚一些(1999-06-20),IG中也沒有明確講遇到上面的情況怎么處理坪哄。
看IG3.3和IG3.2能發(fā)現(xiàn)很大差別:
同時需要注意的是SDTM中的基線和ADaM中的基線是不一樣的质蕉,這個可以參考IG。
為什么這樣說呢翩肌?因為在ADaM中模暗,SAP可能要求3次測量平均值作為ABLFL,所以這時候你就得重新在ADaM中計算基線,而不是直接ABLFL=--LOBXFL念祭,然后在寫Table的時候只有各個訪視的3次測量平均值參與計算兑宇,然后listing列出所有記錄,包括單次和平均的記錄粱坤。
就這樣