新化學物質(zhì)簡易申報和科學研究備案申報要點解析

一、??法規(guī)依據(jù)

法規(guī)條例

1.《危險化學品安全管理條例》（國務院令第591號）

2.《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（原環(huán)保部令第7號）

政策文件

1.?《關(guān)于新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記有關(guān)銜接事項的通知》（環(huán)辦[2010]123號）

2.?《新化學物質(zhì)申報登記指南》等六項《辦法》配套文件（環(huán)辦[2010]124號）

3.?《化學物質(zhì)環(huán)境管理專家管理辦法》（環(huán)辦[2011]59?號）

4.?《化學品測試合格實驗室管理辦法》（環(huán)辦[2012]7號）

技術(shù)文件

1.《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》（原環(huán)保部公告2013年第1號）

2.《化學物質(zhì)風險評估導則》（征求意見稿，環(huán)辦[2011]1147號）

3.《新化學物質(zhì)危害性鑒別導則》（征求意見稿凝颇，環(huán)辦[2011]1147號）

4.《化學品測試方法》（中國環(huán)境科學出版社疹鳄，2004/2013）

5.《新化學物質(zhì)申報登記標識信息技術(shù)要求（試行）》

6.《新化學物質(zhì)申報類名編制導則》（HJ/T 420-2008）

法規(guī)要求

第十二條【簡易申報基本情形】第十三條【簡易申報特殊情形】

簡易申報基本情形：年生產(chǎn)量或者進口量不滿1噸的;

簡易申報特殊情形：

-?用作中間體或僅供出口瘪弓，年生產(chǎn)量或進口量不滿1噸；

-?以科學研究為目的袱饭，年生產(chǎn)量或進口量0.1噸以上不滿1噸虑乖；

-?新化學物質(zhì)單體含量低于2％的聚合物或低關(guān)注聚合物晾虑；

-?以工藝和產(chǎn)品研究開發(fā)為目的仅叫，年生產(chǎn)量或者進口量不滿

10噸诫咱，且不超過兩年洪灯。

第十四條【備案申報要求】

(一)?以科學研究為目的婴渡，新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量不

滿0.1噸的;

(二)?為了在中國境內(nèi)用中國的供試生物進行新化學物質(zhì)生態(tài)

毒理學測試而進口新化學物質(zhì)測試樣品的凯亮。

二假消、??材料要求

簡易申報材料應按以下順序排列：

1）新化學物質(zhì)簡易申報表；

2）簡易申報表附件(附件號按在申報表中出現(xiàn)的先后順序編排)

法人證書或營業(yè)執(zhí)照的復印件;

代理委托協(xié)議;

法人授權(quán)書;

符合相應簡易申報情形的證明材料;

第三方信息清單;

化學名稱保密聲明;

測試報告;

生產(chǎn)工藝流程描述;

暴露和使用方式描述;

附件清單.

科學研究備案申報材料按以下順序排列：

1）新化學物質(zhì)科學研究備案申報表臼予；

2）新化學物質(zhì)科學研究備案申報表附件(附件號按在申報表中出現(xiàn)的先后順序編排)

??法人證書或營業(yè)執(zhí)照的復印件;

??代理委托協(xié)議;

??法人授權(quán)書;

??第三方信息清單啃沪。

三粘拾、??填報要點

第一部分：申報人信息

1.1項、1.2項申報人與代理人信息

境內(nèi)申報人和代理人只接受簡體中文名稱创千，境外申報人只接受英文名稱(港澳臺公司可接受簡體中文名稱)缰雇；建議將聯(lián)系人填寫為此份申報的直接聯(lián)系人，便于日后聯(lián)系相關(guān)申報事宜

1.4項申報聲明

軟件填寫完畢后需先打印申報表追驴，之后再手寫簽字并加蓋公章械哟。境內(nèi)申報人(法人或授權(quán)簽字人)應在申請表左側(cè)法定代表人處簽名、蓋公章(不接受人名章)?注意：若簽章在申報表右下角代理人簽章處視為無效殿雪！

第二部分：簡易申報基本情況

2.1項申報理由

?對照附件資料暇咆，選擇相應的申報理由，避免選擇錯誤爸业，例如基本情形卻選擇了特殊情形的理由；低關(guān)注聚合物卻選擇了2%聚合物等問題

?中間體和僅供出口情況說明需簽字亏镰、蓋章

2.2項申報活動及申報量

?如實填寫(若為整數(shù)噸位沃呢，無需精確到小數(shù)位)

2.3項申報用途

?建議直接寫明申報物質(zhì)的實際用途，描述應語言簡潔拆挥，不宜過于復雜或過于寬泛薄霜，建議合并為一句話某抓。若填寫多個用途，中間用頓號分開惰瓜，最后不用加標點符號

第三部分：申報物質(zhì)信息

簡易申報

3.1?申報物質(zhì)的名稱

化學名稱：

--中文名稱：

?應符合中文命名規(guī)范(可對應翻譯美國CA索引名稱)否副，不允許出現(xiàn)空格，所有的數(shù)字崎坊、英文字母备禀、括號、連字符等符號均應采取半角格式奈揍，同時應注意上下標格式

--英文名稱：

應按照現(xiàn)行的IUPAC命名規(guī)范命名曲尸，或者使用美國CA?索引名稱

?對于沒有CAS號、但撰寫的英文名稱符合CAS命名規(guī)范的化學物質(zhì)男翰，“英文名稱”應為“CAS名”

?注意去除特殊格式另患；中英文名稱應對應

?除專有名稱、元素符號和書寫規(guī)范中要求采用大寫格式外蛾绎，只有首個單詞的首字母大寫昆箕，特殊字符注意斜體(例如“β”、“ω”等)?物質(zhì)類別：

對于每個組分的結(jié)構(gòu)都很明確的混合物或者反應產(chǎn)物租冠，"物質(zhì)類別"應勾選"無唯一鹏倘、確定分子結(jié)構(gòu)"

類名：

若化學名稱保密，則后續(xù)必須填寫類名顽爹；中文類名應參照《新化學物質(zhì)申報類名編制導則》（HJ/T 420-2008）編寫纤泵；英文類名根據(jù)中文類名翻譯、編寫镜粤；中英文類名應對應

其他名稱：

填寫商品名稱夕吻、俗稱、慣用名和行業(yè)內(nèi)名稱等

聚合物申報物質(zhì)名稱要求：

基本原則：化學名稱和類名的中英文應相互對應繁仁。

1涉馅、中文名稱：

（1）具有唯一、確定分子結(jié)構(gòu)聚合物命名文件依據(jù)：

??中國化學會《無機化學命名原則》（1980版）

??中國化學會《有機化學命名原則》（1980版）

??全國科學技術(shù)名詞審定委員會《高分子化學命名原則》（2005版）

??國家標準《化學品命名通則》（GBT23955）

??現(xiàn)行的IUPAC命名規(guī)范文件

（2）無唯一黄虱、確定分子結(jié)構(gòu)聚合物的命名：

??有CAS號的物質(zhì)

參考CA Index Name來命名中文名稱稚矿，應符合中文命名規(guī)范。

??無CAS號的物質(zhì)

參考《高分子化學命名原則》捻浦。

??已知重復結(jié)構(gòu)單元的晤揣，采用結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)命名法命名；

例如：聚乙烯朱灿、聚苯乙烯昧识、硅氧烷、聚硅氧烷盗扒。

??未知重復結(jié)構(gòu)單元的跪楞，采用來源基礎(chǔ)命名法命名缀去。來源基礎(chǔ)命名的表述形式一般為：

單體1與單體2（、單體3甸祭、……和最后一個單體）的聚合物

必要時需在“聚合物”前插入描述結(jié)構(gòu)缕碎、形態(tài)或者工藝等的修飾，如無規(guī)池户、交替咏雌、嵌段、接枝等校焦。若聚合物具有非來自于聚合物單體的封端基團赊抖，還需插入“α-封端基1-ω-封端基2”的表述。

多步聚合的聚合物應分層次描述寨典，不同層次應使用括號分開氛雪。

3.2?結(jié)構(gòu)信息

??分子式：注意下腳標，需去除特殊格式

??結(jié)構(gòu)式：需用專業(yè)繪圖軟件繪制(例如Chemdraw凝赛、ChemWindow)

? CAS號：若物質(zhì)名稱不保密注暗，則CAS號不應保密坛缕；沒有CAS號可不提供墓猎，填寫：無/未確定

3.3?存在形式

??配制品：提供介質(zhì)名稱及申報物質(zhì)在制品中的濃度：XX %

??物品：需填寫在物品中的重量百分比：XX %

3.4?申報物質(zhì)的性質(zhì)

--特殊情形(MSDS替代)

--基本情形

?需提供水中溶解度和正辛醇/水分配系數(shù)等數(shù)據(jù)(符合豁免條件的除外)，接受測試數(shù)據(jù)和估算數(shù)據(jù)

?國內(nèi)生態(tài)毒性測試結(jié)果：應摘錄并在對應位置填寫生態(tài)毒理學試驗報告中的測試物種以及測試結(jié)果應填寫實驗室名稱赚楚、樣品純度及使用的測試方法

科學研究備案

?申報人信息毙沾、申報物質(zhì)標識信息的填寫規(guī)范與簡易及常規(guī)申報中對應部分

要求一致

?注意事項：

a）1.3項實施科學研究的單位信息：

--科研單位可以是申報人本身，也可以是多家科研單位

--要求科研單位必須是境內(nèi)公司宠页，且與附件中提供的營業(yè)執(zhí)照信息一致

b）2.9項科學研究項目的情況：

--盡量提供具體科研項目的目標和計劃

--科研項目情況應與申報理由一致

--對于備案中出現(xiàn)的“工藝研究和產(chǎn)品開發(fā)”等字眼的項目建議進行簡易申報左胞，科研備案是以科學研究為目的的基礎(chǔ)性研究

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聯(lián)系人：漆女士

郵箱：cathy.qi@china-reach.net