2020年6月16日自沧,國務院公布的《化妝品監(jiān)督管理條例》(下稱“條例”)由六個章節(jié)、八十個條文組成树瞭,主要內容包括化妝品監(jiān)管范圍拇厢、監(jiān)管機構爱谁、生產經營、法律責任等孝偎。
一访敌、條例的適用范圍
在中國境內從事生產及監(jiān)管化妝活動的行為,都屬于條例規(guī)范的范疇衣盾【枨辏“牙膏”參照條例關普通化妝品的規(guī)定進行管理∮晷В“香皂”不適用本條例迅涮,但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用條例的規(guī)定。
二徽龟、什么是化妝品
條例所稱化妝品叮姑,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法据悔,施用于皮膚传透、毛發(fā)、指甲极颓、口唇等人體表面朱盐,以清潔、保護菠隆、美化兵琳、修飾為目的的日用化學工業(yè)產品。
三骇径、化妝品原料分類管理
國家按照風險程度對化妝品躯肌、化妝品原料實行分類管理,化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品破衔。用于染發(fā)清女、燙發(fā)、祛斑美白晰筛、防曬嫡丙、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品读第。特殊化妝品實行注冊管理制曙博,普通化妝品實行備案管理制。
化妝品原料分為新原料和已使用原料卦方。風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理羊瘩,對其他化妝品新原料實行備案管理泰佳。首次在我國境內使用的天然或人工原料為化妝品新原料盼砍。具有防腐尘吗、防曬、著色浇坐、染發(fā)睬捶、祛斑美白功能的化妝品新原料,經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用近刘;其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案擒贸。
四、化妝品新原料注冊觉渴、備案所需材料及期間
(一)化妝品新原料注冊介劫、備案所需材料
注冊申請人、備案人的名稱案淋、地址座韵、聯(lián)系方式;
新原料研制報告踢京;
新原料的制備工藝誉碴、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料;
新原料安全評估資料瓣距。
(二)注冊期間
注冊之日起3個工作日內提交技術評審機構審核
技術評審機構自收到申請之日起90個工作日內完成技術評審
藥品監(jiān)督管理局收到評審意見之日起20個工作內決定是否準予注冊
(三)備案期間
化妝品新原料備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案黔帕。
五、特殊化妝品注冊及普通化妝品備案所需材料及期間
(一)特殊化妝品注冊及普通化妝品備案所需材料
注冊申請人蹈丸、備案人的名稱成黄、地址、聯(lián)系方式逻杖;
生產企業(yè)的名稱慨默、地址、聯(lián)系方式弧腥;
產品名稱厦取;
產品配方或者產品全成分;
產品執(zhí)行的標準管搪;
產品標簽樣稿虾攻;
產品檢驗報告;
產品安全評估資料
(二)特殊化妝品注冊期間
注冊之日起3個工作日內提交技術評審機構審核更鲁;
技術評審機構自收到申請之日起90個工作日內完成技術評審霎箍;
藥品監(jiān)督管理局收到評審意見之日起20個工作內決定是否準予注冊。
(三)普通化妝品備案期間
普通化妝品備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案澡为。
六漂坏、化妝品標簽相關規(guī)定
(一)化妝品標簽應當標注下列內容
1.?產品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
2.?注冊人顶别、備案人谷徙、受托生產企業(yè)的名稱、地址驯绎;
3.?化妝品生產許可證編號完慧;
4.?產品執(zhí)行的標準編號;
5.?全成分剩失;
6.?凈含量屈尼;
7.?使用期限、使用方法以及必要的安全警示拴孤;
8.?法律脾歧、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內容。
(二)化妝品標簽禁止標注下列內容
1.?明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內容演熟;
2.?虛假或者引人誤解的內容涨椒;
3.?違反社會公序良俗的內容;
4.?法律绽媒、行政法規(guī)禁止標注的其他內容
七蚕冬、監(jiān)管部門可采取的監(jiān)管措施
(一)進入生產經營場所實施現(xiàn)場檢查;
(二)對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗是辕;
(三)查閱囤热、復制有關合同、票據(jù)获三、賬簿以及其他有關資料旁蔼;
(四)查封、扣押不符合強制性國家標準疙教、技術規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料棺聊、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產經營的工具贞谓、設備限佩;
(五)查封違法從事生產經營活動的場所。
八裸弦、違反條例的相關法律責任
(一)沒收違法所得祟同;
(二)違法化妝品及專門用于違法生產經營的原料、包裝材料理疙、工具晕城、設備等;
(三)違法貨值不足1萬元的窖贤,5~15萬范圍內進行罰款砖顷;
(四)違法貨值1萬以上的贰锁,按照貨值15~30倍罰款;
(五)情節(jié)嚴重的滤蝠,停產停業(yè)豌熄,并吊銷化妝品許可證,10年內不予重新辦理几睛;
(六)違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責人的主管人員和其他直接責任人員粤攒,處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款所森,終身禁止其從事化妝品生產經營活動。
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