文|青山應如黛
“世界上只有一種英雄主義,那就是認清生活的真相后依然熱愛生活。”
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看電影之前我不知道它講了個什么故事,影片還沒開始幾分鐘,“格列寧”這個詞就讓我想起了治療白血病的天價藥“格列衛(wèi)”峭判,它就是片中的“格列寧”啥箭,產(chǎn)自瑞士侮邀,因為價格高昂贝润,一瓶兩三萬。所以片中的病友們選擇了價格相對低廉的印度仿制藥。最后主人公為了病友從印度非法帶入仿制藥而被抓琴锭。
大多數(shù)人看完電影心情都是十分沉重,和我一同看完的朋友已經(jīng)梨花帶雨地回,她問我扁远,為何瑞士產(chǎn)的格列衛(wèi)要這么貴?
回答這個問題之前我先來介紹一下格列衛(wèi)這種藥落君,它還有一個名字叫甲磺酸伊馬替尼穿香,是目前為止針對慢粒(也叫白血病,血癌)最有效的藥物绎速,有效率達到百分之九十以上皮获。所以是很多病友的首選之藥,這種藥不僅對白血病患者有效纹冤,還用于治療不能切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤的成人患者洒宝。
格列衛(wèi)是瑞士諾華制藥的原研藥购公,一種新藥的研發(fā)在前期投入成本很高,平均成本為12億美元雁歌,耗時大概十年宏浩,據(jù)統(tǒng)計,到了2017年這兩個數(shù)字已經(jīng)高升至15.4美元和14年靠瞎,新藥的專利期一般為20年比庄,也就是說新藥上市后最多只有十年保護期。而且其中大多數(shù)會失敗乏盐,藥廠為了收回開發(fā)成本佳窑,為了企業(yè)的盈利發(fā)展,必須給藥品定以高價父能。
除此之外神凑,還有一個原因。中國關稅高昂何吝,瑞士格列衛(wèi)在美國每盒售價約合人民幣13600元溉委,日本每盒約為人民幣16440元,在加入醫(yī)療保險的情況下爱榕,每盒6240元瓣喊,在香港約為人民幣17000元。韓國為人民幣3000元呆细,在中國內(nèi)地每盒售價約為23000-25800元型宝。
從2018年5月1日起,國務院常務會議決定絮爷,對進口抗癌藥實施零關稅趴酣,再加上醫(yī)保過后格列衛(wèi)在中國內(nèi)地的價格現(xiàn)為6000多一盒。
一般格列衛(wèi)接觸比較多的種類有三種坑夯,瑞士正版岖寞,印度,國產(chǎn)柜蜈。也就是說除了瑞士產(chǎn)的以外仗谆,其他都是仿制藥,但是甲磺酸伊馬替尼的含量一致淑履,治療效果差不多隶垮。
瑞士格列衛(wèi)是β晶型專利,所以因受專利保護秘噪,目前國產(chǎn)格列衛(wèi)都是α晶型狸吞。影片中原型人物陸勇案件于2015年2月26日在湖南省沅江市人民檢察院做出審判。按道理來說2013年格列衛(wèi)全球?qū)@狡冢袊芏嗨帍S可以合法生產(chǎn)格列衛(wèi)蹋偏,中國很多買不起瑞士格列衛(wèi)的白血病友們便斥,在2013年以后都可以購買國產(chǎn)格列衛(wèi)啊,為什么還要去買印度仿制藥呢威始?還是價格的原因枢纠!國產(chǎn)格列衛(wèi)價格在3000-4000元左右,而在印度一盒仿制藥只要980元黎棠。
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那為何印度仿制藥那么便宜而且購買它是違法呢晋渺?
這里提到一個概念,專利強制許可制度葫掉。
第四十八條有下列情形之一的些举,國務院專利行政部門根據(jù)具備實施條件的單位或者個人的申請跟狱,可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強制許可:
(一)專利權人自專利權被授予之日起滿三年俭厚,且自提出專利申請之日起滿四年,無正當理由未實施或者未充分實施其專利的驶臊;
(二)專利權人行使專利權的行為被依法認定為壟斷行為挪挤,為消除或者減少該行為對競爭產(chǎn)生的不利影響的。
第四十九條在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時关翎,或者為了公共利益的目的扛门,國務院專利行政部門可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強制許可。
第五十條為了公共健康目的纵寝,對取得專利權的藥品论寨,國務院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國參加的有關國際條約規(guī)定的國家或者地區(qū)的強制許可。
專利強制許可制度簡單來說爽茴,就是為了公眾利益葬凳,在一些緊急情況或特殊情況下,國家可以強制授權使用一些專利室奏。印度堅定不移地施行“藥物強制許可制度”火焰,為民眾仿制出最新最有效的藥物,印度《專利法》規(guī)定對于本國研發(fā)的食品胧沫、藥品只授予工藝專利昌简,不授予產(chǎn)品專利,這些政策都讓印度制藥成本降低绒怨,所以印度的抗癌藥遠銷海外纯赎,全球五分之一的仿制藥都產(chǎn)自印度。而中國雖然有強制許可制度南蹂,但幾乎是沒有用過的犬金。
印度最高法院為了得到瑞士β晶型合法仿制寫了112頁判決書,從而干掉了瑞士β晶型專利,而中國仍然屬于專利保護范圍佑附,國產(chǎn)仿制藥還是α晶型的樊诺,所以印度的格列衛(wèi)在中國銷售仍是違法行為。
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那為什么中國不自主研發(fā)抗癌新藥呢音同?
一:科研投入少词爬,缺乏國家政策支持。我們知道一個藥廠研發(fā)新藥的成本是非常高昂的权均,前期的投入是非常大的顿膨,而且回報率低。很多中小企業(yè)面臨經(jīng)濟上的困難叽赊。數(shù)據(jù)統(tǒng)計2014年中國67家上市制藥企業(yè)公布研發(fā)投入總共53.56億元恋沃。而瑞士羅氏公司一年的科研投入可以抵得上670家國內(nèi)制藥企業(yè)。
我國醫(yī)藥工業(yè)原來的特點是“多必指、小囊咏、散、亂”,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占GDP的比例不到4%,在2018年5月1日之前塔橡,我國在17%梅割、11%、6%三檔增值稅使用稅率中葛家, 國內(nèi)抗癌藥品增值稅達17%户辞,2018年5月1日起,才調(diào)整為3%癞谒。
二:專利保護意識薄弱底燎。我們都知道我國女藥學家屠呦呦憑借抗瘧疾特效藥青蒿素,成為首位獲得諾貝爾科學獎的中國女科學家弹砚。但這個中國唯一被世界承認的原創(chuàng)新藥双仍,卻沒有屬于自己的專利。
屠呦呦及團隊研究發(fā)現(xiàn)青蒿素三四十年間不斷研究改進迅栅,造福全人類殊校。在這期間中國科研人員發(fā)表了很多關于青蒿素的論文,但是并沒有申請國家專利读存,瑞士諾華和美國的研發(fā)機構制藥企業(yè)根據(jù)中國論文發(fā)表的技術進行研究为流,申請一大批周邊技術專利。由此可見让簿,中國的知識產(chǎn)權保護意識需要不斷加強敬察。
三:審批難。根據(jù)統(tǒng)計尔当,藥品審批中心每年收到6000多項申請項目莲祸,而審批人員僅100人左右蹂安,再除去一些行政人員不剩多少了,而美國負責審藥的4000多人锐帜,歐洲3000多人田盈,連小小的臺灣省也有200多人〗裳郑可想而知項目申請是多么難允瞧,申請后需要排隊1-2年,而其他化學藥品的申請每年以7.5%的速度增長蛮拔,這無疑給創(chuàng)新藥增加了不少難度述暂。
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看完電影,有兩句話深深地印在了我的腦子里建炫,“我只是想活著畦韭,有罪嗎?”讓我淚目肛跌∫张洌可能很多人看了電影,覺得瑞士藥廠很沒有人性惋砂,覺得那些白血病人真可憐妒挎,然后過一段時間就會忘了曾經(jīng)的這些感觸∥鞫可是,當我看到那些影片中的病人時鳞芙,我的腦子里浮現(xiàn)的眷柔,并不是一雙雙看到神藥充滿希望的眼睛,而是對生活的絕望原朝,沒有笑聲驯嘱,只有和滿眼白色、消毒水一樣的沉寂喳坠【掀溃恐怕有時候連我想活著都不想?yún)群傲税桑幌雴柹咸煲痪浜攫模矣凶飭幔?/p>
徐崢最后在法庭上并沒有說多少煽情的話剃幌。但那句“今后都會越來越好吧×涝。”讓我感觸很深负乡,看得出近年來國家對于看病難,醫(yī)病難問題的重視脊凰,很多省份大病特藥都加入醫(yī)保抖棘,國家現(xiàn)在也大力推行創(chuàng)新體系,支持創(chuàng)新研發(fā)。但這是一場漫長而痛苦的搏斗切省,我們要相信生活會越來越好的最岗。畢竟,人活著總要有個希望……