重磅疫苗獲批為何帶不動(dòng)百克生物冒滩?
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文章標(biāo)題:重磅疫苗獲批為何帶不動(dòng)百克生物曹鸠?
近日,百克生物發(fā)布公告稱斥铺,其帶狀皰疹減毒活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市彻桃。帶狀皰疹疫苗是近幾年除新冠疫苗以外,最受期待的疫苗之一仅父,如今終于等來首款國產(chǎn)疫苗叛薯,可喜可賀浑吟。然而奇怪的是,對(duì)這么一款重磅疫苗的獲批耗溜,百克生物的在資本市場上的反應(yīng)卻令人不解组力,自消息發(fā)出以后已累計(jì)下跌超過14%,難道帶狀皰疹疫苗已經(jīng)失去前景了嗎抖拴?
01 優(yōu)勢與劣勢
帶狀皰疹(Herpes zoster,HZ)是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella zoster virus,VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病燎字。兒童時(shí)期初次感染VZV引起水痘,感染后病毒進(jìn)入皮膚的感覺神經(jīng)末梢阿宅,沿著脊髓后根或三叉神經(jīng)節(jié)神經(jīng)纖維向中心移動(dòng)候衍,以一種持久潛伏的形式長期存在與脊神經(jīng)或顱神經(jīng)感覺神經(jīng)節(jié)中。
當(dāng)人體免疫力低下或受到非特異性刺激后洒放,病毒再次活動(dòng)蛉鹿,生長繁殖,導(dǎo)致受侵犯的神經(jīng)節(jié)發(fā)炎或壞死往湿,產(chǎn)生神經(jīng)痛妖异。同時(shí)再活動(dòng)的病毒從一個(gè)或數(shù)個(gè)相鄰的神經(jīng)節(jié)沿著相應(yīng)的感覺神經(jīng)纖維傳播到皮膚,造成單側(cè)分布的紅斑基礎(chǔ)上的簇集性水泡领追。爆發(fā)前階段表現(xiàn)為低熱他膳、不適、將發(fā)疹部位疼痛绒窑、感覺異常棕孙;急性發(fā)作期表現(xiàn)為皮疹和疼痛,單側(cè)皮膚表面水皰些膨、紅斑蟀俊、硬結(jié);慢性期為持續(xù)疹后神經(jīng)痛订雾。
據(jù)統(tǒng)計(jì)欧漱,中國50歲及以上人群的帶狀皰疹新病例從2015年的250萬例增加到2021年的390萬例,復(fù)合年增長率為7.8%葬燎,預(yù)計(jì)2025年增加到490萬例,2030年達(dá)到600萬例「克Γ現(xiàn)今帶狀皰疹的治療多以抗病毒及對(duì)癥治療為主谱净,尚無特效藥,接種疫苗是最有效可行的預(yù)防手段擅威。據(jù)預(yù)測壕探,至2030年,中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模將達(dá)到560億元郊丛。
不過李请,中國的帶狀皰疹疫苗接種率仍處在低位瞧筛,50歲以上人群的接種率僅0.31%。
在百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市之前导盅,在中國只有一款葛蘭素史克(GSK)的基因重組亞單位疫苗Shingrix上市銷售较幌。Shingrix于2020年在中國獲批,但由于定價(jià)的問題白翻,該款疫苗在中國的銷售業(yè)績似乎并不理想乍炉。根據(jù)上海疾控中心公布的價(jià)格,Shingrix的價(jià)格為1603.5元/劑滤馍,全接種價(jià)格為3207元(兩劑)岛琼,在一些私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種的價(jià)格普遍在3600元-4500元。該疫苗為自費(fèi)項(xiàng)目巢株,這樣的價(jià)格對(duì)大多數(shù)老人來說槐瑞,比較難以接受。
那么阁苞,具有價(jià)格優(yōu)勢的國產(chǎn)疫苗是否能得以大賣困檩?
要回答這個(gè)問題,我們得對(duì)這兩款疫苗做個(gè)簡單的比較猬错。
Shingrix是新型佐劑加持的重組蛋白疫苗窗看,根據(jù)2022年10月GSK公布的一項(xiàng)ZOSTER-049擴(kuò)展研究收獲積極中期結(jié)果:在大約四年的隨訪期內(nèi),50歲及以上的成年人的疫苗有效性為97%倦炒,70歲及以上成人的疫苗有效率為91%显沈。
百克生物目前尚未公布其帶狀皰疹疫苗的有效性,但根據(jù)與百克生物相同技術(shù)路線的默沙東帶狀皰疹減毒活疫苗有效性來看逢唤,大約在70%左右拉讯。
另外,根據(jù)最新的《帶狀皰疹疫苗預(yù)防接種專家共識(shí)》鳖藕,考慮到帶狀皰疹減毒活疫苗是減毒活疫苗魔慷,不推薦用于免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者,2020年著恩,美國已停止使用減毒活疫苗院尔。
這些劣勢也給了百克生物這款帶狀皰疹減毒活疫苗的市場前景蒙上了一層陰影。但事實(shí)上喉誊,該疫苗也有自己的優(yōu)勢:首先是價(jià)格優(yōu)勢邀摆,相對(duì)于GSK的Shingrix,該疫苗只需一針就能達(dá)到保護(hù)效果伍茄;其次是適應(yīng)人群更廣栋盹,該疫苗本次獲批的帶狀皰疹減毒活疫苗適用于40歲及以上成人,GSK的Shingrix為50歲及以上成人敷矫,市場空間更大例获。
作為國內(nèi)帶狀皰疹疫苗拔得頭籌者汉额,并不意味著百克生物就能躺賺。
目前榨汤,國內(nèi)有多家企業(yè)在布局帶狀皰疹疫苗蠕搜,包括萬泰生物、智飛生物件余、復(fù)星醫(yī)藥旗下的大連雅立峰讥脐、上海生物制品研究所、長春祈健啼器、賽升藥業(yè)參股公司北京綠竹生物旬渠、康希諾等。
更有競爭力的在研產(chǎn)品中端壳,瑞科生物的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610的臨床試驗(yàn)申請已獲得菲律賓批準(zhǔn)告丢,將與葛蘭素史克Shingrix進(jìn)行頭對(duì)頭的臨床研究;沃森生物已在開展帶狀皰疹mRNA疫苗损谦,可看作第三代帶狀皰疹疫苗岖免。
百克生物能做的事就是打一個(gè)時(shí)間差,在其余國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗上市之前照捡,迅速占領(lǐng)存量市場颅湘。為此,百克生物透露栗精,已正在進(jìn)行銷售團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)大闯参,后續(xù)發(fā)展值得期待。
事實(shí)上悲立,百克生物手里的好牌遠(yuǎn)不止這款帶狀皰疹疫苗鹿寨,其260億元左右的市值似乎并不能完全真實(shí)地反映其估值。
02 塞翁失馬薪夕,焉知非福
百克生物的母公司是大名鼎鼎的長春高新脚草,2021年6月,百克生物成功分拆上市原献,長春高新持有其41.54%股份馏慨。
水痘疫苗是百克生物的當(dāng)家產(chǎn)品。
水痘疫苗是經(jīng)水痘病毒傳代毒株制備而成姑隅,目前是預(yù)防水痘感染的唯一手段熏纯。接種水痘疫苗不僅能預(yù)防水痘,還能預(yù)防因水痘帶狀皰疹而引起的并發(fā)癥粤策。2011年起我國各省市開始推廣二針法注射水痘疫苗。
目前國內(nèi)水痘疫苗均為減毒活疫苗误窖,其中百克生物叮盘、上海所和長春祈健是我國主要的水痘疫苗生產(chǎn)廠家秩贰。2015-2020年中國水痘減毒活疫苗批簽發(fā)量呈增長趨勢,截止2020年中國水痘減毒活疫苗批簽發(fā)量2758.45萬支/瓶/袋柔吼,2021年中國水痘減毒活疫苗批簽發(fā)量893.68萬支/瓶/袋毒费。
百克生物的水痘疫苗市場占有率較高,處于較強(qiáng)的競爭地位愈魏,2019-2021年觅玻,該疫苗的批簽發(fā)量市場排名分別為第二、第一培漏、第二溪厘,與長春祈健呈雙巨頭模式,均達(dá)到35%以上牌柄。
除了水痘疫苗和剛剛獲批的帶狀皰疹減毒活疫苗畸悬,百克生物已獲批上市的產(chǎn)品還包括人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)和凍干鼻噴流感疫苗。
但百克生物的狂犬病疫苗在市場中的份額并不大珊佣,批簽發(fā)量常年保持在倒數(shù)位置蹋宦。而且百克生物所擁有的人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)雖然目前是市場的主流,但未來咒锻,二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗將成為市場的趨勢冷冗。因此,百克生物的這款狂犬病毒疫苗無論從技術(shù)路線還是市場前景都不足以成為當(dāng)家產(chǎn)品惑艇。
但鼻噴流感疫苗卻不同蒿辙。
目前,國內(nèi)已上市的流感疫苗分為三價(jià)敦捧、四價(jià)流感疫苗须板,常見接種方式可分為針劑注射式和鼻噴給藥式兩種。在市場份額中兢卵,2021年习瑰,流感疫苗合計(jì)簽發(fā)批次465個(gè)梧油。其中社痛,四價(jià)流感疫苗318個(gè)疤剑,三價(jià)流感疫苗147個(gè)孽鸡,百克生物鼻噴流感疫苗25個(gè)批次蛤育,同比增長150%再膳。
可見啄清,流感疫苗正經(jīng)歷更新?lián)Q代藏古,而四價(jià)晨继、鼻噴流感疫苗正取代三價(jià)成為市場主流烟阐。
由于流感疫苗均為三四季度開始接種,因此我們也看到了百克生物三季度報(bào)靚麗的數(shù)據(jù)。根據(jù)今年三季度報(bào)蜒茄,百克生物第三季度營收4.25億元唉擂,同比增長17.05%;凈利潤1.38億元檀葛,占全年凈利潤總額的65%玩祟。
由于具有較好的依從性和安全性,鼻噴流感疫苗正在成為兒童接種的首選屿聋。目前空扎,國內(nèi)僅有百克生物一款鼻噴流感減毒活疫苗,因此從各方面來看润讥,該款疫苗毒的市場極為廣闊转锈。
經(jīng)過多年的發(fā)展,百克生物通過自主研發(fā)還逐步建立起了四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái):“病毒規(guī)南蠖裕化培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)”黑忱、“制劑及佐劑技術(shù)平臺(tái)”、“基因工程技術(shù)平臺(tái)”及“細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)”勒魔。
除了上述已獲批的產(chǎn)品甫煞,百克生物還擁有13項(xiàng)在研疫苗和2項(xiàng)在研的用于傳染病防控的全人源單克隆抗體,主要包括吸附無細(xì)胞百白破(三組分)聯(lián)合疫苗冠绢、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗抚吠、全人源抗狂犬病單克隆抗體、全人源抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體等弟胀。其中楷力,3個(gè)在研項(xiàng)目已處于臨床研究階段,12個(gè)在研項(xiàng)目處于臨床前研究階段孵户。
百克生物研發(fā)管線
作為一家疫苗公司萧朝,百克生物這三年來一直沒有直接參與新冠疫苗的研發(fā),因此我們也看到其資本市場的表現(xiàn)一直萎靡不振夏哭。但如今回頭看检柬,那些投入巨額資金參與新冠疫苗研發(fā)的企業(yè),許多都計(jì)提了虧損竖配,如近期發(fā)布虧損預(yù)告的康泰生物等何址,因此百克生物可謂塞翁失馬焉知非福。
03 結(jié)語
隨著新冠病毒疫情的更名以及列入“乙類乙管”的措施进胯,各行各業(yè)受影響的業(yè)務(wù)均在有序地恢復(fù)用爪,百克生物因疫情影響嚴(yán)重的研發(fā)也將繼續(xù)。帶狀皰疹疫苗的獲批上市胁镐,進(jìn)一步緩解了百克生物“單品獨(dú)大”的困境偎血,如果其能夠在銷售端加大力度诸衔,這款疫苗的前景非常令人期待。后續(xù)發(fā)展如何颇玷,我們還將持續(xù)關(guān)注署隘。參考資料
百克生物公告、年報(bào)亚隙、官網(wǎng)等
《首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批上市百克生物股價(jià)緣何不漲反跌》,第一財(cái)經(jīng)违崇,2023-2-1
《流感高發(fā)期來臨阿弃,抗流感市場角逐戰(zhàn)打響》,艾美達(dá)咨詢羞延,2022-6-28
《首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批:與外資競品形成差異公司稱商業(yè)化工作已啟動(dòng)》渣淳,科創(chuàng)板日報(bào),2023-2-1
《百克生物帶狀皰疹疫苗獲批上市伴箩,市場前景幾何入愧?》,中新經(jīng)緯嗤谚,2023-1-31