摘要:
背景:NASH是導(dǎo)致肝移植的重要隱私缩麸,現(xiàn)行的多項(xiàng)研究只在評估NASH的潛在治療方法。法尼醇X受體(farnesoid X receptor, FXR)配體奧尼膽酸(obeticholic acid)對NASH治療的研究顯示,奧尼膽酸對NASH的療效高于安慰劑(P<0.1)。本文通過對數(shù)據(jù)的二次分析以探討和組織學(xué)應(yīng)答的相關(guān)臨床指標(biāo)參數(shù)。
方法:
①72周多中心RCT研究
②Logistic單因素、多因素回歸分析辰如;ROC
結(jié)果:logistic回歸模型發(fā)現(xiàn)基線NAS>5,基線甘油三酯≤154mg/dl普监,基線INR≤1,基線AST≤49U/L琉兜;24周時ALT下降17U/L及以上和組織應(yīng)答存在顯著關(guān)聯(lián)凯正。
結(jié)論:找到和組織學(xué)應(yīng)答的相關(guān)臨床、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)參數(shù)豌蟋。
結(jié)果與圖表:
Fig1.組織學(xué)應(yīng)答預(yù)測因素的森林圖
所有預(yù)測因素代表的橫線都位于無效線右側(cè)廊散,且95%CI均未與無效線交叉,即說明OR>1梧疲,OR的95%CI>1允睹,試驗(yàn)組事件發(fā)生率大于對照組事件發(fā)生率,試驗(yàn)因素(OCA 25mg, baseline NAS, Baseline Triglycerides...)可增加某事件的發(fā)生率幌氮。
Fig2. 服用OCA缭受、安慰劑和總?cè)巳旱腞OC曲線
Fig3. 預(yù)測模型散點(diǎn)圖
Table1. Baseline Characteristics
Table2
Table3
討論
? ? ? ?這項(xiàng)研究表明,在基線數(shù)據(jù)和早期治療期間測量的臨床參數(shù)可能有助于預(yù)測NASH患者的肝組織學(xué)改善该互。
? ? ? ?至關(guān)重要的是米者,該模型可用于識別使用OCA后將有很高的可能性改善的NASH患者。然而,在評估組織學(xué)反應(yīng)的選定預(yù)測因子的生物學(xué)合理性時蔓搞,有趣的是胰丁,在將組織學(xué)反應(yīng)者與非反應(yīng)者進(jìn)行比較時,每個選定的預(yù)測因子的趨勢都是相同的喂分。
? ? ? ?總的來說锦庸,該分析表明,臨床參數(shù)的某些基線特征和早期變化可能有助于預(yù)測NASH成年人的組織學(xué)反應(yīng)妻顶,我們假設(shè)選定的預(yù)測因子表明最有可能實(shí)現(xiàn)組織學(xué)反應(yīng)的患者是疾病活動度較高酸员,但肝功能大部分仍保留、可以進(jìn)行潛在的愈合/改善的患者讳嘱。但仍需要未來的隨機(jī)對照試驗(yàn)來驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn)幔嗦。