長生生物疫苗生產(chǎn)造假遭深交所關(guān)注 公司稱已上市疫苗質(zhì)量合規(guī)

7月15日蔑穴,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告伐蒂,根據(jù)線索褪子,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱:長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為轻抱。

長春長生為上市公司長生生物(002680)的全資子公司飞涂。受到消息影響,長生生物的二級市場股價在7月16日祈搜、7月17日連續(xù)兩個交易日呈現(xiàn)出“一”字跌停走勢推姻。

今日膳汪,深交所向長生生物下發(fā)關(guān)注函牺堰,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量缨伊、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實蘸秘、相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風險官卡、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并請詳細測算此次事件對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響醋虏;另外寻咒,深交所還要求長生生物根據(jù)此次國家藥品監(jiān)督管理局對公司實施飛行檢查的具體情況,以及公司對相關(guān)產(chǎn)品召回的進展颈嚼,嚴肅自查公司是否存在應披露未披露信息或延遲披露信息的情況毛秘; 最后,深交所要求長生生物說明應予以說明的其他事項阻课。

國家藥品監(jiān)管管理局在7月15日的通告中表示叫挟,國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)柑肴,責成企業(yè)嚴格落實主體責任霞揉,全面排查風險隱患旬薯,主動采取控制措施晰骑,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查硕舆。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組秽荞,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售抚官,全部產(chǎn)品已得到有效控制扬跋。

在7月16日早間發(fā)布的公告當中,長生生物表示凌节,長春長生將嚴格落實監(jiān)管部門要求钦听,積極配合監(jiān)管部門對生產(chǎn)、質(zhì)控體系開展全面自查倍奢,及時采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患朴上,認真強化質(zhì)量管控。 因暫時無法預計準確的復產(chǎn)時間卒煞,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)痪宰、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性畔裕。長春長生將利用多品種優(yōu)勢衣撬,將本次停產(chǎn)的經(jīng)營損失努力降低到最小程度。

今日扮饶,e公司記者獲得一份蓋有長春長生公章的《長春長生生物科技有限責任公司關(guān)于已經(jīng)上市凍干人用狂犬疫苗質(zhì)量保證聲明》具练。

在聲明中,長春長生表示甜无,出現(xiàn)這樣的問題靠粪,公司深表歉意,由此給公眾帶來的恐慌深感內(nèi)疚和自責毫蚓。藥品安全責任重于泰山占键。在檢查組發(fā)現(xiàn)問題后,公司第一時間把所有涉及的批次疫苗全部封存元潘,避免流向市場畔乙。為保證用藥安全,公司正在對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬疫苗(vero細胞)全部實施召回翩概。

同時牲距,長春長生鄭重聲明,公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準钥庇,沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應事件牍鞠,請廣大使用者放心。

長春長生稱评姨,目前國家藥品監(jiān)督管理局與吉林省食品藥品監(jiān)督管理局正在企業(yè)進行調(diào)查难述,企業(yè)正全力積極配合,待有最終結(jié)論時,企業(yè)將及時向社會及公眾公布胁后。公司將引以為戒店读,舉一反三,制定切實可行的糾正措施攀芯,進行徹底整改屯断。

截至記者發(fā)稿時止,長生生物報于19.89元侣诺,下跌2.21元殖演,跌幅為10%。值得一提的是年鸳,安信基金決定自2018年7月16日起對公司旗下基金持有的長生生物進行估值調(diào)整剃氧,估值價格調(diào)整為16.11元。與今日的跌停價格相比阻星,相當于還會有兩個跌停板朋鞍。

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